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Acoplamiento simpático-somatomotor en lesiones de la médula espinal humana

30 de abril de 2021 actualizado por: Thomas G Hornby, Shirley Ryan AbilityLab

Importancia: El objetivo a largo plazo de este estudio es mejorar la fisioterapia y los programas de acondicionamiento físico en personas con lesión de la médula espinal. Los resultados del estudio demostrarán la importancia de igualar el flujo sanguíneo a un músculo con el ejercicio de ese mismo músculo.

Objetivo científico: El objetivo del estudio es medir cómo el cuerpo regula el flujo de sangre a un músculo durante el ejercicio. Tenemos la intención de estudiar estos efectos desencadenando cambios en el flujo sanguíneo durante el movimiento y midiendo los cambios en el flujo sanguíneo durante el ejercicio en personas con lesión de la médula espinal. También veremos los efectos a largo plazo de diferentes programas de ejercicio sobre el flujo sanguíneo durante el ejercicio.

Poblaciones de estudio: este estudio involucrará a personas con lesión parcial de la médula espinal y controles emparejados por edad y sexo sin lesión.

Objetivos específicos: El objetivo 1 será medir el flujo sanguíneo durante el ejercicio de las piernas (por debajo de la lesión). Este objetivo examinará el control del flujo sanguíneo y las contracciones musculares y cómo cambia después de una lesión de la médula espinal. El Objetivo 2 luego observará los cambios en el flujo sanguíneo durante el ejercicio después del entrenamiento. Se evaluarán tres programas diferentes de entrenamiento físico de ocho semanas, que incluyen 1) ergometría de la parte superior del cuerpo, 2) entrenamiento en cinta rodante con un nivel de esfuerzo igualado a la ergometría de la parte superior del cuerpo y 3) entrenamiento en cinta rodante con frecuencia cardíaca igualada a una prueba inicial de ergometría de la parte superior del cuerpo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La regulación de los sistemas cardiovasculares durante la actividad muscular es poco conocida en personas con lesión medular incompleta (LME). En el pasado, las alteraciones en el control somatomotor y simpático se han investigado por separado en SCI. Proponemos investigar el acoplamiento del control simpático y somatomotor porque es relevante para los paradigmas de entrenamiento que están diseñados para mejorar la función somatomotora o mejorar la condición física. Nuestro enfoque será medir los reflejos de pulsación de los tendones, la activación muscular voluntaria y el flujo sanguíneo de la rodilla (por debajo de la lesión) y el codo (por encima de la lesión) antes y después de los estímulos simpáticos que consisten en pruebas de presión en frío, cálculo mental y una serie aguda de ejercicio. Estos datos proporcionarán información sobre el control simpático del flujo sanguíneo durante la actividad muscular. También se investigará la plasticidad del acoplamiento simpáticosomatomotor realizando mediciones antes y después de un programa de ejercicios de entrenamiento en cinta rodante. Estos experimentos nos permitirán abordar tres objetivos. El objetivo 1 será caracterizar el acoplamiento de los sistemas simpático y somatomotor por debajo del nivel de la lesión espinal. Este objetivo examinará los reflejos espinales simpáticos y motores y sus interacciones. También examinará cómo la lesión espinal interrumpe el acoplamiento somatomotor descendente. En el Objetivo 2, identificaremos cambios en las interacciones de los sistemas simpático y somatomotor por encima de una lesión espinal. Debido a la lesión y los cambios que ocurren debajo de la lesión, es probable que también se interrumpa el acoplamiento simpático-somatomotor en el brazo. El objetivo 3 demostrará la plasticidad del acoplamiento simpático-somatomotor después del entrenamiento físico. Se probarán tres programas diferentes de entrenamiento con ejercicios de ocho semanas, que incluyen 1) entrenamiento en cinta rodante con un nivel de esfuerzo igualado al 70-80 % de HRR 2) entrenamiento en cinta rodante con 30-40 % de HRR. El entrenamiento con ejercicios se probará en un diseño de estudio aleatorio cruzado con un mes entre paradigmas de entrenamiento con ejercicios. Anticipamos que habrá plasticidad del acoplamiento simpático-somatomotor y que los efectos del entrenamiento normalizarán el control de estos sistemas. Sin embargo, debido a la lesión, anticipamos que las adaptaciones diferirán de los controles sin lesiones.

