Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ agonisty GnRH podawanego w fazie lutealnej na wyniki cyklu ART

13 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: Nagihan CENGAVER, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

Ocena wpływu agonisty GnRH podawanego w fazie lutealnej na wyniki cyklu ART w protokołach stymulacji jajników leczonych zarówno agonistą GnRH, jak i antagonistą GnRH

To prospektywne badanie kliniczne ocenia wpływ dwudawkowego agonisty GnRH podanego w fazie lutealnej na wynik cykli ART stymulowanych protokołem długiego agonisty GnRH i antagonisty GnRH.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To prospektywne badanie kliniczne ocenia wpływ dwudawkowego agonisty GnRH podanego w fazie lutealnej na wynik cykli ART stymulowanych protokołem długiego agonisty GnRH i antagonisty GnRH. Decyzja pomiędzy każdym z tych dwóch protokołów była subiektywna i zależała od kontekstu klinicznego. Oprócz rutynowego wspomagania fazy lutealnej progesteronem i walerianianem estradiolu, kobiety otrzymywały dwie dawki agonisty GnRH piątego i dziesiątego dnia po ET. główny miernik wyniku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Cankaya
      • Ankara, Cankaya, Indyk, 06500
        • Zekai Tahir Burak Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 38 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pary przechodzące ART z własnymi gametami.
  • Pary posiadające co najmniej jeden dobry zarodek dostępny do transferu.
  • Normoresponder
  • Etiologia niepłodności jest niewyjaśniona
  • owulacja wywołana domięśniowym wstrzyknięciem 10000 IU HCG

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci w wieku powyżej 38 lat

  • Pacjenci z wysoką i słabą odpowiedzią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Protokół agonisty LongGnRH (grupa kontrolna)
Protokół z długim agonistą GnRH (grupa kontrolna) Wsparcie fazy lutealnej: progesteron dopochwowy + 4 mg doustnie walerianianu estradiolu
Lek: progesteron dopochwowy
Żel krynonowy aplikuje się do momentu wykrycia bicia serca płodu
Inne nazwy:
  • żel kryno
Lek: 4 mg doustnego walerianianu estradiolu
estrofem podaje się dwa razy dziennie
Inne nazwy:
  • Estrofem 2mg tabletka
Eksperymentalny: Długi protokół - octan leuprolidu
Protokół z długimi agonistami GnRH Wspomaganie fazy lutealnej: progesteron dopochwowy + doustny walerianian estradiolu podskórnie 0,5 mg octanu leuprolidu piąty i dziesiąty dzień po transferze zarodka
Lek: progesteron dopochwowy
Żel krynonowy aplikuje się do momentu wykrycia bicia serca płodu
Inne nazwy:
  • żel kryno
Lek: 4 mg doustnego walerianianu estradiolu
estrofem podaje się dwa razy dziennie
Inne nazwy:
  • Estrofem 2mg tabletka
Lek: Octan leuprolidu
w grupach doświadczalnych piątego i dziesiątego dnia po transferze zarodków podaje się podskórnie 0,5 mg octanu leuprolidu jako wsparcie fazy lutealnej
Inne nazwy:
  • lukryn
Aktywny komparator: Protokół GnRHantagonista (grupa kontrolna)
Protokół z antagonistą GnRH (grupa kontrolna) Wspomaganie fazy lutealnej: progesteron dopochwowy + 4 mg doustnie walerianianu estradiolu
Lek: progesteron dopochwowy
Żel krynonowy aplikuje się do momentu wykrycia bicia serca płodu
Inne nazwy:
  • żel kryno
Lek: 4 mg doustnego walerianianu estradiolu
estrofem podaje się dwa razy dziennie
Inne nazwy:
  • Estrofem 2mg tabletka
Eksperymentalny: protokół antagonisty - octan leuprolidu
Protokół z antagonistą GnRH Wspomaganie fazy lutealnej: progesteron dopochwowy + 4 mg doustnie walerianianu estradiolu + podskórnie 0,5 mg octanu leuprolidu piąty i dziesiąty dzień po transferze zarodka
Lek: progesteron dopochwowy
Żel krynonowy aplikuje się do momentu wykrycia bicia serca płodu
Inne nazwy:
  • żel kryno
Lek: 4 mg doustnego walerianianu estradiolu
estrofem podaje się dwa razy dziennie
Inne nazwy:
  • Estrofem 2mg tabletka
Lek: Octan leuprolidu
w grupach doświadczalnych piątego i dziesiątego dnia po transferze zarodków podaje się podskórnie 0,5 mg octanu leuprolidu jako wsparcie fazy lutealnej
Inne nazwy:
  • lukryn

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Współczynnik urodzeń na żywo
Ramy czasowe: 42 tygodnie
42 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Trwająca ciąża
Ramy czasowe: ponad 20 tygodni
ponad 20 tygodni
poronienie
Ramy czasowe: do 20 tygodni
do 20 tygodni
BHP
Ramy czasowe: do 10 tygodni
do 10 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Nagihan Cengaver, Resident, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 kwietnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ZTB-5030
  • ZTB5030 (Identyfikator rejestru: ZekaiTahirBurak)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na progesteron dopochwowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj