- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02114983
Yleislääkärin tekemä kompressioultraääni syvälaskimotromboosiin
Yleislääkärin tekemän kompressioultraäänen tarkkuus ja diagnostinen tarkkuus proksimaalisessa oireellisessa syvän laskimotromboosissa
Lukuisat tutkimukset ovat osoittaneet radiologian ammattitaitoisten ja kouluttamattomien sairaaloiden lääkäreiden suorittaman kompressioultraäänitutkimuksen (CUS) erinomaisen diagnostisen tarkkuuden.
Äskettäin on osoitettu, että riittävän ultraäänikoulutuksen saaneet yleislääkärit (GP) voivat suorittaa luotettavaa ultraääntä erilaisten kliinisten tilojen kliinisen hoidon nopeuttamiseksi ja parantamiseksi. Tähän mennessä lääketieteellisessä kirjallisuudessa ei ole tutkimuksia, jotka osoittaisivat yleislääkärin diagnostisen tarkkuuden CUS:n suorittamisessa syvän laskimotromboosin (DVT) diagnosoimiseksi. Siksi aiomme tehdä prospektiivisen, monikeskus-, kohorttitutkimuksen, jossa suuri määrä peräkkäisiä avopotilaita, joilla on syvän laskimotukoksen oireita tai merkkejä, joutuu yleislääkärin CUS:n alaisuuteen. Tarkoituksena on arvioida tarkkuutta ja diagnostista tarkkuutta verrattuna erikoislääkäriin. verisuonten ultraääni, joka tässä tapauksessa on vertailustandardi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Tuscany
-
Livorno, Tuscany, Italia, 57100
- Azienda USL 6 Livorno
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- alaraajojen DVT:n ensimmäinen jakso
Poissulkemiskriteerit:
- DVT:n edelliset jaksot
- jatkuva antikoagulaatio
- ikä alle 18 vuotta
- raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
alaraajojen epäillyn DVT:n ensimmäinen jakso
potilailla, joilla epäillään ensimmäistä kertaa alaraajojen syvän laskimotukikohtausta
|
CUS potilailla, joilla on suuri syvän laskimotukoksen kliininen todennäköisyys ennen testiä ja/tai positiivinen D-dimeeri
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleislääkärin diagnostinen tarkkuus CUS:n suorittamisessa DVT:n diagnosoimiseksi
Aikaikkuna: Jopa 2 tuntia ambulatorisen vastaanoton jälkeen
|
Tutkimuksemme tavoitteena on suorittaa prospektiivinen, monikeskus, kohorttitutkimus, jossa suuri määrä peräkkäisiä avopotilaita, joilla on syvän laskimotukoksen oireita tai merkkejä, on yleislääkärin CUS:n alaisena diagnostisen tarkkuuden arvioimiseksi.
|
Jopa 2 tuntia ambulatorisen vastaanoton jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleislääkärin suorittama CUS:n tarkkuus DVT:n diagnosoimiseksi
Aikaikkuna: Jopa 2 tuntia ambulatorisen vastaanoton jälkeen
|
Tutkimuksen toissijainen tulos on yleislääketieteen lääkärin suorittama CUS:n tarkkuus alaraajojen proksimaalisen syvän laskimotaudin diagnosoimiseksi suhteessa verisuonidiagnostiikan erikoislääkäriin, jota tässä tapauksessa käytetään vertailukohtana.
|
Jopa 2 tuntia ambulatorisen vastaanoton jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioida DVT:n esiintyvyyttä potilailla, joilla on korkea todennäköisyys ennen testiä ja/tai positiivinen D-dimeeri
Aikaikkuna: Jopa 2 tuntia ambulatorisen vastaanoton jälkeen
|
Jopa 2 tuntia ambulatorisen vastaanoton jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Nicola Mumoli, MD, Section of Vascular Medicine - Livorno Hospital, Italy
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MN-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .