O efeito do agonista de GnRH administrado na fase lútea nos resultados do ciclo de ART
13 de abril de 2014 atualizado por: Nagihan CENGAVER, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
Avaliar o efeito do agonista de GnRH administrado na fase lútea nos resultados do ciclo de ART nos protocolos de estimulação ovariana tratados com agonista de GnRH e antagonista de GnRH
Este ensaio clínico prospectivo avalia o efeito de duas doses de agonista de GnRH administrado na fase lútea sobre o resultado de ciclos de ART estimulados com o protocolo longo de agonista de GnRH e antagonista de GnRH.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Este ensaio clínico prospectivo avalia o efeito de duas doses de agonista de GnRH administrado na fase lútea sobre o resultado de ciclos de ART estimulados com o protocolo longo de agonista de GnRH e antagonista de GnRH.
A decisão entre cada um desses dois protocolos era subjetiva e dependia do contexto clínico. Além do suporte rotineiro da fase lútea com progesterona e valerato de estradiol, as mulheres receberam duas doses de agonista de GnRH no quinto e décimo dias após a TE. A taxa de nascidos vivos foi o medida de resultado primário.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Cankaya
-
Ankara, Cankaya, Peru, 06500
- Zekai Tahir Burak Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 38 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Casais em TARV com gametas próprios.
- Casais com pelo menos um embrião bom disponível para transferência.
- Normoresponder
- A etiologia da infertilidade é inexplicável
- ovulação desencadeada por injeção intramuscular de 10.000 UI de HCG
Critério de exclusão:
Pacientes com mais de 38 anos
- Pacientes com alta e baixa resposta
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Protocolo de agonista de LongGnRH (grupo de controle)
Protocolo longo de agonista de GnRH (grupo controle) Suporte de fase lútea: progesterona vaginal + 4 mg de valerato de estradiol oral
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gel de crinona é aplicado até que o batimento cardíaco fetal seja detectado
Outros nomes:
estrofem é administrado duas vezes ao dia
Outros nomes:
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Experimental: Acetato de leuprolida de protocolo longo
Protocolo longo de agonista de GnRH Suporte para fase lútea: progesterona vaginal + valerato de estradiol oral 0,5mg acetato de leuprolida subcutâneo quinto e décimo dia após a transferência do embrião
|
gel de crinona é aplicado até que o batimento cardíaco fetal seja detectado
Outros nomes:
estrofem é administrado duas vezes ao dia
Outros nomes:
em grupos experimentais, no quinto e décimo dia após a transferência do embrião, 0,5 mg de acetato de leuprolida é administrado por via subcutânea como suporte da fase lútea
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Protocolo GnRHantagonista (grupo de controle)
Protocolo antagonista de GnRH (grupo controle) Suporte para fase lútea: progesterona vaginal + 4mg de valerato de estradiol oral
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gel de crinona é aplicado até que o batimento cardíaco fetal seja detectado
Outros nomes:
estrofem é administrado duas vezes ao dia
Outros nomes:
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|
Experimental: protocolo antagonista-acetato de leuprolida
Protocolo antagonista de GnRH Suporte para fase lútea: progesterona vaginal + 4mg de valerato de estradiol oral + 0,5mg de acetato de leuprolida subcutâneo quinto e décimo dia após a transferência do embrião
|
gel de crinona é aplicado até que o batimento cardíaco fetal seja detectado
Outros nomes:
estrofem é administrado duas vezes ao dia
Outros nomes:
em grupos experimentais, no quinto e décimo dia após a transferência do embrião, 0,5 mg de acetato de leuprolida é administrado por via subcutânea como suporte da fase lútea
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxa de nascidos vivos
Prazo: 42 semanas
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42 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Gravidez em curso
Prazo: mais de 20 semanas
|
mais de 20 semanas
|
|
aborto espontâneo
Prazo: até 20 semanas
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até 20 semanas
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|
OHSS
Prazo: até 10 semanas
|
até 10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Nagihan Cengaver, Resident, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de fevereiro de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de abril de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de abril de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
15 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de abril de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de abril de 2014
Última verificação
1 de abril de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infertilidade
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Antineoplásicos
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Estrogênios
- Agentes Contraceptivos Hormonais
- Anticoncepcionais
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Agentes Contraceptivos, Feminino
- Agentes de Fertilidade, Feminino
- Agentes de Fertilidade
- Progestágenos
- Leuprolida
- Estradiol
- Progesterona
- Estradiol 17 beta-cipionato
- 3-benzoato de estradiol
- Fosfato de poliestradiol
Outros números de identificação do estudo
- ZTB-5030
- ZTB5030 (Identificador de registro: ZekaiTahirBurak)
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