Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Allmänläkare utfört kompressionsultraljud för djup ventrombos

29 maj 2016 uppdaterad av: Nicola Mumoli, Azienda Sanitaria Locale ASL 6, Livorno

Precision och diagnostisk noggrannhet av allmänläkare-utfört kompressionsultraljud för proximal symtomatisk djup ventrombos

Flera studier har visat utmärkt diagnostisk noggrannhet av kompressionsultraljud (CUS) utförd av sjukhusläkare, skickliga och outbildade inom radiologi.

Nyligen har det visat sig att adekvat ultraljudsutbildade allmänläkare (GP) kan utföra tillförlitligt ultraljud för att öka hastigheten och förbättra kvaliteten på den kliniska hanteringen av olika kliniska tillstånd. Hittills finns det inga studier i den medicinska litteraturen som visar GPs diagnostiska noggrannhet vid utförande av CUS för diagnos av djup ventrombos (DVT). Därför planerar vi att genomföra en prospektiv, multicenter, kohortstudie där ett stort antal konsekutiva polikliniska patienter med symtom eller tecken på DVT är föremål för CUS av GP med syfte att utvärdera precisionen och den diagnostiska noggrannheten jämfört med specialister inom vaskulärt ultraljud, som i detta fall kommer att vara referensstandarden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Tuscany
      • Livorno, Tuscany, Italien, 57100
        • Azienda USL 6 Livorno

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla polikliniska patienter som utvärderas hemma eller på kontoret av husläkaren med ett första avsnitt av misstänkt DVT i de nedre extremiteterna kommer att screenas med CUS. Allmänläkare kan använda sitt eget ultraljud eller dra nytta av utrustningen från sjukhusets kärltjänst. Kort därefter, (dvs. inom 2 timmar), kommer alla polikliniska patienter att omvärderas av en läkare med expertis inom vaskulärt ultraljud

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • första avsnittet av DVT av nedre extremiteter

Exklusions kriterier:

  • tidigare avsnitt av DVT
  • pågående antikoagulering
  • ålder yngre än 18 år
  • graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
första avsnittet av misstänkt DVT i de nedre extremiteterna
patienter med första misstänkt episod av DVT i de nedre extremiteterna
CUS hos patienter med hög klinisk sannolikhet före testet för DVT och/eller en positiv D-dimer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diagnostisk noggrannhet hos allmänläkare vid utförande av CUS för diagnos av DVT
Tidsram: Upp till 2 timmar efter ambulerande inläggning
Syftet med vår studie är att utföra en prospektiv, multicenter, kohortstudie där ett stort antal konsekutiva polikliniska patienter med symtom eller tecken på DVT är föremål för CUS av allmänläkaren i syfte att utvärdera den diagnostiska noggrannheten.
Upp till 2 timmar efter ambulerande inläggning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Precision av CUS utförd av allmänläkare för diagnos av DVT
Tidsram: Upp till 2 timmar efter ambulerande inläggning
Det sekundära resultatet av studien kommer att vara precisionen av CUS utförd av en doktor i allmänmedicin för diagnos av proximal DVT i de nedre extremiteterna med avseende på den medicinska specialisten i vaskulär diagnostik, i detta fall som referens.
Upp till 2 timmar efter ambulerande inläggning

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Att bedöma förekomsten av DVT hos patienter med hög sannolikhet före test och/eller en positiv D-dimer
Tidsram: Upp till 2 timmar efter ambulerande inläggning
Upp till 2 timmar efter ambulerande inläggning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Nicola Mumoli, MD, Section of Vascular Medicine - Livorno Hospital, Italy

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2014

Första postat (Uppskatta)

15 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 juni 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 maj 2016

Senast verifierad

1 maj 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Djup ventrombos

Kliniska prövningar på kompressionsultraljud

3
Prenumerera