Este estudio tiene implicaciones para el entrenamiento físico en LME humana. Se espera que el acoplamiento de los sistemas simpático y somatomotor dependa de si el ejercicio se dirige a la parte superior o inferior del cuerpo. La recuperación de la función requiere tanto la mejora en el control del movimiento como en la regulación del flujo sanguíneo a los grupos musculares activos. Además, este estudio es importante para comprender el impacto potencial del entrenamiento en cinta rodante sobre la aptitud cardiovascular, un tema de creciente interés en personas con limitaciones para la actividad física.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Rehabilitation Institute of Chicago

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • LME incompleta
  • los sujetos serán mayores de 18 años
  • encajar en el aparato y asegurar un patrón de marcha maduro
  • al menos 6 meses después de la lesión y médicamente estable con una lesión incompleta entre los niveles T1-T10
  • puntuación motora de las extremidades inferiores de 10 o más
  • presencia de reflejos de estiramiento intactos, detectados clínicamente
  • sin antecedentes ni evidencia de daño a los nervios periféricos en las extremidades inferiores
  • Los sujetos deben ser capaces de subirse a una caminadora con no más del 40 % de soporte del peso corporal.

Los controles sanos serán de edad y sexo coincidentes con los sujetos con lesión de la médula espinal.

Criterio de exclusión:

  • decúbito sin cicatrizar,
  • vejiga u otra infección
  • contractura severa u osteoporosis
  • osificación heterotópica
  • arritmia cardiaca
  • incapacidad para dar consentimiento informado
  • un episodio de disreflexia autonómica en el último año
  • uso de medicamentos para la espasticidad o cardiovasculares (p. baclofeno)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Pruebas de un día
El objetivo 1 será medir el flujo sanguíneo durante el ejercicio de las piernas (por debajo de la lesión). Este objetivo examinará el control del flujo sanguíneo y las contracciones musculares y cómo cambia después de una lesión de la médula espinal.
Experimental: Efectos del entrenamiento a largo plazo
El Objetivo 3 observará los cambios en el flujo sanguíneo durante el ejercicio después del entrenamiento. Se probarán tres programas diferentes de entrenamiento de ocho semanas, que incluyen 1) entrenamiento en cinta rodante a alta intensidad definido por 70-80 % de HRR o 15-17 RPE 2) entrenamiento en cinta rodante a baja intensidad definido por 30-40 % de HRR o < 13 EPR
Los sujetos serán asignados aleatoriamente a un grupo de alta y baja intensidad. El grupo de alta intensidad entrenará al 70-80% de su HRR y el grupo de baja intensidad entrenará al 30-40% de su HRR.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Flujo sanguíneo arterial
Periodo de tiempo: 6 horas
El sujeto será evaluado con ultrasonografía doppler inmediatamente antes y después del estrés simpático. Las sesiones de prueba durarán entre 3 y 6 horas.
6 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de ejercicio graduada en cinta rodante
Periodo de tiempo: 15 meses
La prueba de ejercicio graduada en cinta rodante se evaluará en múltiples intervalos antes y después de los paradigmas de entrenamiento.
15 meses
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 15 meses
La frecuencia cardíaca se evaluará continuamente durante los factores estresantes simpáticos y en múltiples intervalos antes y después de los paradigmas de entrenamiento con un Finapres.
15 meses
Torsión de rodilla
Periodo de tiempo: 8 horas
El torque de la rodilla se evaluará con el Biodex tanto antes como después de los factores de estrés simpáticos.
8 horas
Reflejos de pulsación de tendón
Periodo de tiempo: 8 horas
Los reflejos del golpecito tendinoso se evaluarán durante un día evaluando los factores estresantes pre y post simpáticos.
8 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Brian D Schmidt, MD, Marquette University
  • Investigador principal: George Hornby, PT, PhD, University of Illinois at Chicago

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de abril de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de abril de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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