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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02114983
심부 정맥 혈전증에 대한 일반의의 압박 초음파
2016년 5월 29일 업데이트: Nicola Mumoli, Azienda Sanitaria Locale ASL 6, Livorno
근위부 증상이 있는 심부정맥 혈전증에 대한 일반의가 시행한 압박 초음파의 정확도와 진단 정확도
수많은 연구에서 영상의학 분야의 숙련자와 미숙련 병원 의사가 수행한 압축 초음파(CUS)의 우수한 진단 정확도가 입증되었습니다.
최근에는 적절하게 초음파 교육을 받은 일반의(GP)가 신뢰할 수 있는 초음파를 수행하여 속도를 높이고 다양한 임상 조건의 임상 관리 품질을 향상시킬 수 있음이 입증되었습니다. 현재까지 의학 문헌에는 심부 정맥 혈전증(DVT) 진단을 위한 CUS 수행에서 GP의 진단 정확도를 입증한 연구는 없습니다. 따라서 DVT 증상 또는 징후가 있는 다수의 연속 외래환자를 대상으로 전문의와의 비교 정확도 및 진단 정확도를 평가하기 위해 GP가 CUS를 실시하는 전향적, 다기관, 코호트 연구를 수행할 계획이다. 이 경우 참조 표준이 될 혈관 초음파.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tuscany
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Livorno, Tuscany, 이탈리아, 57100
- Azienda USL 6 Livorno
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
하지의 DVT가 의심되는 첫 번째 에피소드가 있는 GP가 집이나 사무실에서 평가한 모든 외래 환자는 CUS로 선별 검사를 받게 됩니다.
GP는 자신의 초음파를 사용하거나 병원의 혈관 서비스 장비를 활용할 수 있습니다.
그 후 곧(즉, 2시간 이내) 모든 외래 환자는 혈관 초음파 전문의에게 재평가를 받게 됩니다.
설명
포함 기준:
- 하지의 DVT의 첫 번째 에피소드
제외 기준:
- DVT의 이전 에피소드
- 지속적인 항응고
- 18세 미만
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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하지의 의심되는 DVT의 첫 번째 에피소드
하지의 DVT가 처음으로 의심되는 환자
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DVT 및/또는 양성 D-다이머의 사전 검사 임상 확률이 높은 환자의 CUS
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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DVT 진단을 위한 CUS 수행 시 일반의의 진단 정확도
기간: 외래 입원 후 최대 2시간
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우리 연구의 목표는 DVT 증상 또는 징후가 있는 다수의 외래 환자가 진단 정확도를 평가하기 위해 일반의가 CUS를 받는 전향적, 다기관, 코호트 연구를 수행하는 것입니다.
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외래 입원 후 최대 2시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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DVT 진단을 위해 일반의가 수행한 CUS의 정밀도
기간: 외래 입원 후 최대 2시간
|
연구의 2차 결과는 하지의 근위부 심부 정맥 혈전증 진단을 위해 일반의가 수행한 혈관진단 전문의에 대한 CUS의 정확도를 기준으로 삼는다.
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외래 입원 후 최대 2시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
높은 사전 검사 확률 및/또는 양성 D-dimer가 있는 환자에서 DVT의 유병률을 평가하기 위해
기간: 외래 입원 후 최대 2시간
|
외래 입원 후 최대 2시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nicola Mumoli, MD, Section of Vascular Medicine - Livorno Hospital, Italy
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 13일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 29일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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