Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek agonisty GnRH podávaného v luteální fázi na výsledky cyklu ART

13. dubna 2014 aktualizováno: Nagihan CENGAVER, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

Vyhodnotit účinek agonisty GnRH podávaného v luteální fázi na výsledky cyklu ART v protokolech ovariální stimulace léčených agonistou GnRH i antagonistou GnRH

Tato prospektivní klinická studie hodnotí účinek dvou dávek agonisty GnRH podávaného v luteální fázi na výsledek cyklů ART stimulovaných protokolem dlouhého agonisty GnRH a antagonisty GnRH.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato prospektivní klinická studie hodnotí účinek dvou dávek agonisty GnRH podávaného v luteální fázi na výsledek cyklů ART stimulovaných protokolem dlouhého agonisty GnRH a antagonisty GnRH. Rozhodnutí mezi každým z těchto dvou protokolů bylo subjektivní a záviselo na klinickém kontextu. Kromě rutinní podpory luteální fáze progesteronem a estradiolvalerátem dostaly ženy dvě dávky agonisty GnRH pátý a desátý den po ET. primární měřítko výsledku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Krocan
    • Cankaya
      • Ankara, Cankaya, Krocan, 06500
        • Zekai Tahir Burak Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 38 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Páry podstupující ART s vlastními gametami.
  • Páry, které mají alespoň jedno dobré embryo dostupné pro přenos.
  • Normoresponder
  • Etiologie neplodnosti není objasněna
  • ovulace vyvolaná intramuskulární injekcí 10 000 IU HCG

Kritéria vyloučení:

Pacienti starší 38 let

  • Pacienti s vysokou a špatnou odezvou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Protokol agonisty LongGnRH (kontrolní skupina)
Protokol dlouhého agonisty GnRH (kontrolní skupina) Podpora luteální fáze: vaginální progesteron + 4 mg perorálně estradiolvalerátu
Lék: vaginální progesteron
crinone gel se aplikuje, dokud není detekován srdeční tep plodu
Ostatní jména:
  • krinonový gel
Lék: 4 mg perorálně estradiolvalerátu
estrofem se podává dvakrát denně
Ostatní jména:
  • estrofem 2 mg tablety
Experimentální: Dlouhý protokol – leuprolidacetát
Protokol dlouhého agonisty GnRH Podpora luteální fáze: Vaginální progesteron+orální estradiolvalerát subkutánně 0,5 mg leuprolidacetát pátý a desátý den po přenosu embrya
Lék: vaginální progesteron
crinone gel se aplikuje, dokud není detekován srdeční tep plodu
Ostatní jména:
  • krinonový gel
Lék: 4 mg perorálně estradiolvalerátu
estrofem se podává dvakrát denně
Ostatní jména:
  • estrofem 2 mg tablety
Lék: Leuprolid acetát
v experimentálních skupinách se pátý a desátý den po embryotransferu podává subkutánně 0,5 mg leuprolidacetátu jako podpora luteální fáze
Ostatní jména:
  • lucrin
Aktivní komparátor: Protokol GnRHantagonisty (kontrolní skupina)
Protokol antagonisty GnRH (kontrolní skupina) Podpora luteální fáze: Vaginální progesteron + 4 mg perorálně estradiolvalerátu
Lék: vaginální progesteron
crinone gel se aplikuje, dokud není detekován srdeční tep plodu
Ostatní jména:
  • krinonový gel
Lék: 4 mg perorálně estradiolvalerátu
estrofem se podává dvakrát denně
Ostatní jména:
  • estrofem 2 mg tablety
Experimentální: antagonistický protokol-leuprolidacetát
Protokol antagonisty GnRH Podpora luteální fáze: Vaginální progesteron + 4 mg perorálně estradiol valerát + subkutánně 0,5 mg leuprolidacetát pátý a desátý den po přenosu embrya
Lék: vaginální progesteron
crinone gel se aplikuje, dokud není detekován srdeční tep plodu
Ostatní jména:
  • krinonový gel
Lék: 4 mg perorálně estradiolvalerátu
estrofem se podává dvakrát denně
Ostatní jména:
  • estrofem 2 mg tablety
Lék: Leuprolid acetát
v experimentálních skupinách se pátý a desátý den po embryotransferu podává subkutánně 0,5 mg leuprolidacetátu jako podpora luteální fáze
Ostatní jména:
  • lucrin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Živá porodnost
Časové okno: 42 týdnů
42 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pokračující těhotenství
Časové okno: více než 20 týdnů
více než 20 týdnů
potrat
Časové okno: až 20 týdnů
až 20 týdnů
OHSS
Časové okno: až 10 týdnů
až 10 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nagihan Cengaver, Resident, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

15. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. dubna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. dubna 2014

Naposledy ověřeno

1. dubna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ZTB-5030
  • ZTB5030 (Identifikátor registru: ZekaiTahirBurak)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na vaginální progesteron

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit