- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02114983
Ultrasonografia uciskowa wykonywana przez lekarza pierwszego kontaktu w przypadku zakrzepicy żył głębokich
Precyzja i dokładność diagnostyczna ultrasonografii uciskowej wykonywanej przez lekarza pierwszego kontaktu w proksymalnej objawowej zakrzepicy żył głębokich
Liczne badania wykazały doskonałą dokładność diagnostyczną ultrasonografii uciskowej (CUS) wykonywanej przez lekarzy szpitalnych, zarówno wykwalifikowanych, jak i niewykwalifikowanych w dziedzinie radiologii.
Niedawno wykazano, że odpowiednio przeszkoleni ultrasonografowie lekarze pierwszego kontaktu (GP) mogą wykonywać wiarygodne badania ultrasonograficzne, zwiększając szybkość i poprawiając jakość postępowania klinicznego w różnych stanach klinicznych. Do chwili obecnej w piśmiennictwie medycznym nie ma badań wykazujących trafność diagnostyczną lekarza rodzinnego w wykonywaniu CUS w diagnostyce zakrzepicy żył głębokich (DVT). W związku z tym planujemy przeprowadzenie prospektywnego, wieloośrodkowego badania kohortowego, w którym duża liczba kolejnych pacjentów ambulatoryjnych z objawami lub podmiotami DVT zostanie poddana przez lekarza POZ CUS w celu oceny precyzji i trafności diagnostycznej w porównaniu ze specjalistami ds. USG naczyniowe, które w tym przypadku będzie standardem odniesienia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Tuscany
-
Livorno, Tuscany, Włochy, 57100
- Azienda USL 6 Livorno
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pierwszy epizod ZŻG kończyn dolnych
Kryteria wyłączenia:
- poprzednie odcinki DVT
- trwająca antykoagulacja
- wiek młodszy niż 18 lat
- ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pierwszy epizod podejrzenia DVT kończyn dolnych
pacjentów z pierwszym podejrzeniem epizodu ZŻG kończyn dolnych
|
CUS u pacjentów z wysokim przed testem klinicznym prawdopodobieństwem wystąpienia DVT i/lub dodatniego D-dimeru
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Trafność diagnostyczna lekarza pierwszego kontaktu w wykonywaniu CUS w diagnostyce DVT
Ramy czasowe: Do 2 godzin po przyjęciu ambulatoryjnym
|
Celem naszego badania jest przeprowadzenie prospektywnego, wieloośrodkowego badania kohortowego, w którym duża liczba kolejnych pacjentów ambulatoryjnych z objawami lub oznakami ZŻG jest poddawana CUS przez lekarza pierwszego kontaktu w celu oceny trafności diagnostycznej.
|
Do 2 godzin po przyjęciu ambulatoryjnym
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Precyzja CUS wykonanej przez lekarza pierwszego kontaktu w celu rozpoznania DVT
Ramy czasowe: Do 2 godzin po przyjęciu ambulatoryjnym
|
Wtórnym rezultatem badań będzie precyzja wykonania CUS przez lekarza medycyny ogólnej w diagnostyce ZŻG proksymalnej kończyn dolnych w odniesieniu do lekarza specjalisty diagnostyki naczyniowej, w tym przypadku jako odniesienia.
|
Do 2 godzin po przyjęciu ambulatoryjnym
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena częstości występowania DVT u pacjentów z wysokim prawdopodobieństwem przed badaniem i/lub dodatnim D-dimerem
Ramy czasowe: Do 2 godzin po przyjęciu ambulatoryjnym
|
Do 2 godzin po przyjęciu ambulatoryjnym
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Nicola Mumoli, MD, Section of Vascular Medicine - Livorno Hospital, Italy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MN-1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zakrzepica żył głębokich
-
Peter BiroZakończonyUtrzymanie bloku Deep NM bez przedawkowaniaSzwajcaria
Badania kliniczne na ultrasonografia kompresyjna
-
Koya Medical, Inc.ZakończonyObrzęk limfatyczny | Wtórny obrzęk limfatyczny | Przewlekła niewydolność żylna | Obrzęk limfatyczny kończyn dolnychStany Zjednoczone
-
Koya Medical, Inc.RekrutacyjnyObrzęk limfatyczny | Obrzęk limfatyczny, rak piersi | Ramię z obrzękiem limfatycznymStany Zjednoczone
-
Western Galilee Hospital-NahariyaZakończonyZastoinowa niewydolność sercaIzrael
-
Western Galilee Hospital-NahariyaJeszcze nie rekrutacjaMałowodzie | Płyn owodniowy; Nieład
-
Calvary Hospital, Bronx, NYNew York State Department of Health; RTS Family FoundationZakończonyObrzęk limfatycznyStany Zjednoczone
-
Samsun Education and Research HospitalZakończony
-
Samsun Education and Research HospitalZakończonyZnieczulenie regionalneIndyk
-
Advanced Circulatory SystemsNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ZakończonyZatrzymanie akcji serca | Nagła śmierć sercowaStany Zjednoczone
-
Boston Children's HospitalNormaTec Industries LPWycofaneObrzęk limfatycznyStany Zjednoczone