Desarrollo y eficacia de programas basados en el hogar para niños en edad preescolar con retraso en el desarrollo
25 de febrero de 2015 actualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
Desarrollo y eficacia de programas en el hogar para niños en edad preescolar con retraso en el desarrollo: un ensayo controlado aleatorio.
La intervención temprana se refiere a la provisión de detección temprana, diagnóstico temprano e intervención temprana para bebés y niños pequeños con necesidades especiales.
La implementación de programas en el hogar es muy importante para los niños con retraso en el desarrollo (DD).
Por lo tanto, los propósitos de este estudio son: (1) diseñar las actividades del programa preescolar en el hogar (PHPA), (2) investigar la eficacia inmediata de PHPA para niños con DD, (3) investigar la eficacia a largo plazo de PHPA para niños con DD. El segundo año es investigar la eficacia inmediata de PHPA para niños con DD.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Un total de 36 niños con DD, de 2 a 6 años de edad, fueron asignados aleatoriamente al grupo basado en profesionales (terapeutas profesionales que imparten el PHPA, total n=13), grupo basado en padres (padres que ejecutan el PHPA, n=12) y grupo de control (solo educación para la salud, n=11).
Las medidas de resultado incluyeron evaluaciones clínicas y cuestionarios subjetivos.
Las evaluaciones clínicas fueron el Inventario Integral de Desarrollo para Bebés y Niños Pequeños (CDIIT).
Los cuestionarios subjetivos fueron el Inventario de Desarrollo Infantil Chino (CCDI), la Evaluación de la participación de los niños en edad preescolar (APCP), la calidad de vida preescolar TN0-AZL (TAPQOL) y el índice de estrés de los padres (PSI).
Se administraron pruebas antes y después de la intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Taoyuan, Taiwán, 333
- Chang Gung memorial hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 6 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños de 0 a 6 años
- diagnóstico clínico de DD y otros trastornos relacionados
Criterio de exclusión:
- condiciones fisiológicas inestables
- síntomas de progresión o regresión
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: grupo profesional
terapeutas profesionales impartiendo el PHPA
|
PHPA son entregados por terapeutas profesionales, que incluyen motricidad gruesa, motricidad fina, cognición verbal, interacciones sociales, actividad de la vida diaria (ADL).
Otros nombres:
|
|
Experimental: grupo de padres
padres ejecutando el PHPA
|
PHPA son ejecutados por los padres, que incluyen motricidad gruesa, motricidad fina, cognición verbal, interacciones sociales, ADL.
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: grupo de control
educación para la salud solamente
|
educación para la salud de los niños con DD.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde el inicio en la evaluación clínica después de 8 semanas de intervención de PHPA a los 6 meses
Periodo de tiempo: línea base, 8 semanas, 3 meses, 6 meses
|
Las evaluaciones clínicas fueron el Inventario Integral de Desarrollo para Bebés y Niños Pequeños (CDIIT).
|
línea base, 8 semanas, 3 meses, 6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cambio desde el inicio en el Inventario de Desarrollo Infantil Chino (CCDI) después de 8 semanas de intervención de PHPA a los 6 meses
Periodo de tiempo: línea base, 8 semanas, 3 meses, 6 meses
|
Medición de CCDI.
|
línea base, 8 semanas, 3 meses, 6 meses
|
|
cambio desde el inicio en la Evaluación de la participación de los niños en edad preescolar (APCP) después de 8 semanas de intervención de PHPA a los 6 meses
Periodo de tiempo: línea base, 8 semanas, 3 meses, 6 meses
|
Medición de APCP.
|
línea base, 8 semanas, 3 meses, 6 meses
|
|
cambio desde el inicio en TN0-AZL Calidad de vida preescolar (TAPQOL) después de 8 semanas de intervención de PHPA a los 6 meses
Periodo de tiempo: línea base, 8 semanas, 3 meses, 6 meses
|
Medición de TAPQOL.
|
línea base, 8 semanas, 3 meses, 6 meses
|
|
cambio desde el inicio en el índice de estrés de los padres (PSI) después de 8 semanas de intervención de PHPA a los 6 meses
Periodo de tiempo: línea base, 8 semanas, 3 meses, 6 meses
|
Medición de PSI.
|
línea base, 8 semanas, 3 meses, 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Chia-Ling Chen, MD,PhD, Chang Gung memorial hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de septiembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de abril de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de abril de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de febrero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2015
Última verificación
1 de junio de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 100-0996A3
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre terapeutas profesionales impartiendo el PHPA
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityReclutamientoDolor musculoesquelético | CuestionarioPavo