- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02115685
인간 척수 손상에서 교감신경-신체운동 결합
의의: 이 연구의 장기 목표는 척수 손상 환자의 물리 치료 및 피트니스 프로그램을 개선하는 것입니다. 연구 결과는 동일한 근육의 운동으로 근육에 혈액 흐름을 맞추는 것이 중요함을 보여줄 것입니다.
과학적 목적: 이 연구의 목적은 신체가 운동 중에 근육으로의 혈류를 조절하는 방법을 측정하는 것입니다. 우리는 운동 중 혈류 변화를 유발하고 척수 손상이 있는 사람들의 운동 중 혈류 변화를 측정하여 이러한 효과를 연구하려고 합니다. 또한 다양한 운동 프로그램이 운동 중 혈류에 미치는 장기적인 영향을 살펴볼 것입니다.
연구 모집단: 이 연구는 부분적인 척수 손상이 있는 사람과 손상이 없는 연령 및 성별 일치 대조군을 포함합니다.
특정 목표: 목표 1은 다리 운동 중 혈류량을 측정하는 것입니다(부상 아래). 이 목표는 혈류 및 근육 수축의 제어와 척수 손상 후 어떻게 변화하는지를 조사합니다. 그런 다음 목표 2는 훈련 후 운동 중 혈류의 변화를 살펴봅니다. 1) 상체 에르고메트리, 2) 상체 에르고메트리와 일치하는 운동 수준의 러닝머신 훈련, 3) 상체 에르고메트리의 초기 테스트와 일치하는 심박수를 가진 러닝머신 훈련을 포함하여 3개의 다른 8주 운동 훈련 프로그램이 테스트됩니다.
연구 개요
상세 설명
불완전한 척수 손상(SCI) 환자의 경우 근육 활동 중 심혈관 시스템의 조절에 대해 제대로 이해하지 못하고 있습니다. 과거에는 SCI에서 신체 운동 및 교감 신경 조절 장애가 별도로 조사되었습니다. 신체 운동 기능을 개선하거나 체력을 향상시키기 위해 고안된 운동 훈련 패러다임과 관련이 있기 때문에 교감 신경과 신체 운동 조절의 결합을 조사할 것을 제안합니다. 우리의 접근 방식은 냉압 테스트, 암산 및 급격한 운동 시합으로 구성된 교감 자극 전후에 힘줄 탭 반사, 수의적 근육 활성화, 무릎(손상 아래) 및 팔꿈치(손상 위)의 혈류를 측정하는 것입니다. 이 데이터는 근육 활동 중 혈류의 교감신경 조절에 대한 정보를 제공합니다. sympatheticsomatomotor coupling의 가소성은 트레드밀 훈련 운동 프로그램 전후 측정을 통해 조사됩니다. 이러한 실험을 통해 세 가지 목표를 해결할 수 있습니다. 목표 1은 척추 손상 수준 아래에서 교감신경계와 신체운동계의 결합을 특성화하는 것입니다. 이 목표는 척추 교감 및 운동 반사와 이들의 상호 작용을 검사합니다. 또한 내림차순 신체운동 결합이 척추 손상에 의해 어떻게 방해되는지 검사할 것입니다. 목표 2에서 우리는 척추 손상 위의 교감신경계와 신체운동계의 상호작용에서 변화를 확인할 것입니다. 부상과 부상 아래에서 발생하는 변화 때문에 팔에서 교감신경-체운동 결합도 중단될 가능성이 있습니다. 목표 3은 운동 훈련 후 교감신경-체운동 결합의 가소성을 입증할 것입니다. 1) HRR의 70-80%에 일치하는 운동 수준의 러닝머신 훈련 2) 30-40% HRR의 러닝머신 훈련을 포함하여 3개의 다른 8주 운동 훈련 프로그램이 테스트됩니다. 운동 훈련은 운동 훈련 패러다임 사이에 1개월의 무작위 교차 연구 설계로 테스트됩니다. 우리는 교감신경-체운동 결합의 가소성이 있을 것이며 운동 훈련 효과가 이러한 시스템의 제어를 정상화할 것으로 예상합니다. 그러나 부상으로 인해 부상을 입지 않은 컨트롤과 적응이 다를 것으로 예상됩니다.
