Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sympatisk-somatomotorisk kobling ved menneskelig rygmarvsskade

30. april 2021 opdateret af: Thomas G Hornby, Shirley Ryan AbilityLab

Betydning: Det langsigtede formål med denne undersøgelse er at forbedre fysioterapi og fitnessprogrammer hos personer med rygmarvsskade. Resultaterne af undersøgelsen vil demonstrere vigtigheden af ​​at matche blodgennemstrømningen til en muskel med træning af den samme muskel.

Videnskabeligt mål: Formålet med undersøgelsen er at måle, hvordan kroppen regulerer blodgennemstrømningen til en muskel under træning. Vi har til hensigt at studere disse effekter ved at udløse blodgennemstrømningsændringer under bevægelse og måle blodgennemstrømningsændringer under træning hos personer med rygmarvsskade. Vi vil også se på de langsigtede effekter af forskellige træningsprogrammer på blodgennemstrømningen under træning.

Studiepopulationer: Denne undersøgelse vil involvere personer med delvis rygmarvsskade og alders- og kønsmatchede kontroller uden skade.

Specifikke mål: Mål 1 vil være at måle blodgennemstrømningen under træning af benene (under skaden). Dette mål vil undersøge kontrollen af ​​blodgennemstrømningen og muskelsammentrækninger, og hvordan den ændrer sig efter rygmarvsskade. Mål 2 vil så se på ændringer i blodgennemstrømningen under træning efter træning. Tre forskellige otte ugers træningsprogrammer vil blive testet, herunder 1) overkropsergometri, 2) løbebåndstræning med anstrengelsesniveau tilpasset overkroppens ergometri og 3) løbebåndstræning med puls matchet til en indledende test af overkropsergometri.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Reguleringen af ​​kardiovaskulære systemer under muskelaktivitet er dårligt forstået hos personer med ufuldstændig rygmarvsskade (SCI). Tidligere er forstyrrelser i somatomotorisk og sympatisk kontrol blevet undersøgt separat i SCI. Vi foreslår at undersøge koblingen af ​​sympatisk og somatomotorisk kontrol, fordi det er relevant at udøve træningsparadigmer, der er designet til at forbedre somatomotorisk funktion eller forbedre fysisk kondition. Vores tilgang vil være at måle senetrykreflekser, frivillig muskelaktivering og blodgennemstrømning i knæet (under skaden) og albuen (over skaden) før og efter sympatiske stimuli bestående af koldpressortest, mental matematik og et akut anfald af træning. Disse data vil give information om sympatisk kontrol af blodgennemstrømningen under muskelaktivitet. Plasticiteten af ​​den sympatiske somatomotoriske kobling vil også blive undersøgt ved at foretage målinger før og efter et træningsprogram for løbebånd. Disse eksperimenter vil sætte os i stand til at adressere tre mål. Mål 1 vil være at karakterisere kobling af sympatiske og somatomotoriske systemer under niveauet for rygmarvsskade. Dette mål vil undersøge spinale sympatiske og motoriske reflekser og deres interaktioner. Det vil også undersøge, hvordan faldende somatomotorisk kobling forstyrres af spinalskaden. I mål 2 vil vi identificere ændringer i interaktionerne mellem sympatiske og somatomotoriske systemer over en rygmarvsskade. På grund af skaden og de ændringer, der opstår under skaden, vil den sympatisk-somatomotoriske kobling sandsynligvis også blive forstyrret i armen. Mål 3 vil derefter demonstrere plasticitet af sympatisk-somatomotorisk kobling efter træningstræning. Tre forskellige otte ugers træningsprogrammer vil blive testet inklusive 1) løbebåndstræning med et anstrengelsesniveau matchet til 70-80 % af HRR 2) Løbebåndstræning med 30-40 % HRR. Øvelsestræningen vil blive testet i et randomiseret crossover-studiedesign med en måned mellem træningsparadigmer. Vi forventer, at der vil være plasticitet af sympatisk-somatomotorisk kobling, og at træningseffekterne vil normalisere kontrollen af ​​disse systemer. Men på grund af skaden forventer vi, at tilpasninger vil adskille sig fra ikke-skadede kontroller.

