Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Háziorvos által végzett kompressziós ultrahang mélyvénás trombózis esetén

2016. május 29. frissítette: Nicola Mumoli, Azienda Sanitaria Locale ASL 6, Livorno

A háziorvos által végzett kompressziós ultrahang precíziós és diagnosztikai pontossága proximális szimptómás mélyvénás trombózis esetén

Számos tanulmány igazolta a kompressziós ultrahang (CUS) kiváló diagnosztikai pontosságát a radiológiában jártas és szakképzetlen kórházi orvosok által.

A közelmúltban bebizonyosodott, hogy a megfelelően ultrahangos képzettséggel rendelkező általános orvosok (GP) megbízható ultrahangvizsgálatot tudnak végezni a különböző klinikai állapotok klinikai kezelésének gyorsítása és minőségének javítása érdekében. A mai napig az orvosi irodalomban nem találhatók olyan tanulmányok, amelyek igazolják a háziorvos diagnosztikai pontosságát a mélyvénás trombózis (DVT) diagnosztizálására szolgáló CUS-ban. Ezért egy prospektív, multicentrikus, kohorsz vizsgálatot tervezünk, amelyben nagyszámú, egymást követő, MVT tüneteivel vagy jeleivel rendelkező járóbeteg kerül a háziorvos CUS alá azzal a céllal, hogy értékelje a pontosságot és a diagnosztikai pontosságot a szakorvosokhoz képest. érrendszeri ultrahang, amely ebben az esetben a referencia standard lesz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
    • Tuscany
      • Livorno, Tuscany, Olaszország, 57100
        • Azienda USL 6 Livorno

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden olyan járóbeteget, akit a háziorvos otthon vagy az irodában értékel, és az alsó végtagok MVT gyanúja első epizódja van, CUS-szűrésre kerül. A háziorvos használhatja saját ultrahangját, vagy igénybe veheti a Kórház Érrendszeri Szolgálatának eszközeit. Röviddel ezután (azaz 2 órán belül) minden járóbeteget újraértékel egy érrendszeri ultrahangban jártas orvos.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • az alsó végtagok MVT első epizódja

Kizárási kritériumok:

  • a DVT korábbi epizódjai
  • folyamatos antikoaguláns kezelés
  • 18 évnél fiatalabb életkor
  • terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
az alsó végtagok MVT gyanújának első epizódja
az alsó végtagok MVT első gyanúja esetén
Egyéb: kompressziós ultrahang
CUS olyan betegeknél, akiknél magas a teszt előtti MVT klinikai valószínűsége és/vagy pozitív D-dimer

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A háziorvos diagnosztikai pontossága a DVT diagnosztizálására szolgáló CUS-ban
Időkeret: Legfeljebb 2 óra ambuláns felvétel után
Vizsgálatunk célja egy prospektív, multicentrikus, kohorsz vizsgálat elvégzése, amelyben nagyszámú, egymást követő MVT-tünetekkel vagy -jelekkel rendelkező járóbeteg kerül a háziorvosi CUS alá a diagnosztikai pontosság értékelése céljából.
Legfeljebb 2 óra ambuláns felvétel után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A CUS precíziója háziorvos által a DVT diagnosztizálására
Időkeret: Legfeljebb 2 óra ambuláns felvétel után
A vizsgálat másodlagos eredménye az általános orvos által az alsó végtagok proximális MVT diagnosztizálására elvégzett CUS pontossága lesz az érdiagnosztikai szakorvoshoz képest, ebben az esetben referenciaként használjuk.
Legfeljebb 2 óra ambuláns felvétel után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A DVT prevalenciájának felmérése olyan betegeknél, akiknél magas a teszt előtti valószínűség és/vagy pozitív D-dimer
Időkeret: Legfeljebb 2 óra ambuláns felvétel után
Legfeljebb 2 óra ambuláns felvétel után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Azienda Sanitaria Locale ASL 6, Livorno

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nicola Mumoli, MD, Section of Vascular Medicine - Livorno Hospital, Italy

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. április 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. április 13.

Első közzététel (Becslés)

2014. április 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. június 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. május 29.

Utolsó ellenőrzés

2016. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MN-1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mélyvénás trombózis

Klinikai vizsgálatok a kompressziós ultrahang

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Slovakia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel