Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultrasonografia uciskowa wykonywana przez lekarza pierwszego kontaktu w przypadku zakrzepicy żył głębokich

29 maja 2016 zaktualizowane przez: Nicola Mumoli, Azienda Sanitaria Locale ASL 6, Livorno

Precyzja i dokładność diagnostyczna ultrasonografii uciskowej wykonywanej przez lekarza pierwszego kontaktu w proksymalnej objawowej zakrzepicy żył głębokich

Liczne badania wykazały doskonałą dokładność diagnostyczną ultrasonografii uciskowej (CUS) wykonywanej przez lekarzy szpitalnych, zarówno wykwalifikowanych, jak i niewykwalifikowanych w dziedzinie radiologii.

Niedawno wykazano, że odpowiednio przeszkoleni ultrasonografowie lekarze pierwszego kontaktu (GP) mogą wykonywać wiarygodne badania ultrasonograficzne, zwiększając szybkość i poprawiając jakość postępowania klinicznego w różnych stanach klinicznych. Do chwili obecnej w piśmiennictwie medycznym nie ma badań wykazujących trafność diagnostyczną lekarza rodzinnego w wykonywaniu CUS w diagnostyce zakrzepicy żył głębokich (DVT). W związku z tym planujemy przeprowadzenie prospektywnego, wieloośrodkowego badania kohortowego, w którym duża liczba kolejnych pacjentów ambulatoryjnych z objawami lub podmiotami DVT zostanie poddana przez lekarza POZ CUS w celu oceny precyzji i trafności diagnostycznej w porównaniu ze specjalistami ds. USG naczyniowe, które w tym przypadku będzie standardem odniesienia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Tuscany
      • Livorno, Tuscany, Włochy, 57100
        • Azienda USL 6 Livorno

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci ambulatoryjni oceniani przez lekarza rodzinnego w domu lub w gabinecie z pierwszym epizodem podejrzenia DVT kończyn dolnych zostaną poddani badaniu przesiewowemu za pomocą CUS. Lekarz rodzinny może skorzystać z własnego USG lub skorzystać z wyposażenia Służby Naczyniowej Szpitala. Wkrótce potem (tj. w ciągu 2 godzin) wszyscy pacjenci ambulatoryjni zostaną ponownie zbadani przez lekarza specjalizującego się w ultrasonografii naczyniowej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pierwszy epizod ZŻG kończyn dolnych

Kryteria wyłączenia:

  • poprzednie odcinki DVT
  • trwająca antykoagulacja
  • wiek młodszy niż 18 lat
  • ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pierwszy epizod podejrzenia DVT kończyn dolnych
pacjentów z pierwszym podejrzeniem epizodu ZŻG kończyn dolnych
CUS u pacjentów z wysokim przed testem klinicznym prawdopodobieństwem wystąpienia DVT i/lub dodatniego D-dimeru

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Trafność diagnostyczna lekarza pierwszego kontaktu w wykonywaniu CUS w diagnostyce DVT
Ramy czasowe: Do 2 godzin po przyjęciu ambulatoryjnym
Celem naszego badania jest przeprowadzenie prospektywnego, wieloośrodkowego badania kohortowego, w którym duża liczba kolejnych pacjentów ambulatoryjnych z objawami lub oznakami ZŻG jest poddawana CUS przez lekarza pierwszego kontaktu w celu oceny trafności diagnostycznej.
Do 2 godzin po przyjęciu ambulatoryjnym

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Precyzja CUS wykonanej przez lekarza pierwszego kontaktu w celu rozpoznania DVT
Ramy czasowe: Do 2 godzin po przyjęciu ambulatoryjnym
Wtórnym rezultatem badań będzie precyzja wykonania CUS przez lekarza medycyny ogólnej w diagnostyce ZŻG proksymalnej kończyn dolnych w odniesieniu do lekarza specjalisty diagnostyki naczyniowej, w tym przypadku jako odniesienia.
Do 2 godzin po przyjęciu ambulatoryjnym

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena częstości występowania DVT u pacjentów z wysokim prawdopodobieństwem przed badaniem i/lub dodatnim D-dimerem
Ramy czasowe: Do 2 godzin po przyjęciu ambulatoryjnym
Do 2 godzin po przyjęciu ambulatoryjnym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Nicola Mumoli, MD, Section of Vascular Medicine - Livorno Hospital, Italy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2016

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakrzepica żył głębokich

Badania kliniczne na ultrasonografia kompresyjna

Subskrybuj