Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Компрессионное ультразвуковое исследование, выполненное врачом общей практики при тромбозе глубоких вен

29 мая 2016 г. обновлено: Nicola Mumoli, Azienda Sanitaria Locale ASL 6, Livorno

Прецизионность и диагностическая точность компрессионного ультразвука, выполняемого врачом общей практики, при проксимальном симптоматическом тромбозе глубоких вен

Многочисленные исследования продемонстрировали превосходную диагностическую точность компрессионного ультразвукового исследования (CUS), проводимого врачами больниц, квалифицированными и неквалифицированными в радиологии.

Недавно было продемонстрировано, что врачи общей практики (ВОП), прошедшие адекватную подготовку по УЗИ, могут выполнять надежное УЗИ для увеличения скорости и улучшения качества клинического ведения различных клинических состояний. На сегодняшний день в медицинской литературе отсутствуют исследования, демонстрирующие диагностическую точность ГП при выполнении КУЗИ для диагностики тромбоза глубоких вен (ТГВ). Поэтому мы планируем провести проспективное, многоцентровое, когортное исследование, в котором большое количество последовательных амбулаторных пациентов с симптомами или признаками ТГВ подвергается КУЗИ врачом общей практики с целью оценки точности и точности диагностики по сравнению со специалистами в УЗИ сосудов, которое в данном случае будет эталоном отсчета.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
    • Tuscany
      • Livorno, Tuscany, Италия, 57100
        • Azienda USL 6 Livorno

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все амбулаторные пациенты, осмотренные врачом общей практики дома или в офисе, с первым эпизодом подозрения на ТГВ нижних конечностей, будут обследованы с помощью КУЗИ. Врач общей практики может использовать собственное УЗИ или воспользоваться оборудованием сосудистой службы больницы. Вскоре после этого (т. е. в течение 2 часов) все амбулаторные пациенты будут повторно обследованы врачом, специализирующимся на УЗИ сосудов.

Описание

Критерии включения:

  • первый эпизод ТГВ нижних конечностей

Критерий исключения:

  • предыдущие эпизоды ТГВ
  • постоянная антикоагулянтная терапия
  • возраст младше 18 лет
  • беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
первый эпизод подозрения на ТГВ нижних конечностей
пациенты с первым подозрением на ТГВ нижних конечностей
Другой: компрессионное УЗИ
КУЗИ у пациентов с высокой дотестовой клинической вероятностью ТГВ и/или положительным D-димером

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диагностическая точность врача общей практики при проведении КУЗИ для диагностики ТГВ
Временное ограничение: До 2 ч после амбулаторного поступления
Целью нашего исследования является проведение проспективного, многоцентрового, когортного исследования, в котором большое количество последовательных амбулаторных пациентов с симптомами или признаками ТГВ подвергается КУЗИ врачом общей практики с целью оценки точности диагностики.
До 2 ч после амбулаторного поступления

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность КУЗИ, проводимая врачом общей практики для диагностики ТГВ
Временное ограничение: До 2 ч после амбулаторного поступления
Вторичным результатом исследования будет точность КУЗИ, выполненной врачом общей медицины для диагностики проксимального ТГВ нижних конечностей по отношению к врачу-специалисту по сосудистой диагностике, в данном случае используемой в качестве эталона.
До 2 ч после амбулаторного поступления

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Для оценки распространенности ТГВ у пациентов с высокой дотестовой вероятностью и/или положительным D-димером.
Временное ограничение: До 2 ч после амбулаторного поступления
До 2 ч после амбулаторного поступления

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Azienda Sanitaria Locale ASL 6, Livorno

Следователи

  • Главный следователь: Nicola Mumoli, MD, Section of Vascular Medicine - Livorno Hospital, Italy

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 апреля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 апреля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 апреля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

1 июня 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 мая 2016 г.

Последняя проверка

1 мая 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MN-1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться