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Ultrasonido de compresión realizado por un médico general para la trombosis venosa profunda

29 de mayo de 2016 actualizado por: Nicola Mumoli, Azienda Sanitaria Locale ASL 6, Livorno

Precisión y exactitud diagnóstica del ultrasonido de compresión realizado por un médico general para la trombosis venosa profunda sintomática proximal

Numerosos estudios han demostrado una excelente precisión diagnóstica de la ecografía de compresión (CUS) realizada por médicos de hospitales, con o sin experiencia en radiología.

Recientemente, se demostró que los médicos generales (GP) debidamente capacitados en ultrasonografía pueden realizar ultrasonidos confiables para aumentar la velocidad y mejorar la calidad del manejo clínico de varias condiciones clínicas. Hasta la fecha, en la literatura médica no existen estudios que demuestren la precisión diagnóstica de la GP en la realización de CUS para el diagnóstico de Trombosis Venosa Profunda (TVP). Por lo tanto, planeamos realizar un estudio prospectivo, multicéntrico, de cohortes en el que un gran número de pacientes ambulatorios consecutivos con síntomas o signos de TVP sean sometidos a la CUS por el médico de cabecera con el objetivo de evaluar la precisión y la exactitud diagnóstica en comparación con los especialistas en ecografía vascular, que en este caso será el patrón de referencia.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Tuscany
      • Livorno, Tuscany, Italia, 57100
        • Azienda USL 6 Livorno

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todos los pacientes ambulatorios evaluados en casa o en el consultorio por el médico de cabecera con un primer episodio de sospecha de TVP de las extremidades inferiores serán evaluados con CUS. El médico de cabecera puede utilizar su propio ultrasonido, o aprovechar el equipo del Servicio Vascular del Hospital. Poco después (es decir, dentro de las 2 horas), todos los pacientes ambulatorios serán reevaluados por un médico con experiencia en ecografía vascular.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • primer episodio de TVP de miembros inferiores

Criterio de exclusión:

  • episodios anteriores de TVP
  • anticoagulación en curso
  • edad menor de 18 años
  • el embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
primer episodio de sospecha de TVP de miembros inferiores
pacientes con sospecha de primer episodio de TVP de miembros inferiores
USC en pacientes con alta probabilidad clínica pretest de TVP y/o dímero D positivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Precisión diagnóstica del médico general al realizar CUS para el diagnóstico de TVP
Periodo de tiempo: Hasta 2 h horas después del ingreso ambulatorio
El objetivo de nuestro estudio es realizar un estudio de cohorte prospectivo, multicéntrico, en el que un gran número de pacientes ambulatorios consecutivos con síntomas o signos de TVP sean sometidos a la CUS por el médico general con el objetivo de evaluar la precisión diagnóstica.
Hasta 2 h horas después del ingreso ambulatorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Precisión de CUS realizada por médico general para el diagnóstico de TVP
Periodo de tiempo: Hasta 2 h horas después del ingreso ambulatorio
El resultado secundario del estudio será la precisión de la USC realizada por un médico general para el diagnóstico de TVP proximal de miembros inferiores con respecto al médico especialista en diagnóstico vascular, en este caso utilizado como referencia.
Hasta 2 h horas después del ingreso ambulatorio

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluar la prevalencia de TVP en pacientes con alta probabilidad pretest y/o dímero D positivo
Periodo de tiempo: Hasta 2 h horas después del ingreso ambulatorio
Hasta 2 h horas después del ingreso ambulatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Nicola Mumoli, MD, Section of Vascular Medicine - Livorno Hospital, Italy

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de abril de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de abril de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de junio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de mayo de 2016

Última verificación

1 de mayo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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