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人間の脊髄損傷における交感神経と体運動運動のカップリング

2021年4月30日 更新者:Thomas G Hornby、Shirley Ryan AbilityLab

重要性: この研究の長期的な目的は、脊髄損傷者の理学療法とフィットネス プログラムを改善することです。 この研究の結果は、同じ筋肉の運動において、筋肉への血流を一致させることの重要性を実証することになる。

科学的目的: 研究の目的は、運動中に体が筋肉への血流をどのように調節するかを測定することです。 私たちは、運動中に血流の変化を引き起こし、脊髄損傷のある人の運動中の血流の変化を測定することによって、これらの効果を研究するつもりです。 また、さまざまな運動プログラムが運動中の血流に及ぼす長期的な影響についても見ていきます。

研究対象集団: この研究には、部分的な脊髄損傷のある人々と、損傷のない年齢と性別が一致した対照が含まれます。

具体的な目的: 目的 1 は、脚 (怪我の下) の運動中の血流を測定することです。 この目的では、血流と筋肉の収縮の制御と、脊髄損傷後にそれがどのように変化するかを調べることになります。 目的 2 では、トレーニング後の運動中の血流の変化を調べます。 1) 上半身エルゴメトリー、2) 上半身エルゴメトリーに合わせた運動レベルでのトレッドミル トレーニング、3) 上半身エルゴメトリーの初期テストに合わせた心拍数でのトレッドミル トレーニングを含む 3 つの異なる 8 週間の運動トレーニング プログラムがテストされます。

調査の概要

詳細な説明

不完全脊髄損傷(SCI)患者における筋肉活動中の心血管系の調節は、ほとんど理解されていません。 過去には、SCIにおける体性運動制御と交感神経制御の障害が別々に研究されてきた。 交感神経と体性運動制御の結合は体性運動機能の改善や体力の強化を目的とした運動トレーニングパラダイムに関連しているため、我々は交感神経と体性運動制御の結合を調査することを提案します。 私たちのアプローチは、寒冷昇圧テスト、暗算、および激しい運動からなる交感神経刺激の前後で、腱タップ反射、随意筋活動、膝 (損傷下) と肘 (損傷上) の血流を測定することです。 これらのデータは、筋肉活動中の血流の交感神経制御に関する情報を提供します。 交感神経運動結合の可塑性も、トレッドミルトレーニング運動プログラムの前後に測定を行うことによって調査されます。 これらの実験により、3 つの目的に対処できるようになります。 目的 1 は、脊髄損傷レベル以下での交感神経系と体性運動系の結合を特徴付けることです。 この目的では、脊髄交感神経と運動反射、およびそれらの相互作用を調査します。 また、下行性の体性運動結合が脊髄損傷によってどのように破壊されるのかも調べる予定だ。 目的 2 では、脊髄損傷における交感神経系と体性運動系の相互作用の変化を特定します。 損傷とその下に起こる変化により、腕の交感神経と体性運動の結合も破壊される可能性があります。 目的 3 では、運動トレーニング後の交感神経と体性運動結合の可塑性を実証します。 1) HRR の 70 ~ 80% に一致する運動レベルでのトレッドミル トレーニング、2) HRR 30 ~ 40% のトレッドミル トレーニングを含む 3 つの異なる 8 週間の運動トレーニング プログラムがテストされます。 運動トレーニングは、運動トレーニング パラダイム間の間隔を 1 か月とし、ランダム化されたクロスオーバー研究デザインでテストされます。 私たちは、交感神経と体性運動の結合に可塑性があり、運動トレーニングの効果によってこれらのシステムの制御が正常化されると予想しています。 ただし、怪我があるため、適応は怪我をしていない対照とは異なることが予想されます。

この研究は、ヒトのSCIにおける運動トレーニングに影響を及ぼします。 交感神経系と体性運動系の結合は、運動の対象が上半身か下半身かによって異なると予想されます。 機能の回復には、運動の制御と活動的な筋肉群への血流の調節の両方の改善が必要です。 さらに、この研究は、身体活動に制限がある人々の関心が高まっている心血管フィットネスに対するトレッドミル運動トレーニングの潜在的な影響を理解するためにも重要です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • Rehabilitation Institute of Chicago

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 不完全なSCI
  • 対象者は18歳以上です
  • 器具にフィットし、成熟した歩行パターンを保証する
  • 受傷後少なくとも 6 か月が経過し、レベル T1 ~ T10 の間の不完全な病変を伴う医学的に安定している
  • 下肢運動スコアが10以上
  • 無傷の伸張反射の存在、臨床的に検出
  • 下肢に末梢神経損傷の既往歴または証拠がない
  • 被験者は、体重の 40% を超えない範囲でトレッドミルに乗ることができなければなりません。

健康な対照は、脊髄損傷の被験者と一致する年齢と性別となります。

除外基準:

  • 治っていない褥瘡、
  • 膀胱または他の感染症
  • 重度の拘縮または骨粗鬆症
  • 異所性骨化
  • 心不整脈
  • インフォームドコンセントを与えることができない
  • 過去 1 年間の自律神経失調症のエピソード
  • 痙縮または心臓血管薬の使用(例、 バクロフェン)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:一日テスト
目的 1 は、脚 (損傷部の下) の運動中の血流を測定することです。 この目的では、血流と筋肉の収縮の制御と、脊髄損傷後にそれがどのように変化するかを調べることになります。
実験的:長期トレーニングの効果
目的 3 では、トレーニング後の運動中の血流の変化を調べます。 3 つの異なる 8 週間の運動トレーニング プログラムがテストされます。 1) HRR の 70 ~ 80% または 15 ~ 17 RPE で定義される高強度のトレッドミル トレーニング 2) HRR の 30 ~ 40% または < で定義される低強度のトレッドミル トレーニング13 RPE
被験者は、高強度グループと低強度グループにランダムに割り当てられます。 高強度グループは HRR の 70 ~ 80% でトレーニングし、低強度グループは HRR の 30 ~ 40% でトレーニングします。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
動脈血流
時間枠:6時間
被験者は交感神経ストレス要因の直前と直後にドップラー超音波検査を受けます。 テスト セッションには 3 ~ 6 時間かかります。
6時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
段階別トレッドミル運動テスト
時間枠:15ヶ月
段階的なトレッドミル運動テストは、トレーニング パラダイムの前後に複数の間隔でテストされます。
15ヶ月
心拍数
時間枠:15ヶ月
心拍数は、交感神経ストレス要因の間、およびフィナプレスを使用したトレーニングパラダイムの前後に複数の間隔で継続的にテストされます。
15ヶ月
膝トルク
時間枠:8時間
膝のトルクは、交感神経ストレス因子の前後の両方で Biodex を使用してテストされます。
8時間
腱タップ反射
時間枠:8時間
腱タップ反射は、交感神経ストレス因子の前後の一日のテスト中にテストされます。
8時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Brian D Schmidt, MD、Marquette University
  • 主任研究者:George Hornby, PT, PhD、University of Illinois at Chicago

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年4月1日

一次修了 (実際)

2020年4月1日

研究の完了 (実際)

2020年4月1日

試験登録日

最初に提出

2014年4月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年4月14日

最初の投稿 (見積もり)

2014年4月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年5月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月30日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • R01NS079751 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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