이 연구는 인간 SCI의 운동 훈련에 영향을 미칩니다. 운동이 상체를 대상으로 하는지 하체를 대상으로 하는지에 따라 교감신경계와 신체운동계의 결합이 좌우될 것으로 예상됩니다. 기능을 회복하려면 활동적인 근육 그룹으로의 혈류 조절뿐만 아니라 운동 조절의 개선도 필요합니다. 또한, 본 연구는 신체 활동에 제한이 있는 사람들에 대한 관심이 높아지고 있는 주제인 러닝머신 운동 훈련이 심혈관 건강에 미치는 잠재적인 영향을 이해하는 데 중요합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Rehabilitation Institute of Chicago
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 불완전한 SCI
- 피험자는 18세 이상이어야 합니다.
- 장치에 맞고 성숙한 보행 패턴을 보장하기 위해
- 부상 후 최소 6개월, T1-T10 수준 사이의 불완전한 병변으로 의학적으로 안정적
- 하지 운동 점수 10 이상
- 온전한 신장 반사의 존재, 임상적으로 감지됨
- 하지에 말초 신경 손상의 이전 병력이나 증거가 없음
- 피험자는 체중의 40% 이하로 러닝머신을 밟을 수 있어야 합니다.
건강한 대조군은 척수 손상이 있는 피험자와 일치하는 연령 및 성별이 될 것입니다.
제외 기준:
- 치유되지 않은 욕창,
- 방광 또는 기타 감염
- 심한 구축 또는 골다공증
- 이소성 골화
- 심장 부정맥
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
- 작년에 자율 신경 반사 장애의 에피소드
- 경직 또는 심혈관 약물 사용(예: 바클로펜)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 하루 테스트
목표 1은 다리 운동 중 혈류량을 측정하는 것입니다(부상 아래).
이 목표는 혈류 및 근육 수축의 제어와 척수 손상 후 어떻게 변화하는지를 조사합니다.
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실험적: 장기 훈련의 효과
그런 다음 목표 3은 훈련 후 운동 중 혈류의 변화를 살펴봅니다.
1) HRR의 70-80% 또는 15-17 RPE로 정의되는 고강도 트레드밀 훈련 2) HRR의 30-40%로 정의되는 저강도 트레드밀 훈련 또는 < 13RPE
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피험자는 고강도 및 저강도 그룹으로 무작위 배정됩니다.
고강도 그룹은 HRR의 70-80%에서 훈련하고 저강도 그룹은 HRR의 30-40%에서 훈련합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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동맥 혈류
기간: 6 시간
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피험자는 교감 신경 스트레스 요인 직전과 직후에 도플러 초음파 검사를 받게 됩니다.
테스트 세션은 3~6시간 정도 소요됩니다.
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6 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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단계별 러닝머신 운동 테스트
기간: 15개월
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단계별 러닝머신 운동 테스트는 훈련 패러다임 전후에 여러 간격으로 테스트됩니다.
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15개월
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심박수
기간: 15개월
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심박수는 Finapres를 사용하여 교감신경 스트레스 요인이 있는 동안 그리고 훈련 전후 여러 간격으로 지속적으로 테스트됩니다.
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15개월
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무릎 토크
기간: 8 시간
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무릎 회전력은 교감 신경 스트레스 요인 전후 모두에서 Biodex로 테스트됩니다.
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8 시간
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힘줄 탭 반사
기간: 8 시간
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힘줄 탭 반사는 하루 동안 교감 신경 스트레스 요인을 테스트하기 전과 후에 테스트합니다.
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8 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Brian D Schmidt, MD, Marquette University
- 수석 연구원: George Hornby, PT, PhD, University of Illinois at Chicago
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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