- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02114983
Échographie de compression effectuée par un médecin généraliste pour la thrombose veineuse profonde
Précision et exactitude diagnostique de l'échographie de compression effectuée par un médecin généraliste pour la thrombose veineuse profonde symptomatique proximale
De nombreuses études ont démontré une excellente précision diagnostique de l'échographie de compression (CUS) réalisée par des médecins hospitaliers, qualifiés et non qualifiés en radiologie.
Récemment, il a été démontré que les médecins généralistes (MG) formés à l'échographie peuvent effectuer des échographies fiables pour augmenter la vitesse et améliorer la qualité de la prise en charge clinique de diverses conditions cliniques. À ce jour, dans la littérature médicale, il n'existe aucune étude démontrant la précision diagnostique du médecin généraliste dans la réalisation de la CUS pour le diagnostic de la thrombose veineuse profonde (TVP). Par conséquent, nous prévoyons de réaliser une étude de cohorte prospective, multicentrique, dans laquelle un grand nombre de patients ambulatoires consécutifs présentant des symptômes ou des signes de TVP sont soumis à la CUS par le médecin généraliste dans le but d'évaluer la précision et l'exactitude du diagnostic par rapport aux spécialistes en l'échographie vasculaire, qui dans ce cas sera le standard de référence.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tuscany
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Livorno, Tuscany, Italie, 57100
- Azienda USL 6 Livorno
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- premier épisode de TVP des membres inférieurs
Critère d'exclusion:
- épisodes précédents de TVP
- anticoagulation en cours
- âge inférieur à 18 ans
- grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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premier épisode de suspicion de TVP des membres inférieurs
patients avec un premier épisode suspect de TVP des membres inférieurs
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CUS chez les patients présentant une forte probabilité clinique de TVP avant le test et/ou un D-dimère positif
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision diagnostique du médecin généraliste dans l'exécution du CUS pour le diagnostic de la TVP
Délai: Jusqu'à 2 heures après l'admission ambulatoire
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Le but de notre étude est de réaliser une étude de cohorte prospective multicentrique dans laquelle un grand nombre de patients ambulatoires consécutifs présentant des symptômes ou des signes de TVP sont soumis au CUS par le médecin généraliste dans le but d'évaluer la précision du diagnostic.
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Jusqu'à 2 heures après l'admission ambulatoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Précision du CUS effectué par le médecin généraliste pour le diagnostic de la TVP
Délai: Jusqu'à 2 heures après l'admission ambulatoire
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Le critère de jugement secondaire de l'étude sera la précision de la CUS réalisée par un docteur en médecine générale pour le diagnostic de TVP proximale des membres inférieurs par rapport au médecin spécialiste en diagnostic vasculaire, dans ce cas utilisé comme référence.
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Jusqu'à 2 heures après l'admission ambulatoire
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Évaluer la prévalence de la TVP chez les patients ayant une forte probabilité pré-test et/ou un D-dimère positif
Délai: Jusqu'à 2 heures après l'admission ambulatoire
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Jusqu'à 2 heures après l'admission ambulatoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nicola Mumoli, MD, Section of Vascular Medicine - Livorno Hospital, Italy
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MN-1
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