발달지체아동을 위한 가정기반 프로그램의 개발 및 효과
2015년 2월 25일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital
발달 지연이 있는 미취학 아동을 위한 가정 기반 프로그램의 개발 및 효과: 무작위 통제 시험.
조기개입이란 특별한 도움이 필요한 영유아에게 조기 발견, 조기 진단 및 조기 개입을 제공하는 것을 말합니다.
가정 프로그램의 구현은 발달 지연(DD)이 있는 아동에게 매우 중요합니다.
따라서 본 연구의 목적은 (1) 유아원 가정 프로그램 활동(PHPA) 설계, (2) 발달장애 아동에 대한 PHPA의 즉각적인 효능 조사, (3) 아동에 대한 PHPA의 장기적 효능 조사에 있다. 두 번째 해는 DD 아동에 대한 PHPA의 즉각적인 효능을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
2~6세의 총 36명의 DD 아동을 전문 기반 그룹(PHPA를 제공하는 전문 치료사, 총 n=13), 부모 기반 그룹(PHPA를 실행하는 부모, n=12)에 무작위로 배정했습니다. 및 대조군(건강 교육만, n=11).
결과 측정에는 임상 평가 및 주관적 설문지가 포함되었습니다.
임상 평가는 영유아를 위한 종합 발달 검사(CDIIT)였습니다.
주관적 설문지는 CCDI(Chinese Child Developmental Inventory), APCP(Assessment of preschool Children's Participation), TN0-AZL Preschool Quality of Life(TAPQOL) 및 부모 스트레스 지수(PSI)였습니다.
테스트는 개입 전후에 관리되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taoyuan, 대만, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 0~6세 어린이
- DD 및 기타 관련 장애의 임상 진단
제외 기준:
- 불안정한 생리적 조건
- 진행 또는 퇴행 증상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전문가 기반 그룹
PHPA를 제공하는 전문 치료사
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PHPA는 대근육 운동, 소근육 운동, 언어 인지, 사회적 상호 작용, 일상 생활 활동(ADL)을 포함한 전문 치료사가 제공합니다.
다른 이름들:
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실험적: 부모 기반 그룹
PHPA를 실행하는 부모
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PHPA는 대근육 운동, 소근육 운동, 언어 인지, 사회적 상호 작용, ADL을 포함하여 부모에 의해 실행됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 대조군
건강 교육 만
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DD 아동의 건강 교육.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월에 PHPA의 8주 개입 후 임상 평가의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 8주, 3개월, 6개월
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임상 평가는 영유아를 위한 종합 발달 검사(CDIIT)였습니다.
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기준선, 8주, 3개월, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월에 PHPA의 8주 개입 후 중국 아동 발달 인벤토리(CCDI)의 기준선에서 변화
기간: 기준선, 8주, 3개월, 6개월
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CCDI 측정.
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기준선, 8주, 3개월, 6개월
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6개월에 PHPA를 8주간 개입한 후 미취학 아동의 참여 평가(APCP) 기준선에서 변경
기간: 기준선, 8주, 3개월, 6개월
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APCP 측정.
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기준선, 8주, 3개월, 6개월
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6개월에 PHPA의 8주 개입 후 TN0-AZL 유아원 삶의 질(TAPQOL)의 기준선에서 변화
기간: 기준선, 8주, 3개월, 6개월
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TAPQOL의 측정.
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기준선, 8주, 3개월, 6개월
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6개월에 PHPA의 8주 개입 후 부모 스트레스 지수(PSI)의 기준선에서 변화
기간: 기준선, 8주, 3개월, 6개월
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PSI 측정.
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기준선, 8주, 3개월, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Chia-Ling Chen, MD,PhD, Chang Gung Memorial Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 15일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 2월 25일
마지막으로 확인됨
2011년 6월 1일
추가 정보
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PHPA를 제공하는 전문 치료사에 대한 임상 시험
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