发育迟缓学龄前儿童居家计划的发展与成效
2015年2月25日 更新者：Chang Gung Memorial Hospital
针对发育迟缓学龄前儿童的家庭计划的开发和有效性：一项随机对照试验。
早期干预是指为有特殊需要的婴幼儿提供早期发现、早期诊断、早期干预。
家庭计划的实施对于发育迟缓（DD）的儿童非常重要。
因此，本研究的目的是：(1) 设计学前家庭计划活动 (PHPA)，(2) 调查 PHPA 对 DD 儿童的即时疗效，(3) 调查 PHPA 对儿童的长期疗效与 DD。第二年是调查 PHPA 对 DD 儿童的即时疗效。
研究概览
详细说明
共有 36 名 DD 儿童，年龄在 2-6 岁，被随机分配到专业组（专业治疗师提供 PHPA，总共 n=13），父母组（父母执行 PHPA，n=12）和对照组（仅健康教育，n=11）。
结果测量包括临床评估和主观问卷调查。
临床评估是婴幼儿综合发育量表 (CDIIT)。
主观问卷为中国儿童发展量表（CCDI）、学龄前儿童参与评估（APCP）、TN0-AZL学前生活质量（TAPQOL）和家长压力指数（PSI）。
测试在干预前后进行。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Taoyuan、台湾、333
- Chang Gung Memorial Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 6年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 0至6岁儿童
- DD 和其他相关疾病的临床诊断
排除标准：
- 不稳定的生理条件
- 进展或消退症状
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：专业组
提供 PHPA 的专业治疗师
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PHPA由专业治疗师提供，包括粗大运动、精细运动、认知语言、社交互动、日常生活活动（ADL）。
其他名称：
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实验性的：家长小组
执行 PHPA 的父母
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PHPA由父母执行，包括粗大运动、精细运动、认知语言、社交互动、ADL。
其他名称：
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有源比较器：控制组
仅健康教育
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DD患儿的健康教育。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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6 个月 PHPA 干预 8 周后临床评估相对于基线的变化
大体时间：基线、8周、3个月、6个月
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临床评估是婴幼儿综合发育量表 (CDIIT)。
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基线、8周、3个月、6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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6 个月 PHPA 干预 8 周后，中国儿童发育量表 (CCDI) 相对于基线的变化
大体时间：基线、8周、3个月、6个月
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CCDI 的测量。
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基线、8周、3个月、6个月
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6 个月时 PHPA 干预 8 周后，学龄前儿童参与评估（APCP）相对于基线的变化
大体时间：基线、8周、3个月、6个月
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ACCP 的测量。
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基线、8周、3个月、6个月
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在 6 个月时 PHPA 干预 8 周后，TN0-AZL 学前生活质量 (TAPQOL) 相对于基线的变化
大体时间：基线、8周、3个月、6个月
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TAPQOL 的测量。
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基线、8周、3个月、6个月
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6 个月 PHPA 干预 8 周后父母压力指数 (PSI) 相对于基线的变化
大体时间：基线、8周、3个月、6个月
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PSI 的测量。
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基线、8周、3个月、6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Chia-Ling Chen, MD,PhD、Chang Gung Memorial Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年5月1日
初级完成 (实际的)
2014年5月1日
研究完成 (实际的)
2014年7月1日
研究注册日期
首次提交
2013年9月27日
首先提交符合 QC 标准的
2014年4月15日
首次发布 (估计)
2014年4月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年2月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年2月25日
最后验证
2011年6月1日
更多信息
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