Développement et efficacité des programmes à domicile pour les enfants d'âge préscolaire ayant un retard de développement
25 février 2015 mis à jour par: Chang Gung Memorial Hospital
Développement et efficacité des programmes à domicile pour les enfants d'âge préscolaire présentant un retard de développement : un essai contrôlé randomisé.
L'intervention précoce fait référence à la fourniture d'une détection précoce, d'un diagnostic précoce et d'une intervention précoce pour les nourrissons et les jeunes enfants ayant des besoins spéciaux.
La mise en place de programmes à domicile est très importante pour les enfants ayant un retard de développement (DD).
Par conséquent, les objectifs de cette étude sont de : (1) concevoir les activités du programme préscolaire à domicile (PHPA), (2) étudier l'efficacité immédiate du PHPA pour les enfants atteints de DD, (3) étudier l'efficacité à long terme du PHPA pour les enfants avec DD. La deuxième année est d'étudier l'efficacité immédiate de PHPA pour les enfants avec DD.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Un total de 36 enfants atteints de DD, âgés de 2 à 6 ans, ont été assignés au hasard au groupe professionnel (thérapeutes professionnels délivrant le PHPA, total n = 13), groupe basé sur les parents (parents exécutant le PHPA, n = 12) et groupe témoin (éducation à la santé uniquement, n = 11).
Les mesures des résultats comprenaient des évaluations cliniques et des questionnaires subjectifs.
Les évaluations cliniques étaient le Comprehensive Developmental Inventory for Infants and Toddlers (CDIIT).
Les questionnaires subjectifs étaient l'inventaire du développement de l'enfant chinois (CCDI), l'évaluation de la participation des enfants d'âge préscolaire (APCP), la qualité de vie préscolaire TN0-AZL (TAPQOL) et l'indice de stress parental (PSI).
Des tests ont été administrés avant et après l'intervention.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taoyuan, Taïwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 6 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Enfants de 0 à 6 ans
- diagnostic clinique de DD et d'autres troubles apparentés
Critère d'exclusion:
- conditions physiologiques instables
- symptômes de progression ou de régression
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: groupe professionnel
thérapeutes professionnels délivrant le PHPA
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Les PHPA sont dispensés par des thérapeutes professionnels, qui incluent la motricité globale, la motricité fine, la cognition verbale, les interactions sociales, les activités de la vie quotidienne (AVQ).
Autres noms:
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Expérimental: groupe basé sur les parents
parents exécutant le PHPA
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Les PHPA sont exécutés par les parents, y compris la motricité globale, la motricité fine, la cognition verbale, les interactions sociales, les AVQ.
Autres noms:
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Comparateur actif: groupe de contrôle
éducation à la santé uniquement
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l'éducation à la santé des enfants avec DD.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport au départ dans l'évaluation clinique après 8 semaines d'intervention de PHPA à 6 mois
Délai: ligne de base, 8 semaines, 3 mois, 6 mois
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Les évaluations cliniques étaient le Comprehensive Developmental Inventory for Infants and Toddlers (CDIIT).
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ligne de base, 8 semaines, 3 mois, 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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changement par rapport à la ligne de base dans l'inventaire du développement de l'enfant chinois (CCDI) après 8 semaines d'intervention de PHPA à 6 mois
Délai: ligne de base, 8 semaines, 3 mois, 6 mois
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Mesure du CCDI.
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ligne de base, 8 semaines, 3 mois, 6 mois
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changement par rapport à la ligne de base dans l'évaluation de la participation des enfants d'âge préscolaire (APCP) après 8 semaines d'intervention de PHPA à 6 mois
Délai: ligne de base, 8 semaines, 3 mois, 6 mois
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Mesure de l'APCP.
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ligne de base, 8 semaines, 3 mois, 6 mois
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changement par rapport au départ de la qualité de vie préscolaire TN0-AZL (TAPQOL) après 8 semaines d'intervention de PHPA à 6 mois
Délai: ligne de base, 8 semaines, 3 mois, 6 mois
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Mesure de TAPQOL.
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ligne de base, 8 semaines, 3 mois, 6 mois
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changement par rapport à la ligne de base de l'indice de stress parental (PSI) après 8 semaines d'intervention de PHPA à 6 mois
Délai: ligne de base, 8 semaines, 3 mois, 6 mois
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Mesure du PSI.
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ligne de base, 8 semaines, 3 mois, 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Chia-Ling Chen, MD,PhD, Chang Gung Memorial Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 septembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 avril 2014
Première publication (Estimation)
16 avril 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 février 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2015
Dernière vérification
1 juin 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 100-0996A3
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .