Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sprzężenie współczulno-somatomotoryczne w urazie rdzenia kręgowego człowieka

30 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Thomas G Hornby, Shirley Ryan AbilityLab

Znaczenie: Długoterminowym celem tego badania jest poprawa fizykoterapii i programów fitness u osób z urazem rdzenia kręgowego. Wyniki badania pokażą, jak ważne jest dopasowanie przepływu krwi do mięśnia z ćwiczeniami tego samego mięśnia.

Cel naukowy: Celem badania jest zmierzenie, w jaki sposób organizm reguluje przepływ krwi do mięśni podczas ćwiczeń. Zamierzamy zbadać te efekty, wyzwalając zmiany przepływu krwi podczas ruchu i mierząc zmiany przepływu krwi podczas ćwiczeń u osób z urazem rdzenia kręgowego. Przyjrzymy się również długoterminowemu wpływowi różnych programów ćwiczeń na przepływ krwi podczas ćwiczeń.

Badane populacje: To badanie obejmie osoby z częściowym uszkodzeniem rdzenia kręgowego oraz grupę kontrolną dobraną pod względem wieku i płci bez obrażeń.

Cele szczegółowe: Celem 1 będzie pomiar przepływu krwi podczas ćwiczeń nóg (poniżej urazu). W tym celu zbadana zostanie kontrola przepływu krwi i skurczów mięśni oraz ich zmiany po urazie rdzenia kręgowego. Cel 2 przyjrzy się następnie zmianom w przepływie krwi podczas ćwiczeń po treningu. Zostaną przetestowane trzy różne ośmiotygodniowe programy ćwiczeń, w tym 1) ergometria górnej części ciała, 2) trening na bieżni z poziomem wysiłku dopasowanym do ergometrii górnej części ciała oraz 3) trening na bieżni z tętnem dopasowanym do początkowego testu ergometrii górnej części ciała.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Regulacja układu sercowo-naczyniowego podczas aktywności mięśni jest słabo poznana u osób z niepełnym uszkodzeniem rdzenia kręgowego (SCI). W przeszłości zakłócenia w kontroli somatomotorycznej i współczulnej były badane osobno w SCI. Proponujemy zbadanie sprzężenia kontroli współczulnej i somatomotorycznej, ponieważ jest to istotne dla paradygmatów treningu fizycznego, które mają na celu poprawę funkcji somatomotorycznych lub poprawę sprawności fizycznej. Nasze podejście będzie polegać na pomiarze odruchów ścięgnistych, dobrowolnej aktywacji mięśni i przepływu krwi w kolanie (poniżej urazu) i łokciu (powyżej urazu) przed i po bodźcach współczulnych składających się z testów presyjnych zimna, matematyki umysłowej i ostrego wysiłku fizycznego. Dane te dostarczą informacji na temat współczulnej kontroli przepływu krwi podczas aktywności mięśni. Plastyczność współczulnego sprzężenia somatomotorycznego będzie również badana poprzez wykonanie pomiarów przed i po programie ćwiczeń na bieżni. Eksperymenty te pozwolą nam zająć się trzema celami. Celem 1 będzie scharakteryzowanie sprzężenia układu współczulnego i somatomotorycznego poniżej poziomu uszkodzenia kręgosłupa. W tym celu zbadane zostaną rdzeniowe odruchy współczulne i motoryczne oraz ich interakcje. Zbadane zostanie również, w jaki sposób zstępujące sprzężenie somatomotoryczne jest zakłócane przez uraz kręgosłupa. W Celu 2 zidentyfikujemy zmiany w interakcjach układu współczulnego i somatomotorycznego powyżej urazu kręgosłupa. Ze względu na uraz i zmiany, które zachodzą poniżej urazu, prawdopodobnie dochodzi do zakłócenia sprzężenia współczulno-somatomotorycznego w ramieniu. Cel 3 zademonstruje następnie plastyczność sprzężenia sympatyczno-somatomotorycznego po treningu fizycznym. Zostaną przetestowane trzy różne ośmiotygodniowe programy ćwiczeń, w tym 1) trening na bieżni z poziomem wysiłku dopasowanym do 70-80% HRR 2) trening na bieżni z 30-40% HRR. Trening fizyczny zostanie przetestowany w randomizowanym badaniu krzyżowym z miesięcznym odstępem między paradygmatami treningu fizycznego. Przewidujemy, że nastąpi plastyczność sprzężenia współczulno-somatomotorycznego i że efekty treningu wysiłkowego znormalizują kontrolę tych układów. Jednak z powodu urazu przewidujemy, że adaptacje będą się różnić od kontroli bez obrażeń.

To badanie ma implikacje dla treningu wysiłkowego w ludzkim SCI. Oczekuje się, że sprzężenie układu współczulnego i somatomotorycznego będzie zależeć od tego, czy ćwiczenia są ukierunkowane na górną czy dolną część ciała. Przywrócenie funkcji wymaga zarówno poprawy kontroli ruchu, jak i regulacji przepływu krwi do aktywnych grup mięśniowych. Ponadto badanie to jest ważne dla zrozumienia potencjalnego wpływu treningu wysiłkowego na bieżni na wydolność sercowo-naczyniową, która jest tematem coraz większego zainteresowania osób z ograniczeniami aktywności fizycznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Rehabilitation Institute of Chicago

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • niekompletny SCI
  • osoby będą miały ukończone 18 lat
  • aby zmieścić się w aparacie i zapewnić dojrzały wzorzec chodu
  • co najmniej 6 miesięcy po urazie i stabilny medycznie z niekompletną zmianą między poziomami T1-T10
  • wynik motoryczny kończyn dolnych 10 lub wyższy
  • obecność nienaruszonych odruchów rozciągających, wykryta klinicznie
  • brak wcześniejszej historii lub dowodów na uszkodzenie nerwów obwodowych w kończynach dolnych
  • Uczestnicy muszą być w stanie wejść na bieżnię z podparciem nie większym niż 40% masy ciała.

Zdrowymi kontrolami będą wiek i płeć dopasowane do osobników z uszkodzeniem rdzenia kręgowego.

Kryteria wyłączenia:

  • niezagojone odleżyny,
  • pęcherza moczowego lub innej infekcji
  • ciężki przykurcz lub osteoporoza
  • kostnienie heterotopowe
  • arytmia serca
  • niemożność wyrażenia świadomej zgody
  • epizod dysrefleksji autonomicznej w ciągu ostatniego roku
  • stosowanie leków spastycznych lub sercowo-naczyniowych (np. baklofen)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Jednodniowe testy
Celem 1 będzie pomiar przepływu krwi podczas ćwiczeń nóg (poniżej urazu). W tym celu zbadana zostanie kontrola przepływu krwi i skurczów mięśni oraz ich zmiany po urazie rdzenia kręgowego.
Eksperymentalny: Efekty długotrwałego treningu
Cel 3 przyjrzy się następnie zmianom w przepływie krwi podczas ćwiczeń po treningu. Zostaną przetestowane trzy różne ośmiotygodniowe programy ćwiczeń, w tym 1) trening na bieżni o wysokiej intensywności, określony jako 70-80% HRR lub 15-17 RPE 2) trening na bieżni o niskiej intensywności, określony jako 30-40% HRR lub < 13 RPE
Inny: Trening na bieżni
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grup o wysokiej i niskiej intensywności. Grupa o wysokiej intensywności będzie trenować na poziomie 70-80% swojego HRR, a grupa o niskiej intensywności będzie trenować na poziomie 30-40% swojego HRR.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tętniczy przepływ krwi
Ramy czasowe: 6 godzin
Podmiot zostanie przebadany za pomocą ultrasonografii dopplerowskiej bezpośrednio przed i po stresie współczulnym. Sesje testowe potrwają od 3 do 6 godzin.
6 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopniowany test wysiłkowy na bieżni
Ramy czasowe: 15 miesięcy
Stopniowany test wysiłkowy na bieżni zostanie przetestowany w wielu odstępach czasu przed i po treningu.
15 miesięcy
Tętno
Ramy czasowe: 15 miesięcy
Tętno będzie testowane w sposób ciągły podczas współczulnych stresorów oraz w wielu odstępach czasu przed i po treningu paradygmatów z Finapres.
15 miesięcy
Moment obrotowy kolana
Ramy czasowe: 8 godzin
Moment obrotowy kolana zostanie przetestowany za pomocą Biodexu, zarówno przed, jak i po współczulnych stresorach.
8 godzin
Odruchy stukania ścięgien
Ramy czasowe: 8 godzin
Odruchy nakłucia ścięgien zostaną przetestowane podczas jednego dnia testowania przed i po współczulnych stresorach.
8 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shirley Ryan AbilityLab

Współpracownicy

Marquette University

Śledczy

  • Główny śledczy: Brian D Schmidt, MD, Marquette University
  • Główny śledczy: George Hornby, PT, PhD, University of Illinois at Chicago

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R01NS079751 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uraz rdzenia kręgowego

Badania kliniczne na Trening na bieżni

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj