Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​GnRH-agonist administreret i lutealfasen på ART-cyklusresultater

13. april 2014 opdateret af: Nagihan CENGAVER, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

At evaluere effekten af ​​GnRH-agonist administreret i lutealfasen på ART-cyklusresultater i både GnRH-agonist- og GnRH-antagonistbehandlede ovariestimuleringsprotokoller

Dette prospektive kliniske forsøg evaluerer effekten af ​​en todosis GnRH-agonist administreret i lutealfasen på resultatet af ART-cyklusser stimuleret med den lange GnRH-agonist- og GnRH-antagonistprotokol.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette prospektive kliniske forsøg evaluerer effekten af ​​en todosis GnRH-agonist administreret i lutealfasen på resultatet af ART-cyklusser stimuleret med den lange GnRH-agonist- og GnRH-antagonistprotokol. Beslutningen mellem hver af disse to protokoller var subjektiv og afhang af den kliniske kontekst. Ud over rutinemæssig lutealfasestøtte med progesteron og østradiolvalerat modtog kvinder to doser GnRH-agonist på den femte og tiende dag efter ET. Levende fødselsrate var primære resultatmål.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Cankaya
      • Ankara, Cankaya, Kalkun, 06500
        • Zekai Tahir Burak Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 38 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Par, der gennemgår ART med deres egne kønsceller.
  • Par, der har mindst ét ​​godt embryo tilgængeligt til overførsel.
  • Normoresponder
  • Infertilitetsætiologi er uforklarlig
  • ægløsning udløst af intramuskulær injektion af 10000 IE HCG

Ekskluderingskriterier:

Patienter ældre end 38 år

  • Patienter med høj og dårlig respons

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: LongGnRH agonist protokol (kontrolgruppe)
Lang GnRH-agonistprotokol (kontrolgruppe) Lutealfasestøtte: vaginalt progesteron + 4mg oralt østradiolvalerat
Medicin: vaginalt progesteron
crinone gel påføres indtil fosterets hjerteslag detekteres
Andre navne:
  • crinone gel
Medicin: 4 mg oral østradiolvalerat
estrofem gives to gange dagligt
Andre navne:
  • estrofem 2mg tablet
Eksperimentel: Lang protokol-leuprolidacetat
Lang GnRH-agonistprotokol Lutealfasestøtte: Vaginal progesteron+oral østradiolvalerat subkutan 0,5 mg leuprolidacetat femte og tiende dag efter embryooverførsel
Medicin: vaginalt progesteron
crinone gel påføres indtil fosterets hjerteslag detekteres
Andre navne:
  • crinone gel
Medicin: 4 mg oral østradiolvalerat
estrofem gives to gange dagligt
Andre navne:
  • estrofem 2mg tablet
Medicin: Leuprolidacetat
i forsøgsgrupper, på femte og tiende dag efter embryooverførsel gives 0,5 mg leuprolidacetat subkutant som lutealfasestøtte
Andre navne:
  • lucrin
Aktiv komparator: GnRHantagonist protokol (kontrolgruppe)
GnRH-antagonistprotokol (kontrolgruppe) Lutealfasestøtte: vaginalt progesteron + 4mg oral østradiolvalerat
Medicin: vaginalt progesteron
crinone gel påføres indtil fosterets hjerteslag detekteres
Andre navne:
  • crinone gel
Medicin: 4 mg oral østradiolvalerat
estrofem gives to gange dagligt
Andre navne:
  • estrofem 2mg tablet
Eksperimentel: antagonistprotokol-leuprolidacetat
GnRH-antagonistprotokol Lutealfasestøtte: Vaginal progesteron + 4 mg oral østradiolvalerat + subkutan 0,5 mg leuprolidacetat femte og tiende dag efter embryooverførsel
Medicin: vaginalt progesteron
crinone gel påføres indtil fosterets hjerteslag detekteres
Andre navne:
  • crinone gel
Medicin: 4 mg oral østradiolvalerat
estrofem gives to gange dagligt
Andre navne:
  • estrofem 2mg tablet
Medicin: Leuprolidacetat
i forsøgsgrupper, på femte og tiende dag efter embryooverførsel gives 0,5 mg leuprolidacetat subkutant som lutealfasestøtte
Andre navne:
  • lucrin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Levende fødselsrate
Tidsramme: 42 uger
42 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Igangværende graviditet
Tidsramme: mere end 20 uger
mere end 20 uger
abort
Tidsramme: op til 20 uger
op til 20 uger
OHSS
Tidsramme: op til 10 uger
op til 10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nagihan Cengaver, Resident, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2014

Først opslået (Skøn)

15. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. april 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2014

Sidst verificeret

1. april 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ZTB-5030
  • ZTB5030 (Registry Identifier: ZekaiTahirBurak)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med vaginalt progesteron

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner