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Ultrasuoni a compressione eseguiti dal medico generico per la trombosi venosa profonda

29 maggio 2016 aggiornato da: Nicola Mumoli, Azienda Sanitaria Locale ASL 6, Livorno

Precisione e accuratezza diagnostica dell'ecografia compressiva eseguita dal medico generico per la trombosi venosa profonda prossimale sintomatica

Numerosi studi hanno dimostrato l'eccellente accuratezza diagnostica dell'Ultrasonografia a Compressione (CUS) eseguita da medici ospedalieri, specializzati e non in Radiologia.

Recentemente, è stato dimostrato che i Medici di Medicina Generale (GP) adeguatamente formati in ecografia possono eseguire ultrasuoni affidabili per aumentare la velocità e migliorare la qualità della gestione clinica di varie condizioni cliniche. Ad oggi, nella letteratura medica non esistono studi che dimostrino l'accuratezza diagnostica del MMG nell'effettuare CUS per la diagnosi di Trombosi Venosa Profonda (TVP). Pertanto, ci proponiamo di eseguire uno studio prospettico, multicentrico, di coorte in cui un gran numero di pazienti ambulatoriali consecutivi con sintomi o segni di TVP siano sottoposti al CUS dal MMG con l'obiettivo di valutare la precisione e l'accuratezza diagnostica rispetto agli specialisti in ecografia vascolare, che in questo caso sarà lo standard di riferimento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
    • Tuscany
      • Livorno, Tuscany, Italia, 57100
        • Azienda USL 6 Livorno

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti ambulatoriali valutati a domicilio o in studio dal MMG con un primo episodio di sospetta TVP degli arti inferiori saranno sottoposti a screening con CUS. Il MMG può utilizzare la propria ecografia, oppure usufruire delle apparecchiature del Servizio Vascolare dell'Azienda Ospedaliera. Poco dopo (cioè entro 2 ore), tutti i pazienti ambulatoriali saranno rivalutati da un medico esperto in ecografia vascolare

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • primo episodio di TVP degli arti inferiori

Criteri di esclusione:

  • precedenti episodi di TVP
  • anticoagulazione in atto
  • età inferiore ai 18 anni
  • gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
primo episodio di sospetta TVP degli arti inferiori
pazienti con primo episodio sospetto di TVP degli arti inferiori
Altro: ecografia compressiva
CUS in pazienti con un'alta probabilità clinica pre-test di TVP e/o un D-dimero positivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accuratezza diagnostica del Medico di Medicina Generale nell'esecuzione della CUS per la diagnosi di TVP
Lasso di tempo: Fino a 2 ore dopo il ricovero ambulatoriale
Scopo del nostro studio è quello di eseguire uno studio prospettico, multicentrico, di coorte in cui un gran numero di pazienti ambulatoriali consecutivi con sintomi o segni di TVP siano sottoposti al CUS dal Medico di Medicina Generale con l'obiettivo di valutarne l'accuratezza diagnostica.
Fino a 2 ore dopo il ricovero ambulatoriale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Precisione della CUS eseguita dal Medico di Medicina Generale per la diagnosi di TVP
Lasso di tempo: Fino a 2 ore dopo il ricovero ambulatoriale
L'esito secondario dello studio sarà la precisione della CUS eseguita da un medico di medicina generale per la diagnosi di TVP prossimale degli arti inferiori rispetto al medico specialista in diagnostica vascolare, in questo caso utilizzato come riferimento.
Fino a 2 ore dopo il ricovero ambulatoriale

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Per valutare la prevalenza di TVP in pazienti con un'alta probabilità pre-test e/o un D-dimero positivo
Lasso di tempo: Fino a 2 ore dopo il ricovero ambulatoriale
Fino a 2 ore dopo il ricovero ambulatoriale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Azienda Sanitaria Locale ASL 6, Livorno

Investigatori

  • Investigatore principale: Nicola Mumoli, MD, Section of Vascular Medicine - Livorno Hospital, Italy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

15 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 giugno 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 maggio 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MN-1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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