- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02114983
Ultrasonido de compresión realizado por un médico general para la trombosis venosa profunda
Precisión y exactitud diagnóstica del ultrasonido de compresión realizado por un médico general para la trombosis venosa profunda sintomática proximal
Numerosos estudios han demostrado una excelente precisión diagnóstica de la ecografía de compresión (CUS) realizada por médicos de hospitales, con o sin experiencia en radiología.
Recientemente, se demostró que los médicos generales (GP) debidamente capacitados en ultrasonografía pueden realizar ultrasonidos confiables para aumentar la velocidad y mejorar la calidad del manejo clínico de varias condiciones clínicas. Hasta la fecha, en la literatura médica no existen estudios que demuestren la precisión diagnóstica de la GP en la realización de CUS para el diagnóstico de Trombosis Venosa Profunda (TVP). Por lo tanto, planeamos realizar un estudio prospectivo, multicéntrico, de cohortes en el que un gran número de pacientes ambulatorios consecutivos con síntomas o signos de TVP sean sometidos a la CUS por el médico de cabecera con el objetivo de evaluar la precisión y la exactitud diagnóstica en comparación con los especialistas en ecografía vascular, que en este caso será el patrón de referencia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tuscany
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Livorno, Tuscany, Italia, 57100
- Azienda USL 6 Livorno
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- primer episodio de TVP de miembros inferiores
Criterio de exclusión:
- episodios anteriores de TVP
- anticoagulación en curso
- edad menor de 18 años
- el embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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primer episodio de sospecha de TVP de miembros inferiores
pacientes con sospecha de primer episodio de TVP de miembros inferiores
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USC en pacientes con alta probabilidad clínica pretest de TVP y/o dímero D positivo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Precisión diagnóstica del médico general al realizar CUS para el diagnóstico de TVP
Periodo de tiempo: Hasta 2 h horas después del ingreso ambulatorio
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El objetivo de nuestro estudio es realizar un estudio de cohorte prospectivo, multicéntrico, en el que un gran número de pacientes ambulatorios consecutivos con síntomas o signos de TVP sean sometidos a la CUS por el médico general con el objetivo de evaluar la precisión diagnóstica.
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Hasta 2 h horas después del ingreso ambulatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Precisión de CUS realizada por médico general para el diagnóstico de TVP
Periodo de tiempo: Hasta 2 h horas después del ingreso ambulatorio
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El resultado secundario del estudio será la precisión de la USC realizada por un médico general para el diagnóstico de TVP proximal de miembros inferiores con respecto al médico especialista en diagnóstico vascular, en este caso utilizado como referencia.
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Hasta 2 h horas después del ingreso ambulatorio
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Evaluar la prevalencia de TVP en pacientes con alta probabilidad pretest y/o dímero D positivo
Periodo de tiempo: Hasta 2 h horas después del ingreso ambulatorio
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Hasta 2 h horas después del ingreso ambulatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicola Mumoli, MD, Section of Vascular Medicine - Livorno Hospital, Italy
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MN-1
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