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Die Wirkung des in der Lutealphase verabreichten GnRH-Agonisten auf die Ergebnisse des ART-Zyklus

13. April 2014 aktualisiert von: Nagihan CENGAVER, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

Bewertung der Wirkung eines in der Lutealphase verabreichten GnRH-Agonisten auf die Ergebnisse des ART-Zyklus sowohl in mit GnRH-Agonisten als auch mit GnRH-Antagonisten behandelten Ovarialstimulationsprotokollen

Diese prospektive klinische Studie bewertet die Wirkung eines in der Lutealphase verabreichten GnRH-Agonisten mit zwei Dosen auf das Ergebnis von ART-Zyklen, die mit dem langen GnRH-Agonisten- und GnRH-Antagonisten-Protokoll stimuliert wurden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese prospektive klinische Studie bewertet die Wirkung eines in der Lutealphase verabreichten GnRH-Agonisten mit zwei Dosen auf das Ergebnis von ART-Zyklen, die mit dem langen GnRH-Agonisten- und GnRH-Antagonisten-Protokoll stimuliert wurden. Die Entscheidung zwischen diesen beiden Protokollen war subjektiv und hing vom klinischen Kontext ab. Zusätzlich zur routinemäßigen Unterstützung der Lutealphase mit Progesteron und Östradiolvalerat erhielten Frauen am fünften und zehnten Tag nach ET zwei Dosen GnRH-Agonisten primäres Ergebnismaß.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Cankaya
      • Ankara, Cankaya, Truthahn, 06500
        • Zekai Tahir Burak Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 38 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Paare, die sich einer ART mit ihren eigenen Gameten unterziehen.
  • Paare, die mindestens einen guten Embryo für den Transfer zur Verfügung haben.
  • Normoresponder
  • Die Ätiologie der Unfruchtbarkeit ist ungeklärt
  • Eisprung ausgelöst durch intramuskuläre Injektion von 10.000 IE HCG

Ausschlusskriterien:

Patienten älter als 38 Jahre

  • Patienten mit hohem und schlechtem Responder

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: LongGnRH-Agonistenprotokoll (Kontrollgruppe)
Langes GnRH-Agonisten-Protokoll (Kontrollgruppe) Unterstützung der Lutealphase: Vaginales Progesteron + 4 mg orales Östradiolvalerat
Arzneimittel: vaginales Progesteron
Crinon-Gel wird aufgetragen, bis der Herzschlag des Fötus erkannt wird
Andere Namen:
  • Crinon-Gel
Arzneimittel: 4 mg orales Östradiolvalerat
Estrofem wird zweimal täglich verabreicht
Andere Namen:
  • Estrofem 2 mg Tablette
Experimental: Langes Protokoll – Leuprolidacetat
Langes GnRH-Agonisten-Protokoll Lutealphasenunterstützung: Vaginales Progesteron + orales Östradiolvalerat subkutan 0,5 mg Leuprolidacetat am fünften und zehnten Tag nach dem Embryotransfer
Arzneimittel: vaginales Progesteron
Crinon-Gel wird aufgetragen, bis der Herzschlag des Fötus erkannt wird
Andere Namen:
  • Crinon-Gel
Arzneimittel: 4 mg orales Östradiolvalerat
Estrofem wird zweimal täglich verabreicht
Andere Namen:
  • Estrofem 2 mg Tablette
Arzneimittel: Leuprolidacetat
In Versuchsgruppen werden am fünften und zehnten Tag nach dem Embryotransfer 0,5 mg Leuprolidacetat subkutan zur Unterstützung der Lutealphase verabreicht
Andere Namen:
  • Lukrin
Aktiver Komparator: GnRHantagonist-Protokoll (Kontrollgruppe)
GnRH-Antagonisten-Protokoll (Kontrollgruppe) Unterstützung der Lutealphase: Vaginales Progesteron + 4 mg orales Östradiolvalerat
Arzneimittel: vaginales Progesteron
Crinon-Gel wird aufgetragen, bis der Herzschlag des Fötus erkannt wird
Andere Namen:
  • Crinon-Gel
Arzneimittel: 4 mg orales Östradiolvalerat
Estrofem wird zweimal täglich verabreicht
Andere Namen:
  • Estrofem 2 mg Tablette
Experimental: Antagonistenprotokoll-Leuprolidacetat
GnRH-Antagonisten-Protokoll Lutealphasenunterstützung: Vaginales Progesteron + 4 mg orales Östradiolvalerat + subkutane 0,5 mg Leuprolidacetat am fünften und zehnten Tag nach dem Embryotransfer
Arzneimittel: vaginales Progesteron
Crinon-Gel wird aufgetragen, bis der Herzschlag des Fötus erkannt wird
Andere Namen:
  • Crinon-Gel
Arzneimittel: 4 mg orales Östradiolvalerat
Estrofem wird zweimal täglich verabreicht
Andere Namen:
  • Estrofem 2 mg Tablette
Arzneimittel: Leuprolidacetat
In Versuchsgruppen werden am fünften und zehnten Tag nach dem Embryotransfer 0,5 mg Leuprolidacetat subkutan zur Unterstützung der Lutealphase verabreicht
Andere Namen:
  • Lukrin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Lebendgeburtenrate
Zeitfenster: 42 Wochen
42 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Laufende Schwangerschaft
Zeitfenster: mehr als 20 Wochen
mehr als 20 Wochen
Fehlgeburt
Zeitfenster: bis zu 20 Wochen
bis zu 20 Wochen
OHSS
Zeitfenster: bis zu 10 Wochen
bis zu 10 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Nagihan Cengaver, Resident, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. April 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. April 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. April 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. April 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. April 2014

Zuletzt verifiziert

1. April 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ZTB-5030
  • ZTB5030 (Registrierungskennung: ZekaiTahirBurak)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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