全科医生对深静脉血栓形成进行加压超声
2016年5月29日 更新者：Nicola Mumoli、Azienda Sanitaria Locale ASL 6, Livorno
全科医生对近端症状性深静脉血栓形成进行加压超声的精确度和诊断准确性
大量研究表明，由熟练和不熟练放射学的医院医生执行的加压超声检查 (CUS) 具有出色的诊断准确性。
最近，证明经过充分超声培训的全科医生 (GP) 可以进行可靠的超声检查，以提高各种临床状况的临床管理速度和质量。 迄今为止，在医学文献中没有研究证明 GP 在执行 CUS 诊断深静脉血栓形成 (DVT) 时的诊断准确性。 因此，我们计划进行一项前瞻性、多中心、队列研究，其中大量具有 DVT 症状或体征的连续门诊患者接受 GP 的 CUS，目的是评估与专家相比的精确度和诊断准确性血管超声，在这种情况下将作为参考标准。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Tuscany
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Livorno、Tuscany、意大利、57100
- Azienda USL 6 Livorno
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
所有在家中或办公室接受全科医生评估的疑似下肢 DVT 首次发作的门诊患者都将接受 CUS 筛查。
全科医生可以使用他/她自己的超声波，或利用医院血管服务的设备。
不久之后（即 2 小时内），所有门诊患者将由具有血管超声专业知识的医生重新评估
描述
纳入标准：
- 首发下肢DVT
排除标准：
- 以前的 DVT 发作
- 持续抗凝
- 年龄小于 18 岁
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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首发疑似下肢深静脉血栓
首次疑似下肢深静脉血栓发作的患者
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DVT 和/或 D-二聚体阳性试验前临床可能性高的患者的 CUS
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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全科医生在进行 CUS 诊断 DVT 时的诊断准确性
大体时间：门诊入院后最多 2 小时
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我们研究的目的是进行一项前瞻性、多中心、队列研究，其中大量具有 DVT 症状或体征的连续门诊患者由全科医生接受 CUS，目的是评估诊断准确性。
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门诊入院后最多 2 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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全科医生进行的 CUS 诊断 DVT 的精确度
大体时间：门诊入院后最多 2 小时
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研究的次要结果是全科医师诊断下肢近端 DVT 的 CUS 相对于血管诊断医学专家的精确度，在本例中用作参考。
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门诊入院后最多 2 小时
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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评估具有高预测试概率和/或阳性 D-二聚体的患者的 DVT 患病率
大体时间：门诊入院后最多 2 小时
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门诊入院后最多 2 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nicola Mumoli, MD、Section of Vascular Medicine - Livorno Hospital, Italy
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年3月1日
研究完成 (实际的)
2016年3月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月13日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月13日
首次发布 (估计)
2014年4月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年6月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年5月29日
最后验证
2016年5月1日
更多信息
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