Denne undersøgelse har implikationer for træningstræning i human SCI. Koblingen af ​​sympatiske og somatomotoriske systemer forventes at afhænge af, om træningen er rettet mod over- eller underkroppen. Genoprettelsen af ​​funktionen kræver både forbedring af styringen af ​​bevægelsen såvel som i reguleringen af ​​blodgennemstrømningen til aktive muskelgrupper. Derudover er denne undersøgelse vigtig for at forstå den potentielle effekt af træning med løbebånd på kardiovaskulær kondition, et emne med stigende interesse hos mennesker med begrænsninger i fysisk aktivitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Rehabilitation Institute of Chicago

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ufuldstændig SCI
  • forsøgspersoner vil være over 18 år
  • for at passe ind i apparatet og for at sikre et modent gangmønster
  • mindst 6 måneder efter skaden og medicinsk stabil med en ufuldstændig læsion mellem niveauerne T1-T10
  • motorisk score i nedre ekstremiteter på 10 eller højere
  • tilstedeværelse af intakte strækreflekser, påvist klinisk
  • ingen tidligere historie eller tegn på perifer nerveskade i underekstremiteterne
  • Forsøgspersoner skal være i stand til at træde på et løbebånd med højst 40 % kropsvægtstøtte.

Sunde kontroller vil blive tilpasset alder og køn til forsøgspersonerne med rygmarvsskade.

Ekskluderingskriterier:

  • uhelet decubiti,
  • blære eller anden infektion
  • svær kontraktur eller osteoporose
  • heterotopisk ossifikation
  • hjertearytmi
  • manglende evne til at give informeret samtykke
  • en episode med autonom dysrefleksi i det seneste år
  • brug af spasticitet eller hjerte-kar-medicin (f. baclofen)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: En dags test
Mål 1 vil være at måle blodgennemstrømningen under træning af benene (under skaden). Dette mål vil undersøge kontrollen af ​​blodgennemstrømningen og muskelsammentrækninger, og hvordan den ændrer sig efter rygmarvsskade.
Eksperimentel: Effekter af langtidstræning
Mål 3 vil så se på ændringer i blodgennemstrømningen under træning efter træning. Tre forskellige otte ugers træningsprogrammer vil blive testet, herunder 1) løbebåndstræning ved høj intensitet som defineret af 70-80 % af HRR eller 15-17 RPE 2) Løbebåndstræning ved lav intensitet som defineret ved 30-40 % af HRR eller < 13 RPE
Forsøgspersoner vil blive randomiseret til en gruppe med høj intensitet og lav intensitet. Højintensitetsgruppen træner ved 70-80 % af deres HRR, og lavintensitetsgruppen træner ved 30-40 % af deres HRR.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arteriel blodgennemstrømning
Tidsramme: 6 timer
Forsøgspersonen vil blive testet med doppler ultralyd umiddelbart før og efter sympatisk stressor. Testsessioner vil tage alt mellem 3-6 timer.
6 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Graderet løbebånds træningstest
Tidsramme: 15 måneder
Graderet løbebåndstræningstest vil blive testet med flere intervaller før og efter træningsparadigmer.
15 måneder
Hjerterytme
Tidsramme: 15 måneder
Puls vil blive testet kontinuerligt under sympatiske stressfaktorer og med flere intervaller før og efter træningsparadigmer med en Finapres.
15 måneder
Knæ moment
Tidsramme: 8 timer
Knæmoment vil blive testet med Biodex både før og efter sympatiske stressfaktorer.
8 timer
Senetrykreflekser
Tidsramme: 8 timer
Tendon tap-reflekser vil blive testet i løbet af en dag test af præ- og postsympatiske stressfaktorer.
8 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Brian D Schmidt, MD, Marquette University
  • Ledende efterforsker: George Hornby, PT, PhD, University of Illinois at Chicago

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2014

Først opslået (Skøn)

16. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01NS079751 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygmarvsskade

Kliniske forsøg med Træning af løbebånd

3
Abonner