Ultrassom de compressão realizado por clínico geral para trombose venosa profunda
Precisão e exatidão diagnóstica do ultrassom de compressão realizado pelo clínico geral para trombose venosa profunda sintomática proximal
Numerosos estudos demonstraram excelente precisão diagnóstica da Ultrassonografia de Compressão (USC) realizada por médicos hospitalares, qualificados e não qualificados em Radiologia.
Recentemente, foi demonstrado que clínicos gerais (GP) adequadamente treinados em ultrassonografia podem realizar ultrassom confiável para aumentar a velocidade e melhorar a qualidade do manejo clínico de várias condições clínicas. Até o momento, não há na literatura médica estudos que demonstrem a acurácia diagnóstica do GP na realização do USC para o diagnóstico de Trombose Venosa Profunda (TVP). Portanto, planejamos realizar um estudo de coorte prospectivo, multicêntrico, no qual um grande número de pacientes ambulatoriais consecutivos com sintomas ou sinais de TVP são submetidos à USC pelo GP com o objetivo de avaliar a precisão e a acurácia diagnóstica em comparação com especialistas em ultrassonografia vascular, que neste caso será o padrão de referência.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tuscany
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Livorno, Tuscany, Itália, 57100
- Azienda USL 6 Livorno
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- primeiro episódio de TVP de membros inferiores
Critério de exclusão:
- episódios anteriores de TVP
- anticoagulação contínua
- idade inferior a 18 anos
- gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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primeiro episódio de suspeita de TVP de membros inferiores
pacientes com primeiro episódio suspeito de TVP de membros inferiores
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USC em pacientes com alta probabilidade clínica pré-teste de TVP e/ou D-dímero positivo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão diagnóstica do clínico geral na realização de USC para o diagnóstico de TVP
Prazo: Até 2h horas após internação ambulatorial
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O objetivo do nosso estudo é realizar um estudo de coorte prospectivo, multicêntrico, no qual um grande número de pacientes ambulatoriais consecutivos com sintomas ou sinais de TVP são submetidos à USC pelo clínico geral com o objetivo de avaliar a precisão do diagnóstico.
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Até 2h horas após internação ambulatorial
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão do USC realizado pelo clínico geral para o diagnóstico de TVP
Prazo: Até 2h horas após internação ambulatorial
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O desfecho secundário do estudo será a precisão da USC realizada por um médico generalista para o diagnóstico de TVP proximal de membros inferiores em relação ao médico especialista em diagnóstico vascular, neste caso utilizado como referência.
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Até 2h horas após internação ambulatorial
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Avaliar a prevalência de TVP em pacientes com alta probabilidade pré-teste e/ou dímero D positivo
Prazo: Até 2h horas após internação ambulatorial
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Até 2h horas após internação ambulatorial
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicola Mumoli, MD, Section of Vascular Medicine - Livorno Hospital, Italy
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MN-1
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