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Échographie de compression effectuée par un médecin généraliste pour la thrombose veineuse profonde

29 mai 2016 mis à jour par: Nicola Mumoli, Azienda Sanitaria Locale ASL 6, Livorno

Précision et exactitude diagnostique de l'échographie de compression effectuée par un médecin généraliste pour la thrombose veineuse profonde symptomatique proximale

De nombreuses études ont démontré une excellente précision diagnostique de l'échographie de compression (CUS) réalisée par des médecins hospitaliers, qualifiés et non qualifiés en radiologie.

Récemment, il a été démontré que les médecins généralistes (MG) formés à l'échographie peuvent effectuer des échographies fiables pour augmenter la vitesse et améliorer la qualité de la prise en charge clinique de diverses conditions cliniques. À ce jour, dans la littérature médicale, il n'existe aucune étude démontrant la précision diagnostique du médecin généraliste dans la réalisation de la CUS pour le diagnostic de la thrombose veineuse profonde (TVP). Par conséquent, nous prévoyons de réaliser une étude de cohorte prospective, multicentrique, dans laquelle un grand nombre de patients ambulatoires consécutifs présentant des symptômes ou des signes de TVP sont soumis à la CUS par le médecin généraliste dans le but d'évaluer la précision et l'exactitude du diagnostic par rapport aux spécialistes en l'échographie vasculaire, qui dans ce cas sera le standard de référence.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Tuscany
      • Livorno, Tuscany, Italie, 57100
        • Azienda USL 6 Livorno

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les patients ambulatoires évalués à domicile ou en cabinet par le médecin généraliste avec un premier épisode de suspicion de TVP des membres inférieurs seront dépistés par CUS. Le médecin généraliste peut utiliser son propre échographe, ou profiter des équipements du Service Vasculaire de l'Hôpital. Peu de temps après (c'est-à-dire dans les 2 heures), tous les patients externes seront réévalués par un médecin spécialisé en échographie vasculaire

La description

Critère d'intégration:

  • premier épisode de TVP des membres inférieurs

Critère d'exclusion:

  • épisodes précédents de TVP
  • anticoagulation en cours
  • âge inférieur à 18 ans
  • grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
premier épisode de suspicion de TVP des membres inférieurs
patients avec un premier épisode suspect de TVP des membres inférieurs
CUS chez les patients présentant une forte probabilité clinique de TVP avant le test et/ou un D-dimère positif

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision diagnostique du médecin généraliste dans l'exécution du CUS pour le diagnostic de la TVP
Délai: Jusqu'à 2 heures après l'admission ambulatoire
Le but de notre étude est de réaliser une étude de cohorte prospective multicentrique dans laquelle un grand nombre de patients ambulatoires consécutifs présentant des symptômes ou des signes de TVP sont soumis au CUS par le médecin généraliste dans le but d'évaluer la précision du diagnostic.
Jusqu'à 2 heures après l'admission ambulatoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision du CUS effectué par le médecin généraliste pour le diagnostic de la TVP
Délai: Jusqu'à 2 heures après l'admission ambulatoire
Le critère de jugement secondaire de l'étude sera la précision de la CUS réalisée par un docteur en médecine générale pour le diagnostic de TVP proximale des membres inférieurs par rapport au médecin spécialiste en diagnostic vasculaire, dans ce cas utilisé comme référence.
Jusqu'à 2 heures après l'admission ambulatoire

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Évaluer la prévalence de la TVP chez les patients ayant une forte probabilité pré-test et/ou un D-dimère positif
Délai: Jusqu'à 2 heures après l'admission ambulatoire
Jusqu'à 2 heures après l'admission ambulatoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nicola Mumoli, MD, Section of Vascular Medicine - Livorno Hospital, Italy

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 avril 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2014

Première publication (Estimation)

15 avril 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 juin 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mai 2016

Dernière vérification

1 mai 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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