El efecto del agonista de GnRH administrado en la fase lútea sobre los resultados del ciclo de ART
13 de abril de 2014 actualizado por: Nagihan CENGAVER, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
Evaluar el efecto del agonista de GnRH administrado en la fase lútea sobre los resultados del ciclo de TRA en protocolos de estimulación ovárica tratados con agonistas y antagonistas de GnRH
Este ensayo clínico prospectivo evalúa el efecto de un agonista de GnRH de dos dosis administrado en la fase lútea sobre el resultado de los ciclos de ART estimulados con el protocolo prolongado de agonista de GnRH y antagonista de GnRH.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo clínico prospectivo evalúa el efecto de un agonista de GnRH de dos dosis administrado en la fase lútea sobre el resultado de los ciclos de ART estimulados con el protocolo prolongado de agonista de GnRH y antagonista de GnRH.
La decisión entre cada uno de estos dos protocolos fue subjetiva y dependió del contexto clínico. Además del apoyo de rutina para la fase lútea con progesterona y valerato de estradiol, las mujeres recibieron dos dosis de agonista de GnRH el quinto y el décimo día después de la TE. medida de resultado primaria.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cankaya
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Ankara, Cankaya, Pavo, 06500
- Zekai Tahir Burak Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 38 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Parejas sometidas a TRA con sus propios gametos.
- Parejas que tengan al menos un buen embrión disponible para transferir.
- normorespondedor
- La etiología de la infertilidad es inexplicable
- ovulación desencadenada por inyección intramuscular de 10000 UI de HCG
Criterio de exclusión:
Pacientes mayores de 38 años
- Pacientes con alta y baja respuesta
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Protocolo de agonista LongGnRH (grupo de control)
Protocolo prolongado de agonista de GnRH (grupo de control) Soporte de fase lútea: progesterona vaginal + 4 mg de valerato de estradiol oral
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Se aplica gel de crinona hasta que se detecta el latido del corazón fetal.
Otros nombres:
estrofem se administra dos veces al día
Otros nombres:
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Experimental: Protocolo largo-acetato de leuprolide
Protocolo de agonista largo de GnRH Apoyo a la fase lútea: progesterona vaginal + valerato de estradiol oral subcutáneo 0,5 mg de acetato de leuprolida quinto y décimo día después de la transferencia del embrión
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Se aplica gel de crinona hasta que se detecta el latido del corazón fetal.
Otros nombres:
estrofem se administra dos veces al día
Otros nombres:
en grupos experimentales, el quinto y el décimo día después de la transferencia de embriones, se administran 0,5 mg de acetato de leuprolide por vía subcutánea como soporte de la fase lútea
Otros nombres:
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Comparador activo: Protocolo de antagonista de GnRH (grupo de control)
Protocolo de antagonista de GnRH (grupo de control) Soporte de fase lútea: progesterona vaginal + 4 mg de valerato de estradiol oral
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Se aplica gel de crinona hasta que se detecta el latido del corazón fetal.
Otros nombres:
estrofem se administra dos veces al día
Otros nombres:
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Experimental: protocolo antagonista-acetato de leuprolida
Protocolo de antagonista de GnRH Apoyo a la fase lútea: progesterona vaginal + 4 mg de valerato de estradiol oral + 0,5 mg de acetato de leuprolida subcutáneo al quinto y décimo día después de la transferencia del embrión
|
Se aplica gel de crinona hasta que se detecta el latido del corazón fetal.
Otros nombres:
estrofem se administra dos veces al día
Otros nombres:
en grupos experimentales, el quinto y el décimo día después de la transferencia de embriones, se administran 0,5 mg de acetato de leuprolide por vía subcutánea como soporte de la fase lútea
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tasa de nacidos vivos
Periodo de tiempo: 42 semanas
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42 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Embarazo en curso
Periodo de tiempo: más de 20 semanas
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más de 20 semanas
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aborto espontáneo
Periodo de tiempo: hasta 20 semanas
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hasta 20 semanas
|
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OHSS
Periodo de tiempo: hasta 10 semanas
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hasta 10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Nagihan Cengaver, Resident, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de febrero de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de abril de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de abril de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de abril de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2014
Última verificación
1 de abril de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Esterilidad
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes antineoplásicos
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Estrógenos
- Agentes Anticonceptivos Hormonales
- Agentes anticonceptivos
- Agentes de control reproductivo
- Agentes anticonceptivos femeninos
- Agentes de fertilidad femeninos
- Agentes de fertilidad
- Progestágenos
- Leuprolida
- Estradiol
- Progesterona
- Estradiol 17 beta-cipionato
- 3-benzoato de estradiol
- Fosfato de poliestradiol
Otros números de identificación del estudio
- ZTB-5030
- ZTB5030 (Identificador de registro: ZekaiTahirBurak)
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