提高再治疗成功率 (IMPRESS) (IMPRESS)

纳入标准：

• ≥ 18 岁的成年人
• 既往抗结核化疗史
• HIV 状态：HIV 感染和未感染的患者均允许参加研究：
• 所有患者都必须同意接受 HIV 检测以确认 HIV 状态。
• 如果 ART 方案不与任何研究药物禁忌，则已经接受 ARV 的患者将被允许参加研究。
• 无论 ART 开始和持续时间如何，任何 CD4 计数的 HIV 感染患者都将被纳入研究
• 涂片阳性或 Gene Xpert 阳性肺结核
• Gene Xpert 在筛选时确定对利福平敏感。 Gene Xpert 将用于确定利福平耐药性，因此研究团队将在 48 小时内和研究登记前了解耐药性。
• Karnofsky 评分大于 70
• 具有生育潜力的女性候选人必须同意在学习期间使用两种可靠的避孕方法：一种屏障避孕方法（避孕套或宫颈帽）以及另一种可靠的避孕方式（含有杀精子剂的避孕套、含有杀精子剂的隔膜或宫颈帽、宫内节育器 (IUD) 或激素类避孕药）
• 妊娠试验阴性

• 筛选时或筛选前 14 天完成的实验室参数：

  • 血红蛋白水平至少为 7.0 g/dL
  • 血清天冬氨酸转氨酶 (AST) 和丙氨酸转氨酶 (ALT) 活性低于正常上限的 3 倍
  • 血清总胆红素水平低于正常上限的 2.5 倍
  • 肌酐清除率 (CrCl) 水平大于 60 毫升/分钟
  • 血小板计数至少为 50 x109 细胞/L
  • 血清钾大于 3.0 mmol/L

排除标准：

• 筛选时接受含有奈韦拉平 (NVP) 的 ART 方案的患者
• 怀孕或哺乳
• 在过去 14 天内接受过对结核分枝杆菌有效的抗生素（例如 氟喹诺酮类、大环内酯类、标准抗结核药物）。
• 筛选时已知结核分枝杆菌对任何研究药物具有耐药性的患者
• QT 间期延长综合征的病史，或者在结核病治疗的强化阶段正在或计划使用奎尼丁、普鲁卡因胺、胺碘酮、索他洛尔或齐拉西酮进行治疗。
• 已知对任何研究药物过敏或不耐受。