Utvikling og effektivitet av hjemmebaserte programmer for førskolebarn med utviklingshemning
25. februar 2015 oppdatert av: Chang Gung Memorial Hospital
Utvikling og effektivitet av hjemmebaserte programmer for førskolebarn med utviklingsforsinkelse: en randomisert kontrollert prøvelse.
Tidlig intervensjon refererer til tidlig oppdagelse, tidlig diagnose og tidlig intervensjon for spedbarn og små barn med spesielle behov.
Gjennomføring av hjemmeprogrammer er svært viktig for barn med utviklingshemning (DD).
Derfor er formålet med denne studien å: (1) designe aktivitetene til førskolehjemmet (PHPA), (2) undersøke den umiddelbare effekten av PHPA for barn med DD, (3) undersøke den langsiktige effekten av PHPA for barn med DD. Det andre året er å undersøke den umiddelbare effekten av PHPA for barn med DD.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Totalt 36 barn med DD, i alderen 2-6 år, ble tilfeldig fordelt til den profesjonsbaserte gruppen (profesjonelle terapeuter som leverer PHPA, totalt n=13), foreldrebasert gruppe (foreldre som utfører PHPA, n=12) og kontrollgruppe (kun helseopplæring, n=11).
Resultatmål inkluderte kliniske vurderinger og subjektive spørreskjemaer.
De kliniske vurderingene var Comprehensive Developmental Inventory for Infants and Toddlers (CDIIT).
De subjektive spørreskjemaene var Chinese Child Developmental Inventory (CCDI), Assessment of førskolebarns deltakelse (APCP), TN0-AZL Førskolelivskvalitet (TAPQOL) og foreldrestressindeks (PSI).
Tester ble administrert før og etter intervensjonen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung memorial hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 6 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 0 til 6 år gamle barn
- klinisk diagnose av DD og andre relaterte lidelser
Ekskluderingskriterier:
- ustabile fysiologiske forhold
- progresjons- eller regresjonssymptomer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: fagbasert gruppe
profesjonelle terapeuter som leverer PHPA
|
PHPA leveres av profesjonelle terapeuter, som inkluderer grovmotorikk, finmotorikk, kognisjon verbal, sosiale interaksjoner, aktivitet i dagliglivet (ADL).
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: foreldrebasert gruppe
foreldre som utfører PHPA
|
PHPA utføres av foreldre, som inkluderer grovmotorikk, finmotorikk, kognisjon verbal, sosiale interaksjoner, ADL.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: kontrollgruppe
bare helseundervisning
|
helseopplæring av barn med DD.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i klinisk vurdering etter 8 ukers intervensjon av PHPA ved 6 måneder
Tidsramme: baseline, 8 uker, 3 måneder, 6 måneder
|
De kliniske vurderingene var Comprehensive Developmental Inventory for Infants and Toddlers (CDIIT).
|
baseline, 8 uker, 3 måneder, 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring fra baseline i Chinese Child Developmental Inventory (CCDI) etter 8 ukers intervensjon av PHPA ved 6 måneder
Tidsramme: baseline, 8 uker, 3 måneder, 6 måneder
|
Måling av CCDI.
|
baseline, 8 uker, 3 måneder, 6 måneder
|
|
endring fra baseline i vurdering av førskolebarns deltakelse (APCP) etter 8 ukers intervensjon av PHPA ved 6 måneder
Tidsramme: baseline, 8 uker, 3 måneder, 6 måneder
|
Måling av APCP.
|
baseline, 8 uker, 3 måneder, 6 måneder
|
|
endring fra baseline i TN0-AZL Førskolelivskvalitet (TAPQOL) etter 8 ukers intervensjon av PHPA ved 6 måneder
Tidsramme: baseline, 8 uker, 3 måneder, 6 måneder
|
Måling av TAPQOL.
|
baseline, 8 uker, 3 måneder, 6 måneder
|
|
endring fra baseline i foreldrestressindeks (PSI) etter 8 ukers intervensjon av PHPA ved 6 måneder
Tidsramme: baseline, 8 uker, 3 måneder, 6 måneder
|
Måling av PSI.
|
baseline, 8 uker, 3 måneder, 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Chia-Ling Chen, MD,PhD, Chang Gung memorial hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. september 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. april 2014
Først lagt ut (Anslag)
16. april 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
27. februar 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. februar 2015
Sist bekreftet
1. juni 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 100-0996A3
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på profesjonelle terapeuter som leverer PHPA
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityRekrutteringMuskel- og skjelettsmerter | SpørreskjemaTyrkia