Kodin ohjelmien kehittäminen ja tehokkuus esikouluikäisille lapsille, joilla on kehitysviive
keskiviikko 25. helmikuuta 2015 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital
Kotipohjaisten ohjelmien kehittäminen ja tehokkuus esikouluikäisille lapsille, joilla on kehitysviive: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu.
Varhainen puuttuminen tarkoittaa varhaisen havaitsemisen, varhaisen diagnoosin ja varhaisen puuttumisen tarjoamista vauvoille ja pikkulapsille, joilla on erityistarpeita.
Kotiohjelmien toteuttaminen on erittäin tärkeää kehitysvammaisille lapsille.
Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on: (1) suunnitella esikoulun kotiohjelman aktiviteetteja (PHPA), (2) tutkia PHPA:n välitöntä tehoa DD-lapsille, (3) tutkia PHPA:n pitkäaikaista tehoa lapsille. Toisena vuonna tutkitaan PHPA:n välitöntä tehoa DD-lapsille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhteensä 36 DD:tä sairastavaa lasta, iältään 2–6 vuotta, jaettiin satunnaisesti ammattipohjaiseen ryhmään (ammattiterapeutit, jotka toimittavat PHPA:ta, yhteensä n=13), vanhempiin perustuvaan ryhmään (PHPA:n toteuttavat vanhemmat, n=12) ja kontrolliryhmä (vain terveyskasvatus, n=11).
Tulosmittauksiin kuuluivat kliiniset arvioinnit ja subjektiiviset kyselylomakkeet.
Kliiniset arvioinnit olivat Comprehensive Developmental Inventory for Infants and Toddlers (CDIIT).
Subjektiiviset kyselylomakkeet olivat Kiinan lasten kehityskartoitus (CCDI), esikouluikäisten lasten osallistumisen arviointi (APCP), TN0-AZL Esikouluikäisten elämänlaatu (TAPQOL) ja vanhempien stressiindeksi (PSI).
Testit suoritettiin ennen ja jälkeen interventiota.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 6 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 0-6-vuotiaat lapset
- DD:n ja muiden siihen liittyvien häiriöiden kliininen diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- epävakaat fysiologiset olosuhteet
- etenemisen tai regression oireet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ammatillinen ryhmä
PHPA:ta toimittavat ammattiterapeutit
|
PHPA:ta tarjoavat ammattiterapeutit, jotka sisältävät bruttomotorisen, hienomotorisen, sanallisen kognition, sosiaalisen vuorovaikutuksen, päivittäisen elämän (ADL).
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: vanhempiin perustuva ryhmä
vanhemmat toteuttavat PHPA:n
|
PHPA:n toteuttavat vanhemmat, jotka sisältävät bruttomotorisen, hienomotorisen, kognition sanallisen, sosiaalisen vuorovaikutuksen, ADL:n.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
vain terveyskasvatusta
|
DD-lasten terveyskasvatus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kliinisen arvioinnin lähtötasosta 8 viikon PHPA-hoidon jälkeen 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Kliiniset arvioinnit olivat Comprehensive Developmental Inventory for Infants and Toddlers (CDIIT).
|
lähtötaso, 8 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos lähtötasosta Kiinan lasten kehitysinventaarissa (CCDI) 8 viikon PHPA-hoidon jälkeen 6 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
CCDI:n mittaus.
|
lähtötaso, 8 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
muutos lähtötasosta esikouluikäisten lasten osallistumisen arvioinnissa (APCP) 8 viikon PHPA-hoidon jälkeen 6 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
APCP:n mittaus.
|
lähtötaso, 8 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
muutos lähtötasosta TN0-AZL Esikouluikäisten elämänlaadussa (TAPQOL) 8 viikon PHPA-hoidon jälkeen 6 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
TAPQOL:n mittaus.
|
lähtötaso, 8 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
|
muutos lähtötasosta vanhempien stressiindeksissä (PSI) 8 viikon PHPA-hoidon jälkeen 6 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
PSI:n mittaus.
|
lähtötaso, 8 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Chia-Ling Chen, MD,PhD, Chang Gung Memorial Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. syyskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 16. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 27. helmikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. helmikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 100-0996A3
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset PHPA:ta toimittavat ammattiterapeutit
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityRekrytointiTuki- ja liikuntaelimistön kipu | KyselylomakeTurkki