Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Allmennlege utført kompresjonsultralyd for dyp venetrombose

29. mai 2016 oppdatert av: Nicola Mumoli, Azienda Sanitaria Locale ASL 6, Livorno

Presisjon og diagnostisk nøyaktighet av allmennlege utført kompresjonsultralyd for proksimal symptomatisk dyp venetrombose

Tallrike studier har vist utmerket diagnostisk nøyaktighet av kompresjonsultrasonografi (CUS) utført av sykehusleger, dyktige og ufaglærte innen radiologi.

Nylig ble det demonstrert at tilstrekkelig ultralyd-trente allmennleger (GP) kan utføre pålitelig ultralyd for å øke hastigheten og forbedre kvaliteten på klinisk behandling av ulike kliniske tilstander. Til dags dato er det ingen studier i medisinsk litteratur som viser den diagnostiske nøyaktigheten til fastlegen ved å utføre CUS for diagnosen dyp venetrombose (DVT). Derfor planlegger vi å utføre en prospektiv, multisenter, kohortstudie der et stort antall påfølgende polikliniske pasienter med symptomer eller tegn på DVT er underlagt CUS av fastlegen med sikte på å evaluere presisjonen og den diagnostiske nøyaktigheten sammenlignet med spesialister i vaskulær ultralyd, som i dette tilfellet vil være referansestandarden.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
    • Tuscany
      • Livorno, Tuscany, Italia, 57100
        • Azienda USL 6 Livorno

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle polikliniske pasienter evaluert hjemme eller på kontoret av fastlegen med en første episode med mistanke om DVT i underekstremitetene vil bli screenet med CUS. Fastlegen kan bruke sin egen ultralyd, eller dra nytte av utstyret til Sykehusets kartjeneste. Kort tid etter, (dvs. innen 2 timer), vil alle polikliniske pasienter bli revurdert av en lege med ekspertise på vaskulær ultralyd

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • første episode av DVT av underekstremiteter

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere episoder av DVT
  • pågående antikoagulasjon
  • alder yngre enn 18 år
  • svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
første episode av mistenkt DVT i underekstremitetene
pasienter med første mistenkt episode av DVT i underekstremitetene
Annen: kompresjonsultralyd
CUS hos pasienter med høy pre-test klinisk sannsynlighet for DVT og/eller en positiv D-dimer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk nøyaktighet av allmennlege ved å utføre CUS for diagnostisering av DVT
Tidsramme: Inntil 2 timer etter ambulerende innleggelse
Målet med vår studie er å utføre en prospektiv, multisenter, kohortstudie der et stort antall påfølgende polikliniske pasienter med symptomer eller tegn på DVT er underlagt CUS av allmennlegen med sikte på å evaluere den diagnostiske nøyaktigheten.
Inntil 2 timer etter ambulerende innleggelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Presisjon av CUS utført av allmennlege for diagnostisering av DVT
Tidsramme: Inntil 2 timer etter ambulerende innleggelse
Det sekundære resultatet av studien vil være presisjonen av CUS utført av en lege i allmennmedisin for diagnostisering av proksimal DVT i underekstremitetene med hensyn til den medisinske spesialisten i vaskulær diagnostikk, i dette tilfellet brukt som referanse.
Inntil 2 timer etter ambulerende innleggelse

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å vurdere prevalensen av DVT hos pasienter med høy sannsynlighet før test og/eller en positiv D-dimer
Tidsramme: Inntil 2 timer etter ambulerende innleggelse
Inntil 2 timer etter ambulerende innleggelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Azienda Sanitaria Locale ASL 6, Livorno

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nicola Mumoli, MD, Section of Vascular Medicine - Livorno Hospital, Italy

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2014

Først lagt ut (Anslag)

15. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. juni 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mai 2016

Sist bekreftet

1. mai 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MN-1

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere