再治療成功率の向上（IMPRESS） (IMPRESS)

包含基準:

• 18歳以上の成人
• -抗結核化学療法の既往
• -HIVステータス：HIVに感染した患者と感染していない患者が研究に参加できます：
• すべての患者は、HIV の状態を確認するために HIV 検査に同意する必要があります。
• ARTレジメンがいずれの治験薬とも禁忌でない限り、すでにARVを服用している患者は治験に参加することが許可されます。
• -ARTの開始と期間に関係なく、CD4カウントのHIV感染患者が研究に含まれます
• -塗抹陽性またはGene Xpert陽性の肺結核
• -スクリーニング時にGene Xpertによって決定されたリファンピシン感受性。 Gene Xpert を使用してリファンピシン耐性を決定するため、研究チームは、研究登録前の 48 時間以内に耐性を認識します。
• Karnofsky スコアが 70 を超える
• 生殖能力のある女性の候補者は、研究中に2つの信頼できる避妊方法を使用することに同意する必要があります:バリア避妊法(コンドームまたは子宮頸部キャップ)と別の信頼できる避妊法(殺精子剤を含むコンドーム、横隔膜または殺精子剤を含む子宮頸部キャップ) 、子宮内避妊器具（IUD）、またはホルモンベースの避妊薬）
• 陰性の妊娠検査

• スクリーニング時、またはスクリーニングの 14 日前に行われた検査パラメータ:

  • -少なくとも7.0 g / dLのヘモグロビンレベル
  • -血清アスパラギン酸トランスアミナーゼ（AST）およびアラニントランスアミナーゼ（ALT）活性が正常上限の3倍未満
  • 血清総ビリルビン値が正常上限の2.5倍未満
  • -クレアチニンクリアランス（CrCl）レベルが60ml/分を超える
  • 少なくとも 50 x109cells/L の血小板数
  • 血清カリウム値が 3.0 mmol/L を超える

除外基準:

• -スクリーニング時にネビラピン（NVP）を含むARTレジメンの患者
• 妊娠中または授乳中
• 過去 14 日間に結核菌に対して有効な抗生物質を投与された (例: フルオロキノロン、マクロライド、標準的な抗結核薬）。
• -スクリーニング時に治験薬のいずれかに対する既知の結核菌耐性を有する患者
• -長期のQT症候群の病歴、または結核治療の集中段階でのキニジン、プロカインアミド、アミオダロン、ソタロール、またはジプラシドンによる現在または計画中の治療。
• -治験薬のいずれかに対する既知のアレルギーまたは不耐性。