Разработка и эффективность домашних программ для детей дошкольного возраста с задержкой развития
25 февраля 2015 г. обновлено: Chang Gung Memorial Hospital
Разработка и эффективность домашних программ для детей дошкольного возраста с задержкой развития: рандомизированное контролируемое исследование.
Раннее вмешательство относится к обеспечению раннего выявления, ранней диагностики и раннего вмешательства для младенцев и детей младшего возраста с особыми потребностями.
Реализация домашних программ очень важна для детей с задержкой развития (ЗР).
Таким образом, цели этого исследования состоят в том, чтобы: (1) разработать дошкольную домашнюю программу действий (PHPA), (2) изучить непосредственную эффективность PHPA для детей с DD, (3) изучить долгосрочную эффективность PHPA для детей. с DD. Второй год должен исследовать немедленную эффективность PHPA для детей с DD.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В общей сложности 36 детей с ДН в возрасте 2-6 лет были случайным образом распределены в профессиональную группу (профессиональные терапевты, проводящие РППА, всего n=13), родительскую группу (родители, выполняющие ПППА, n=12). и контрольная группа (только санитарное просвещение, n=11).
Критерии исхода включали клинические оценки и субъективные опросники.
Клинические оценки проводились по Комплексной инвентаризации развития младенцев и детей ясельного возраста (CDIIT).
Субъективными опросниками были китайский опросник развития ребенка (CCDI), оценка участия детей дошкольного возраста (APCP), качество жизни дошкольников TN0-AZL (TAPQOL) и индекс стресса родителей (PSI).
Тесты проводились до и после вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taoyuan, Тайвань, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 6 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- дети от 0 до 6 лет
- клиническая диагностика ДД и других родственных заболеваний
Критерий исключения:
- нестабильные физиологические состояния
- симптомы прогрессирования или регресса
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: профессиональная группа
профессиональные терапевты, проводящие PHPA
|
PHPA проводится профессиональными терапевтами, включая крупную моторику, мелкую моторику, вербальное познание, социальные взаимодействия, повседневную активность (ADL).
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: группа для родителей
родители, выполняющие PHPA
|
PHPA выполняются родителями, включая крупную моторику, мелкую моторику, вербальное познание, социальные взаимодействия, ADL.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: контрольная группа
только санитарное просвещение
|
санитарное просвещение детей с ДД.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в клинической оценке после 8-недельного вмешательства PHPA через 6 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, 8 недель, 3 месяца, 6 месяцев
|
Клинические оценки проводились по Комплексной инвентаризации развития младенцев и детей ясельного возраста (CDIIT).
|
исходный уровень, 8 недель, 3 месяца, 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение по сравнению с исходным уровнем в китайском опроснике развития ребенка (CCDI) после 8-недельного вмешательства PHPA в 6 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, 8 недель, 3 месяца, 6 месяцев
|
Измерение CCDI.
|
исходный уровень, 8 недель, 3 месяца, 6 месяцев
|
|
изменение по сравнению с исходным уровнем в Оценке участия детей дошкольного возраста (APCP) через 8 недель. Вмешательство PHPA через 6 месяцев.
Временное ограничение: исходный уровень, 8 недель, 3 месяца, 6 месяцев
|
Измерение АРСР.
|
исходный уровень, 8 недель, 3 месяца, 6 месяцев
|
|
изменение по сравнению с исходным уровнем TN0-AZL дошкольного качества жизни (TAPQOL) через 8 недель вмешательство PHPA через 6 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, 8 недель, 3 месяца, 6 месяцев
|
Измерение TAPQOL.
|
исходный уровень, 8 недель, 3 месяца, 6 месяцев
|
|
изменение индекса стресса родителей (PSI) по сравнению с исходным уровнем после 8-недельного вмешательства PHPA через 6 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень, 8 недель, 3 месяца, 6 месяцев
|
Измерение PSI.
|
исходный уровень, 8 недель, 3 месяца, 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Chia-Ling Chen, MD,PhD, Chang Gung Memorial Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 сентября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 апреля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 апреля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 февраля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 февраля 2015 г.
Последняя проверка
1 июня 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 100-0996A3
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .