深部静脈血栓症に対する一般開業医による圧迫超音波検査
2016年5月29日 更新者：Nicola Mumoli、Azienda Sanitaria Locale ASL 6, Livorno
近位症候性深部静脈血栓症に対する一般開業医が行う圧縮超音波の精度と診断精度
多数の研究により、病院の医師、放射線学の熟練者および未熟練者によって実行される圧縮超音波検査 (CUS) の優れた診断精度が実証されています。
最近、超音波検査の訓練を受けた一般開業医 (GP) が、信頼性の高い超音波検査を実行して、さまざまな臨床状態の臨床管理の速度と質を向上させることができることが実証されました。 今日まで、医学文献では、深部静脈血栓症 (DVT) の診断のために CUS を実行する際の GP の診断精度を示す研究はありません。 そのため、DVT の症状または徴候を有する多数の連続外来患者を GP が CUS の対象とする前向き多施設共同コホート研究を実施する予定であり、DVT の専門医と比較した精度および診断精度を評価することを目的としています。この場合、参照の標準となる血管超音波。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tuscany
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Livorno、Tuscany、イタリア、57100
- Azienda USL 6 Livorno
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
下肢のDVTが疑われる最初のエピソードでGPによって自宅またはオフィスで評価されたすべての外来患者は、CUSでスクリーニングされます。
GP は、自分の超音波を使用するか、病院の血管サービスの機器を利用することができます。
その直後 (つまり、2 時間以内)、すべての外来患者は、血管超音波の専門家によって再評価されます。
説明
包含基準:
- 下肢のDVTの最初のエピソード
除外基準:
- DVTの以前のエピソード
- 進行中の抗凝固療法
- 18歳未満
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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下肢の深部静脈血栓症の疑いの最初のエピソード
下肢のDVTの最初の疑いのあるエピソードを持つ患者
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DVT および/または D ダイマー陽性の検査前の臨床的可能性が高い患者の CUS
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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DVT の診断のために CUS を実施する際の一般開業医の診断精度
時間枠：外来入院後最大2時間
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私たちの研究の目的は、DVTの症状または徴候を伴う多数の連続した外来患者が、診断精度を評価する目的で一般開業医によるCUSの対象となる前向き多施設共同コホート研究を実施することです。
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外来入院後最大2時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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DVT の診断のために一般開業医が実施する CUS の精度
時間枠：外来入院後最大2時間
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研究の二次的な結果は、血管診断の専門医と比較して、下肢の近位DVTの診断のために一般医学の医師によって行われたCUSの精度であり、この場合は参考として使用されます。
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外来入院後最大2時間
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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検査前確率が高い患者および/またはDダイマー陽性の患者におけるDVTの有病率を評価する
時間枠：外来入院後最大2時間
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外来入院後最大2時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nicola Mumoli, MD、Section of Vascular Medicine - Livorno Hospital, Italy
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年1月1日
一次修了 (実際)
2016年3月1日
研究の完了 (実際)
2016年3月1日
試験登録日
最初に提出
2014年4月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年4月13日
最初の投稿 (見積もり)
2014年4月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年6月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年5月29日
最終確認日
2016年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。