Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Alment praktiserende læge udført kompressionsultralyd til dyb venetrombose

29. maj 2016 opdateret af: Nicola Mumoli, Azienda Sanitaria Locale ASL 6, Livorno

Præcision og diagnostisk nøjagtighed af praktiserende læge udført kompressionsultralyd til proksimal symptomatisk dyb venetrombose

Talrige undersøgelser har vist fremragende diagnostisk nøjagtighed af kompressionsultralyd (CUS) udført af hospitalslæger, faglærte og ufaglærte i radiologi.

For nylig blev det påvist, at tilstrækkeligt ultralydsuddannede praktiserende læger (GP) kan udføre pålidelig ultralyd for at øge hastigheden og forbedre kvaliteten af ​​den kliniske behandling af forskellige kliniske tilstande. Til dato er der i den medicinske litteratur ingen undersøgelser, der viser GP's diagnostiske nøjagtighed ved udførelse af CUS til diagnosticering af dyb venetrombose (DVT). Derfor planlægger vi at udføre et prospektivt, multicenter kohortestudie, hvor et stort antal konsekutive ambulante patienter med symptomer eller tegn på DVT er underlagt CUS af den praktiserende læge med det formål at evaluere præcisionen og den diagnostiske nøjagtighed sammenlignet med specialister i vaskulær ultralyd, som i dette tilfælde vil være referencestandarden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Tuscany
      • Livorno, Tuscany, Italien, 57100
        • Azienda USL 6 Livorno

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle ambulante patienter vurderet i hjemmet eller på kontoret af den praktiserende læge med en første episode af formodet DVT i underekstremiteterne vil blive screenet med CUS. Den praktiserende læge kan bruge sin egen ultralyd eller drage fordel af udstyret fra Sygehusets Vaskulære Service. Kort efter (dvs. inden for 2 timer) vil alle ambulante patienter blive revurderet af en læge med ekspertise i vaskulær ultralyd

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • første episode af DVT af underekstremiteterne

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere afsnit af DVT
  • løbende antikoagulering
  • alder yngre end 18 år
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
første episode af mistænkt DVT i underekstremiteterne
patienter med første mistænkt episode af DVT i underekstremiteterne
CUS hos patienter med høj prætest klinisk sandsynlighed for DVT og/eller en positiv D-dimer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk nøjagtighed af praktiserende læge ved udførelse af CUS til diagnosticering af DVT
Tidsramme: Op til 2 timer efter ambulant indlæggelse
Formålet med vores undersøgelse er at udføre et prospektivt, multicenter, kohortestudie, hvor et stort antal konsekutive ambulante patienter med symptomer eller tegn på DVT er underlagt CUS af den praktiserende læge med det formål at evaluere den diagnostiske nøjagtighed.
Op til 2 timer efter ambulant indlæggelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præcision af CUS udført af praktiserende læge til diagnosticering af DVT
Tidsramme: Op til 2 timer efter ambulant indlæggelse
Det sekundære resultat af undersøgelsen vil være præcisionen af ​​CUS udført af en læge i almen medicin til diagnosticering af proksimal DVT i underekstremiteterne med hensyn til den medicinske specialist i vaskulær diagnostik, i dette tilfælde brugt som reference.
Op til 2 timer efter ambulant indlæggelse

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At vurdere prævalensen af ​​DVT hos patienter med en høj prætestsandsynlighed og/eller en positiv D-dimer
Tidsramme: Op til 2 timer efter ambulant indlæggelse
Op til 2 timer efter ambulant indlæggelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nicola Mumoli, MD, Section of Vascular Medicine - Livorno Hospital, Italy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2014

Først opslået (Skøn)

15. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. maj 2016

Sidst verificeret

1. maj 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dyb venetrombose

Kliniske forsøg med kompression ultralyd

3
Abonner