Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kompresní ultrazvuk pro hlubokou žilní trombózu provedený praktickým lékařem

29. května 2016 aktualizováno: Nicola Mumoli, Azienda Sanitaria Locale ASL 6, Livorno

Přesnost a diagnostická přesnost kompresního ultrazvuku prováděného praktickým lékařem pro proximální symptomatickou hlubokou žilní trombózu

Četné studie prokázaly vynikající diagnostickou přesnost kompresní ultrasonografie (CUS) prováděné nemocničními lékaři, zkušenými i nekvalifikovanými v radiologii.

Nedávno bylo prokázáno, že přiměřeně ultrasonograficky vyškolení praktičtí lékaři (GP) mohou provádět spolehlivý ultrazvuk pro zvýšení rychlosti a zlepšení kvality klinického managementu různých klinických stavů. Dosud v lékařské literatuře neexistují žádné studie, které by prokazovaly diagnostickou přesnost praktického lékaře při provádění CUS pro diagnostiku hluboké žilní trombózy (DVT). Proto plánujeme provést prospektivní multicentrickou kohortovou studii, ve které bude velký počet po sobě jdoucích ambulantních pacientů se symptomy nebo známkami DVT podroben CUS praktickým lékařem s cílem zhodnotit přesnost a diagnostickou přesnost ve srovnání se specialisty v oboru cévní ultrazvuk, který bude v tomto případě standardem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • Tuscany
      • Livorno, Tuscany, Itálie, 57100
        • Azienda USL 6 Livorno

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni ambulantní pacienti, kteří byli doma nebo v ordinaci vyšetřeni praktickým lékařem s první epizodou podezření na DVT dolních končetin, budou vyšetřeni pomocí CUS. Praktický lékař může využít vlastní ultrazvuk nebo využít přístrojové vybavení Cévní služby nemocnice. Krátce poté (tj. do 2 hodin) budou všichni ambulantní pacienti přehodnoceni lékařem s odborností na ultrazvuk cév

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • první epizoda DVT dolních končetin

Kritéria vyloučení:

  • předchozí epizody DVT
  • pokračující antikoagulace
  • věk mladší 18 let
  • těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
první epizoda suspektní DVT dolních končetin
pacientů s první suspektní epizodou DVT dolních končetin
Jiný: kompresní ultrasonografie
CUS u pacientů s vysokou předtestovou klinickou pravděpodobností DVT a/nebo pozitivním D-dimerem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostická přesnost praktického lékaře při provádění CUS pro diagnostiku DVT
Časové okno: Do 2 hodin po ambulantním přijetí
Cílem naší studie je provést prospektivní, multicentrickou, kohortovou studii, ve které je velký počet po sobě jdoucích ambulantních pacientů se symptomy nebo známkami DVT podroben CUS praktickým lékařem s cílem zhodnotit diagnostickou přesnost.
Do 2 hodin po ambulantním přijetí

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost CUS prováděná praktickým lékařem pro diagnostiku DVT
Časové okno: Do 2 hodin po ambulantním přijetí
Sekundárním výstupem studie bude zpřesnění CUS provedené lékařem všeobecného lékařství pro diagnostiku proximální hluboké žilní trombózy dolních končetin s ohledem na lékaře specialistu na cévní diagnostiku, v tomto případě slouží jako referenční.
Do 2 hodin po ambulantním přijetí

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
K posouzení prevalence DVT u pacientů s vysokou pravděpodobností před testem a/nebo pozitivním D-dimerem
Časové okno: Do 2 hodin po ambulantním přijetí
Do 2 hodin po ambulantním přijetí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Azienda Sanitaria Locale ASL 6, Livorno

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nicola Mumoli, MD, Section of Vascular Medicine - Livorno Hospital, Italy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

15. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. června 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MN-1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hluboká žilní trombóza

Klinické studie na kompresní ultrasonografie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit