Door de huisarts uitgevoerde compressie-echografie voor diepe veneuze trombose
Precisie en diagnostische nauwkeurigheid van door de huisarts uitgevoerde compressie-echografie voor proximale symptomatische diepe veneuze trombose
Talrijke onderzoeken hebben een uitstekende diagnostische nauwkeurigheid aangetoond van compressie-echografie (CUS) uitgevoerd door ziekenhuisartsen, geschoold en ongeschoold in radiologie.
Onlangs is aangetoond dat goed opgeleide huisartsen in echografie betrouwbare echografie kunnen uitvoeren om de snelheid en kwaliteit van de klinische behandeling van verschillende klinische aandoeningen te verhogen. Tot op heden zijn er in de medische literatuur geen studies die de diagnostische nauwkeurigheid van de huisarts aantonen bij het uitvoeren van CUS voor de diagnose van diep-veneuze trombose (DVT). Daarom zijn we van plan een prospectieve, multicenter, cohortstudie uit te voeren waarin een groot aantal opeenvolgende poliklinische patiënten met symptomen of tekenen van DVT door de huisarts worden onderworpen aan de CUS met als doel de precisie en de diagnostische nauwkeurigheid te evalueren in vergelijking met specialisten in vasculaire echografie, wat in dit geval de referentiestandaard zal zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Tuscany
-
Livorno, Tuscany, Italië, 57100
- Azienda USL 6 Livorno
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- eerste aflevering van DVT van de onderste ledematen
Uitsluitingscriteria:
- eerdere afleveringen van DVT
- aanhoudende antistolling
- leeftijd jonger dan 18 jaar
- zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
eerste episode van vermoedelijke DVT van de onderste ledematen
patiënten met een eerste vermoedelijke episode van DVT van de onderste ledematen
|
CUS bij patiënten met een hoge klinische kans op DVT vóór de test en/of een positieve D-dimeer
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnostische nauwkeurigheid van huisarts bij het uitvoeren van CUS voor de diagnose DVT
Tijdsspanne: Tot 2 uur na ambulante opname
|
Het doel van onze studie is om een prospectieve, multicenter, cohortstudie uit te voeren waarin een groot aantal opeenvolgende poliklinische patiënten met symptomen of tekenen van DVT door de huisarts worden onderworpen aan de CUS met als doel de diagnostische accuratesse te evalueren.
|
Tot 2 uur na ambulante opname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Precisie van CUS uitgevoerd door huisarts voor de diagnose van DVT
Tijdsspanne: Tot 2 uur na ambulante opname
|
De secundaire uitkomst van het onderzoek is de precisie van CUS uitgevoerd door een huisarts voor de diagnose van proximale DVT van de onderste ledematen ten opzichte van de medisch specialist in vasculaire diagnostiek, in dit geval gebruikt als referentie.
|
Tot 2 uur na ambulante opname
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Om de prevalentie van DVT te beoordelen bij patiënten met een hoge pre-test waarschijnlijkheid en/of een positieve D-dimeer
Tijdsspanne: Tot 2 uur na ambulante opname
|
Tot 2 uur na ambulante opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nicola Mumoli, MD, Section of Vascular Medicine - Livorno Hospital, Italy
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MN-1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .