Utveckling och effektivitet av hembaserade program för förskolebarn med utvecklingsförsening
25 februari 2015 uppdaterad av: Chang Gung Memorial Hospital
Utveckling och effektivitet av hembaserade program för förskolebarn med utvecklingsförsening: en randomiserad kontrollerad studie.
Tidig intervention avser tillhandahållande av tidig upptäckt, tidig diagnos och tidig intervention för spädbarn och småbarn med särskilda behov.
Implementeringen av hemprogram är mycket viktigt för barn med utvecklingsförsening (DD).
Därför är syftena med denna studie att: (1) utforma förskolehemsprogrammets aktiviteter (PHPA), (2) undersöka den omedelbara effekten av PHPA för barn med DD, (3) undersöka den långsiktiga effekten av PHPA för barn med DD. Det andra året är att undersöka den omedelbara effekten av PHPA för barn med DD.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Totalt 36 barn med DD, i åldern 2-6 år, fördelades slumpmässigt till den professionella baserade gruppen (professionella terapeuter som levererar PHPA, totalt n=13), föräldrarbaserad grupp (föräldrar som genomför PHPA, n=12) och kontrollgrupp (endast hälsoutbildning, n=11).
Resultatmått inkluderade kliniska bedömningar och subjektiva frågeformulär.
De kliniska bedömningarna var Comprehensive Developmental Inventory for Infants and Toddlers (CDIIT).
De subjektiva frågeformulären var Chinese Child Developmental Inventory (CCDI), Assessment of preschool children's participation (APCP), TN0-AZL Förskolelivskvalitet (TAPQOL) och parent stress index (PSI).
Tester administrerades före och efter interventionen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 6 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 0 till 6-åriga barn
- klinisk diagnos av DD och andra relaterade störningar
Exklusions kriterier:
- instabila fysiologiska tillstånd
- progressions- eller regressionssymtom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: yrkesbaserad grupp
professionella terapeuter som levererar PHPA
|
PHPA levereras av professionella terapeuter, som inkluderar grovmotorik, finmotorik, kognition verbal, social interaktion, aktivitet i det dagliga livet (ADL).
Andra namn:
|
|
Experimentell: föräldrabaserad grupp
föräldrar som utför PHPA
|
PHPA utförs av föräldrar, vilket inkluderar grovmotorik, finmotorik, kognition verbal, social interaktion, ADL.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: kontrollgrupp
endast hälsoutbildning
|
hälsoutbildning för barn med DD.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i klinisk bedömning efter 8 veckors intervention av PHPA vid 6 månader
Tidsram: baslinje, 8 veckor, 3 månader, 6 månader
|
De kliniska bedömningarna var Comprehensive Developmental Inventory for Infants and Toddlers (CDIIT).
|
baslinje, 8 veckor, 3 månader, 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring från baslinjen i Chinese Child Developmental Inventory (CCDI) efter 8 veckors intervention av PHPA vid 6 månader
Tidsram: baslinje, 8 veckor, 3 månader, 6 månader
|
Mätning av CCDI.
|
baslinje, 8 veckor, 3 månader, 6 månader
|
|
förändring från baslinjen i bedömning av förskolebarns deltagande (APCP) efter 8 veckors intervention av PHPA vid 6 månader
Tidsram: baslinje, 8 veckor, 3 månader, 6 månader
|
Mätning av APCP.
|
baslinje, 8 veckor, 3 månader, 6 månader
|
|
förändring från baslinjen i TN0-AZL Förskolelivskvalitet (TAPQOL) efter 8 veckors intervention av PHPA vid 6 månader
Tidsram: baslinje, 8 veckor, 3 månader, 6 månader
|
Mätning av TAPQOL.
|
baslinje, 8 veckor, 3 månader, 6 månader
|
|
förändring från baslinjen i parent stress index (PSI) efter 8 veckors intervention av PHPA vid 6 månader
Tidsram: baslinje, 8 veckor, 3 månader, 6 månader
|
Mätning av PSI.
|
baslinje, 8 veckor, 3 månader, 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Chia-Ling Chen, MD,PhD, Chang Gung Memorial Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 juli 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 september 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2014
Första postat (Uppskatta)
16 april 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
27 februari 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 februari 2015
Senast verifierad
1 juni 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 100-0996A3
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Utvecklingsförsening
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AvslutadBarnutvecklingsstörningar, genomgripandeFörenta staterna
Kliniska prövningar på professionella terapeuter som levererar PHPA
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityRekryteringMuskuloskeletal smärta | FrågeformulärKalkon