Udvikling og effektivitet af hjemmebaserede programmer for førskolebørn med udviklingsforsinkelse
25. februar 2015 opdateret af: Chang Gung Memorial Hospital
Udvikling og effektivitet af hjemmebaserede programmer for førskolebørn med udviklingsforsinkelse: et randomiseret kontrolleret forsøg.
Tidlig indsats refererer til tilvejebringelse af tidlig opsporing, tidlig diagnose og tidlig indsats til spædbørn og småbørn med særlige behov.
Implementeringen af hjemmeprogrammer er meget vigtig for børn med udviklingshæmning (DD).
Derfor er formålene med denne undersøgelse at: (1) designe førskole-hjem-programaktiviteterne (PHPA), (2) undersøge den umiddelbare effekt af PHPA for børn med DD, (3) undersøge den langsigtede effekt af PHPA for børn med DD. Det andet år er at undersøge den umiddelbare effekt af PHPA for børn med DD.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I alt 36 børn med DD, i alderen 2-6 år, blev tilfældigt tildelt den professionelt baserede gruppe (professionelle terapeuter, der leverer PHPA, i alt n=13), forældrebaseret gruppe (forældre, der udfører PHPA, n=12) og kontrolgruppe (kun sundhedsundervisning, n=11).
Resultatmål omfattede kliniske vurderinger og subjektive spørgeskemaer.
De kliniske vurderinger var Comprehensive Developmental Inventory for Infants and Toddlers (CDIIT).
De subjektive spørgeskemaer var Chinese Child Developmental Inventory (CCDI), Assessment of førskolebørns deltagelse (APCP), TN0-AZL Førskolelivskvalitet (TAPQOL) og forældrestressindeks (PSI).
Tests blev administreret før og efter interventionen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 6 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 0 til 6-årige børn
- klinisk diagnose af DD og andre relaterede lidelser
Ekskluderingskriterier:
- ustabile fysiologiske forhold
- progressions- eller regressionssymptomer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: fagbaseret gruppe
professionelle terapeuter, der leverer PHPA
|
PHPA leveres af professionelle terapeuter, som inkluderer grovmotorik, finmotorik, kognition verbal, sociale interaktioner, aktivitet i dagliglivet (ADL).
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: forældrebaseret gruppe
forældre, der udfører PHPA
|
PHPA udføres af forældre, som inkluderer grovmotorik, finmotorik, kognition verbal, sociale interaktioner, ADL.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: kontrolgruppe
kun sundhedsundervisning
|
sundhedsundervisning af børn med DD.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i klinisk vurdering efter 8 ugers intervention af PHPA efter 6 måneder
Tidsramme: baseline, 8 uger, 3 måneder, 6 måneder
|
De kliniske vurderinger var Comprehensive Developmental Inventory for Infants and Toddlers (CDIIT).
|
baseline, 8 uger, 3 måneder, 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring fra baseline i Chinese Child Developmental Inventory (CCDI) efter 8 ugers intervention af PHPA efter 6 måneder
Tidsramme: baseline, 8 uger, 3 måneder, 6 måneder
|
Måling af CCDI.
|
baseline, 8 uger, 3 måneder, 6 måneder
|
|
ændring fra baseline i vurdering af førskolebørns deltagelse (APCP) efter 8 ugers intervention af PHPA efter 6 måneder
Tidsramme: baseline, 8 uger, 3 måneder, 6 måneder
|
Måling af APCP.
|
baseline, 8 uger, 3 måneder, 6 måneder
|
|
ændring fra baseline i TN0-AZL Førskole livskvalitet (TAPQOL) efter 8 ugers intervention af PHPA efter 6 måneder
Tidsramme: baseline, 8 uger, 3 måneder, 6 måneder
|
Måling af TAPQOL.
|
baseline, 8 uger, 3 måneder, 6 måneder
|
|
ændring fra baseline i forældrestressindeks (PSI) efter 8 ugers intervention af PHPA efter 6 måneder
Tidsramme: baseline, 8 uger, 3 måneder, 6 måneder
|
Måling af PSI.
|
baseline, 8 uger, 3 måneder, 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Chia-Ling Chen, MD,PhD, Chang Gung Memorial Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. september 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. april 2014
Først opslået (Skøn)
16. april 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
27. februar 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. februar 2015
Sidst verificeret
1. juni 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 100-0996A3
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Udviklingsforsinkelse
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetBørns udviklingsforstyrrelser, gennemgåendeForenede Stater
Kliniske forsøg med professionelle terapeuter, der leverer PHPA
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityRekrutteringMuskuloskeletale smerter | SpørgeskemaKalkun