- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02114983
Allmänläkare utfört kompressionsultraljud för djup ventrombos
Precision och diagnostisk noggrannhet av allmänläkare-utfört kompressionsultraljud för proximal symtomatisk djup ventrombos
Flera studier har visat utmärkt diagnostisk noggrannhet av kompressionsultraljud (CUS) utförd av sjukhusläkare, skickliga och outbildade inom radiologi.
Nyligen har det visat sig att adekvat ultraljudsutbildade allmänläkare (GP) kan utföra tillförlitligt ultraljud för att öka hastigheten och förbättra kvaliteten på den kliniska hanteringen av olika kliniska tillstånd. Hittills finns det inga studier i den medicinska litteraturen som visar GPs diagnostiska noggrannhet vid utförande av CUS för diagnos av djup ventrombos (DVT). Därför planerar vi att genomföra en prospektiv, multicenter, kohortstudie där ett stort antal konsekutiva polikliniska patienter med symtom eller tecken på DVT är föremål för CUS av GP med syfte att utvärdera precisionen och den diagnostiska noggrannheten jämfört med specialister inom vaskulärt ultraljud, som i detta fall kommer att vara referensstandarden.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Tuscany
-
Livorno, Tuscany, Italien, 57100
- Azienda USL 6 Livorno
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- första avsnittet av DVT av nedre extremiteter
Exklusions kriterier:
- tidigare avsnitt av DVT
- pågående antikoagulering
- ålder yngre än 18 år
- graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
första avsnittet av misstänkt DVT i de nedre extremiteterna
patienter med första misstänkt episod av DVT i de nedre extremiteterna
|
CUS hos patienter med hög klinisk sannolikhet före testet för DVT och/eller en positiv D-dimer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diagnostisk noggrannhet hos allmänläkare vid utförande av CUS för diagnos av DVT
Tidsram: Upp till 2 timmar efter ambulerande inläggning
|
Syftet med vår studie är att utföra en prospektiv, multicenter, kohortstudie där ett stort antal konsekutiva polikliniska patienter med symtom eller tecken på DVT är föremål för CUS av allmänläkaren i syfte att utvärdera den diagnostiska noggrannheten.
|
Upp till 2 timmar efter ambulerande inläggning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Precision av CUS utförd av allmänläkare för diagnos av DVT
Tidsram: Upp till 2 timmar efter ambulerande inläggning
|
Det sekundära resultatet av studien kommer att vara precisionen av CUS utförd av en doktor i allmänmedicin för diagnos av proximal DVT i de nedre extremiteterna med avseende på den medicinska specialisten i vaskulär diagnostik, i detta fall som referens.
|
Upp till 2 timmar efter ambulerande inläggning
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Att bedöma förekomsten av DVT hos patienter med hög sannolikhet före test och/eller en positiv D-dimer
Tidsram: Upp till 2 timmar efter ambulerande inläggning
|
Upp till 2 timmar efter ambulerande inläggning
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Nicola Mumoli, MD, Section of Vascular Medicine - Livorno Hospital, Italy
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MN-1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .