L'effet de l'agoniste de la GnRH administré pendant la phase lutéale sur les résultats du cycle de TAR
13 avril 2014 mis à jour par: Nagihan CENGAVER, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
Évaluer l'effet de l'agoniste de la GnRH administré pendant la phase lutéale sur les résultats du cycle d'ART dans les protocoles de stimulation ovarienne traités avec un agoniste de la GnRH et un antagoniste de la GnRH
Cet essai clinique prospectif évalue l'effet d'un agoniste de la GnRH à deux doses administré pendant la phase lutéale sur le résultat des cycles d'ART stimulés avec le protocole long d'agoniste de la GnRH et d'antagoniste de la GnRH.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Cet essai clinique prospectif évalue l'effet d'un agoniste de la GnRH à deux doses administré pendant la phase lutéale sur le résultat des cycles d'ART stimulés avec le protocole long d'agoniste de la GnRH et d'antagoniste de la GnRH.
La décision entre chacun de ces deux protocoles était subjective et dépendait du contexte clinique. En plus du soutien de routine de la phase lutéale avec de la progestérone et du valérate d'estradiol, les femmes ont reçu deux doses d'agoniste de la GnRH les cinquième et dixième jours après ET. Le taux de natalité vivante était le critère de jugement principal.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Cankaya
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Ankara, Cankaya, Turquie, 06500
- Zekai Tahir Burak Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 38 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Couples sous PMA avec leurs propres gamètes.
- Couples ayant au moins un bon embryon disponible pour le transfert.
- Plus répondeur
- L'étiologie de l'infertilité est inexpliquée
- ovulation déclenchée par injection intramusculaire de 10000 UI d'HCG
Critère d'exclusion:
Patients de plus de 38 ans
- Patients répondeurs élevés et faibles
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Protocole agoniste LongGnRH (groupe témoin)
Protocole agoniste long de la GnRH (groupe témoin) Support de la phase lutéale : progestérone vaginale + 4 mg de valérate d'estradiol par voie orale
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le gel de crinone est appliqué jusqu'à ce que le rythme cardiaque fœtal soit détecté
Autres noms:
estrofem est administré deux fois par jour
Autres noms:
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Expérimental: Protocole long-acétate de leuprolide
Protocole long d'agoniste de la GnRH Soutien de la phase lutéale : progestérone vaginale + valérate d'estradiol oral sous-cutané 0,5 mg d'acétate de leuprolide cinquième et dixième jour après le transfert d'embryon
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le gel de crinone est appliqué jusqu'à ce que le rythme cardiaque fœtal soit détecté
Autres noms:
estrofem est administré deux fois par jour
Autres noms:
dans les groupes expérimentaux, le cinquième et le dixième jour après le transfert d'embryons, 0,5 mg d'acétate de leuprolide est administré par voie sous-cutanée comme support de phase lutéale
Autres noms:
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Comparateur actif: Protocole GnRHantagoniste (groupe témoin)
Protocole antagoniste de la GnRH (groupe témoin) Soutien de la phase lutéale : progestérone vaginale + 4 mg de valérate d'estradiol par voie orale
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le gel de crinone est appliqué jusqu'à ce que le rythme cardiaque fœtal soit détecté
Autres noms:
estrofem est administré deux fois par jour
Autres noms:
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Expérimental: protocole antagoniste-acétate de leuprolide
Protocole d'antagoniste de la GnRH Soutien de la phase lutéale : Progestérone vaginale + 4 mg de valérate d'estradiol par voie orale + 0,5 mg d'acétate de leuprolide sous-cutané cinquième et dixième jours après le transfert d'embryon
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le gel de crinone est appliqué jusqu'à ce que le rythme cardiaque fœtal soit détecté
Autres noms:
estrofem est administré deux fois par jour
Autres noms:
dans les groupes expérimentaux, le cinquième et le dixième jour après le transfert d'embryons, 0,5 mg d'acétate de leuprolide est administré par voie sous-cutanée comme support de phase lutéale
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Taux de naissances vivantes
Délai: 42 semaines
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42 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Grossesse en cours
Délai: plus de 20 semaines
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plus de 20 semaines
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fausse-couche
Délai: jusqu'à 20 semaines
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jusqu'à 20 semaines
|
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SST
Délai: jusqu'à 10 semaines
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jusqu'à 10 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nagihan Cengaver, Resident, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 février 2015
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 avril 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 avril 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2014
Première publication (Estimation)
15 avril 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 avril 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2014
Dernière vérification
1 avril 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infertilité
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents antinéoplasiques
- Les hormones
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Agents antinéoplasiques, hormonaux
- Oestrogènes
- Agents contraceptifs, hormonaux
- Agents contraceptifs
- Agents de contrôle de la reproduction
- Agents contraceptifs, femmes
- Agents de fertilité, femme
- Agents de fertilité
- Progestatifs
- Leuprolide
- Estradiol
- Progestérone
- Estradiol 17 bêta-cypionate
- 3-benzoate d'estradiol
- Phosphate de polyestradiol
Autres numéros d'identification d'étude
- ZTB-5030
- ZTB5030 (Identificateur de registre: ZekaiTahirBurak)
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