- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02114983
Alment praktiserende læge udført kompressionsultralyd til dyb venetrombose
Præcision og diagnostisk nøjagtighed af praktiserende læge udført kompressionsultralyd til proksimal symptomatisk dyb venetrombose
Talrige undersøgelser har vist fremragende diagnostisk nøjagtighed af kompressionsultralyd (CUS) udført af hospitalslæger, faglærte og ufaglærte i radiologi.
For nylig blev det påvist, at tilstrækkeligt ultralydsuddannede praktiserende læger (GP) kan udføre pålidelig ultralyd for at øge hastigheden og forbedre kvaliteten af den kliniske behandling af forskellige kliniske tilstande. Til dato er der i den medicinske litteratur ingen undersøgelser, der viser GP's diagnostiske nøjagtighed ved udførelse af CUS til diagnosticering af dyb venetrombose (DVT). Derfor planlægger vi at udføre et prospektivt, multicenter kohortestudie, hvor et stort antal konsekutive ambulante patienter med symptomer eller tegn på DVT er underlagt CUS af den praktiserende læge med det formål at evaluere præcisionen og den diagnostiske nøjagtighed sammenlignet med specialister i vaskulær ultralyd, som i dette tilfælde vil være referencestandarden.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Tuscany
-
Livorno, Tuscany, Italien, 57100
- Azienda USL 6 Livorno
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- første episode af DVT af underekstremiteterne
Ekskluderingskriterier:
- tidligere afsnit af DVT
- løbende antikoagulering
- alder yngre end 18 år
- graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
første episode af mistænkt DVT i underekstremiteterne
patienter med første mistænkt episode af DVT i underekstremiteterne
|
CUS hos patienter med høj prætest klinisk sandsynlighed for DVT og/eller en positiv D-dimer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Diagnostisk nøjagtighed af praktiserende læge ved udførelse af CUS til diagnosticering af DVT
Tidsramme: Op til 2 timer efter ambulant indlæggelse
|
Formålet med vores undersøgelse er at udføre et prospektivt, multicenter, kohortestudie, hvor et stort antal konsekutive ambulante patienter med symptomer eller tegn på DVT er underlagt CUS af den praktiserende læge med det formål at evaluere den diagnostiske nøjagtighed.
|
Op til 2 timer efter ambulant indlæggelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Præcision af CUS udført af praktiserende læge til diagnosticering af DVT
Tidsramme: Op til 2 timer efter ambulant indlæggelse
|
Det sekundære resultat af undersøgelsen vil være præcisionen af CUS udført af en læge i almen medicin til diagnosticering af proksimal DVT i underekstremiteterne med hensyn til den medicinske specialist i vaskulær diagnostik, i dette tilfælde brugt som reference.
|
Op til 2 timer efter ambulant indlæggelse
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
At vurdere prævalensen af DVT hos patienter med en høj prætestsandsynlighed og/eller en positiv D-dimer
Tidsramme: Op til 2 timer efter ambulant indlæggelse
|
Op til 2 timer efter ambulant indlæggelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nicola Mumoli, MD, Section of Vascular Medicine - Livorno Hospital, Italy
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MN-1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dyb venetrombose
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuAnvendelse af kunstig intelligens Deep Learning-teknologi i magnetisk resonans lumbal billeddannelseDeep Learning, Lumbal Magnetic Resonance Imaging
-
Cohera Medical, Inc.AfsluttetDeep Inferior Epigastrisk Perforator Flap Rekonstruktion
-
Peter BiroAfsluttetVedligeholdelse af Deep NM Block uden overdoseringSchweiz
-
University of MichiganTrukket tilbageBrystrekonstruktion | Deep Inferior Epigastrisk Perforator | Mikrovaskulær fri klapoverførselForenede Stater
-
Asociación para Evitar la Ceguera en MéxicoAfsluttetAksial længde (AL) | Anterior Chamber Deep (ACD) | Linsetykkelse (LT)Mexico
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringDeep Carious Young 1. Permanent Molar With Open ApexEgypten
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
The University of Texas Health Science Center,...Trukket tilbageDeep Neck Space InfektionerForenede Stater
-
Medtronic EndovascularSapheon, Inc.AfsluttetGreat Saphenous Vein (GSV) med venøs reflukssygdomForenede Stater
-
Medtronic EndovascularAfsluttetGreat Saphenous Vein (GSV) med venøs reflukssygdomForenede Stater
Kliniske forsøg med kompression ultralyd
-
University of MiamiRekrutteringKronisk venøs insufficiensForenede Stater
-
Koya Medical, Inc.AfsluttetLymfødem | Sekundært lymfødem | Kronisk venøs insufficiens | Lymfødem underekstremitetForenede Stater
-
Koya Medical, Inc.RekrutteringLymfødem | Lymfødem, brystkræft | Lymfødem ArmForenede Stater
-
Brooke Army Medical CenterUkendt
-
Western Galilee Hospital-NahariyaIkke rekrutterer endnuOligohydramnios | Fostervand; Sygdom
-
Calvary Hospital, Bronx, NYNew York State Department of Health; RTS Family FoundationAfsluttet
-
Tribhuvan University, NepalTribhuvan UniversityAfsluttetHypotension | VæskeoverbelastningNepal
-
University of Roma La SapienzaAfsluttetKronisk postoperativ smerte
-
Samsun Education and Research HospitalAfsluttet
-
Samsun Education and Research HospitalAfsluttetRegional anæstesiKalkun