発達遅滞のある未就学児のための家庭ベースのプログラムの開発と効果
2015年2月25日 更新者：Chang Gung Memorial Hospital
発達遅延のある就学前児童のための家庭ベースのプログラムの開発と有効性:ランダム化比較試験。
早期介入とは、特別な支援が必要な乳児や幼児に対する早期発見、早期診断、早期介入の提供を指します。
発達遅延 (DD) のある子供たちにとって、家庭でのプログラムの実施は非常に重要です。
したがって、この研究の目的は、(1) 就学前家庭プログラム活動 (PHPA) を設計すること、(2) DD の子供に対する PHPA の即時効果を調査すること、(3) 小児に対する PHPA の長期的な有効性を調査することです。 2 年目は、DD の子供に対する PHPA の即時効果を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
2歳から6歳までの合計36人のDDの子供が、専門家ベースのグループ（PHPAを実施する専門のセラピスト、合計n=13）と親ベースのグループ（PHPAを実行する親、n=12）に無作為に割り当てられた。および対照群（健康教育のみ、n=11）。
結果の測定には、臨床評価と主観的なアンケートが含まれていました。
臨床評価は乳児および幼児のための包括的発達目録 (CDIIT) でした。
主観的なアンケートは、中国の児童発達インベントリー（CCDI）、就学前児童の参加評価（APCP）、TN0-AZL就学前の生活の質（TAPQOL）、および親のストレス指数（PSI）でした。
介入の前後に検査が実施された。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taoyuan、台湾、333
- Chang Gung Memorial Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 0歳から6歳までのお子様
- DD およびその他の関連疾患の臨床診断
除外基準:
- 不安定な生理学的状態
- 進行または退行の症状
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：プロフェッショナルベースのグループ
PHPAを提供するプロのセラピスト
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PHPA は、粗大運動、微細運動、言語認知、社会的相互作用、日常生活活動 (ADL) を含む専門のセラピストによって提供されます。
他の名前：
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実験的：保護者ベースのグループ
PHPAを実行する親
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PHPA は親によって実行され、粗大運動、微細運動、言語認知、社会的相互作用、ADL が含まれます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：対照群
健康教育のみ
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DDの子供たちの健康教育。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PHPA の 8 週間介入後の 6 か月後の臨床評価におけるベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、8週間、3ヶ月、6ヶ月
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臨床評価は乳児および幼児のための包括的発達目録 (CDIIT) でした。
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ベースライン、8週間、3ヶ月、6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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6か月時に8週間のPHPA介入後の中国児童発達インベントリー（CCDI）のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、8週間、3ヶ月、6ヶ月
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CCDIの測定。
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ベースライン、8週間、3ヶ月、6ヶ月
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PHPAによる6か月時点での8週間の介入後の就学前児童の参加評価（APCP）におけるベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、8週間、3ヶ月、6ヶ月
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APCPの測定。
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ベースライン、8週間、3ヶ月、6ヶ月
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6か月目にPHPAを8週間介入した後のTN0-AZL就学前生活の質（TAPQOL）のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、8週間、3ヶ月、6ヶ月
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TAPQOLの測定。
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ベースライン、8週間、3ヶ月、6ヶ月
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6か月目にPHPAを8週間介入した後の親ストレス指数（PSI）のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、8週間、3ヶ月、6ヶ月
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PSIの測定。
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ベースライン、8週間、3ヶ月、6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Chia-Ling Chen, MD,PhD、Chang Gung Memorial Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年5月1日
一次修了 (実際)
2014年5月1日
研究の完了 (実際)
2014年7月1日
試験登録日
最初に提出
2013年9月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年4月15日
最初の投稿 (見積もり)
2014年4月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年2月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年2月25日
最終確認日
2011年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 100-0996A3
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