Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sympatisk-somatomotorisk koppling vid mänsklig ryggmärgsskada

30 april 2021 uppdaterad av: Thomas G Hornby, Shirley Ryan AbilityLab

Betydelse: Det långsiktiga målet med denna studie är att förbättra fysioterapi och träningsprogram hos personer med ryggmärgsskada. Resultaten av studien kommer att visa vikten av att matcha blodflödet till en muskel med träning av samma muskel.

Vetenskapligt mål: Syftet med studien är att mäta hur kroppen reglerar blodflödet till en muskel under träning. Vi avser att studera dessa effekter genom att utlösa blodflödesförändringar under rörelse, och mäta blodflödesförändringar under träning hos personer med ryggmärgsskada. Vi kommer också att titta på de långsiktiga effekterna av olika träningsprogram på blodflödet under träning.

Studiepopulationer: Denna studie kommer att involvera personer med partiell ryggmärgsskada och ålders- och könsmatchade kontroller utan skada.

Specifika mål: Mål 1 kommer att vara att mäta blodflödet under träning av benen (under skadan). Detta syfte kommer att undersöka kontrollen av blodflödet och muskelsammandragningar och hur det förändras efter ryggmärgsskada. Mål 2 kommer sedan att titta på förändringar i blodflödet under träning efter träning. Tre olika åtta veckors träningsprogram kommer att testas inklusive 1) överkroppsergometri, 2) löpbandsträning med ansträngningsnivå anpassad till överkroppsergometrin och 3) löpbandsträning med puls matchad till ett första test av överkroppsergometri.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Regleringen av kardiovaskulära system under muskelaktivitet är dåligt förstådd hos personer med ofullständig ryggmärgsskada (SCI). Tidigare har störningar i somatomotorisk och sympatisk kontroll undersökts separat vid SCI. Vi föreslår att undersöka kopplingen av sympatisk och somatomotorisk kontroll eftersom det är relevant att träna träningsparadigm som är designade för att förbättra somatomotorisk funktion eller förbättra fysisk kondition. Vårt tillvägagångssätt kommer att vara att mäta senslagsreflexer, frivillig muskelaktivering och blodflöde i knät (under skada) och armbåge (ovan skada) före och efter sympatiska stimuli bestående av kallpressor-tester, mental matematik och ett akut anfall av träning. Dessa data kommer att ge information om sympatisk kontroll av blodflödet under muskelaktivitet. Plasticiteten hos den sympatiska somatomotoriska kopplingen kommer också att undersökas genom att göra mätningar före och efter ett träningsprogram på löpbandet. Dessa experiment kommer att göra det möjligt för oss att ta itu med tre syften. Syfte 1 kommer att vara att karakterisera kopplingen av sympatiska och somatomotoriska system under nivån för ryggradsskada. Detta syfte kommer att undersöka sympatiska och motoriska reflexer i ryggraden och deras interaktioner. Den kommer också att undersöka hur den fallande somatomotoriska kopplingen störs av ryggradsskadan. I mål 2 kommer vi att identifiera förändringar i interaktionerna mellan sympatiska och somatomotoriska system ovanför en ryggradsskada. På grund av skadan och de förändringar som sker under skadan är det troligt att den sympatiska-somatomotoriska kopplingen också störs i armen. Mål 3 kommer sedan att visa plasticiteten hos sympatisk-somatomotorisk koppling efter träning. Tre olika åtta veckors träningsprogram kommer att testas inklusive 1) löpbandsträning med ansträngningsnivå matchad till 70-80 % av HRR 2) löpbandsträning med 30-40 % HRR. Träningen kommer att testas i en randomiserad crossover-studiedesign med en månad mellan träningsparadigm. Vi förväntar oss att det kommer att finnas plasticitet av sympatisk-somatomotorisk koppling och att träningseffekterna kommer att normalisera kontrollen av dessa system. Men på grund av skadan räknar vi med att anpassningar kommer att skilja sig från icke-skadade kontroller.

Denna studie har implikationer för träningsträning i human SCI. Kopplingen av sympatiska och somatomotoriska system förväntas bero på om träningen riktar sig mot över- eller underkroppen. Återhämtningen av funktionen kräver både förbättring av kontrollen av rörelsen och regleringen av blodflödet till aktiva muskelgrupper. Dessutom är denna studie viktig för att förstå den potentiella inverkan av löpbandsträning på kardiovaskulär kondition, ett ämne som ökar intresset hos personer med begränsningar i fysisk aktivitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Rehabilitation Institute of Chicago

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ofullständig SCI
  • försökspersonerna kommer att vara över 18 år
  • för att passa in i apparaten och för att säkerställa ett moget gångmönster
  • minst 6 månader efter skadan och medicinskt stabil med en ofullständig lesion mellan nivåerna T1-T10
  • motoriska poäng för nedre extremiteter på 10 eller högre
  • förekomst av intakta sträckreflexer, detekterade kliniskt
  • ingen tidigare historia eller bevis på perifer nervskada i de nedre extremiteterna
  • Försökspersonerna måste kunna trampa på ett löpband med högst 40 % kroppsviktsstöd.

Friska kontroller kommer att anpassas efter ålder och kön till försökspersonerna med ryggmärgsskada.

Exklusions kriterier:

  • oläkt decubiti,
  • urinblåsa eller annan infektion
  • svår kontraktur eller osteoporos
  • heterotop ossifikation
  • hjärtarytmi
  • oförmåga att ge informerat samtycke
  • en episod av autonom dysreflexi under det senaste året
  • användning av spasticitet eller kardiovaskulära läkemedel (t.ex. baklofen)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: En dags test
Syfte 1 kommer att vara att mäta blodflödet under träning av benen (under skadan). Detta syfte kommer att undersöka kontrollen av blodflödet och muskelsammandragningar och hur det förändras efter ryggmärgsskada.
Experimentell: Effekter av långvarig träning
Mål 3 kommer sedan att titta på förändringar i blodflödet under träning efter träning. Tre olika åtta veckors träningsprogram kommer att testas inklusive 1) löpbandsträning med hög intensitet enligt definitionen av 70-80% av HRR eller 15-17 RPE 2) löpbandsträning med låg intensitet enligt definitionen av 30-40% av HRR eller < 13 RPE
Ämnen kommer att randomiseras till en högintensiv och lågintensiv grupp. Högintensiva gruppen kommer att träna på 70-80% av sin HRR och lågintensiva gruppen kommer att träna på 30-40% av sin HRR.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Arteriellt blodflöde
Tidsram: 6 timmar
Försökspersonen kommer att testas med doppler-ultraljud omedelbart före och efter sympatisk stressor. Testsessionerna tar allt mellan 3-6 timmar.
6 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Graderat träningstest för löpband
Tidsram: 15 månader
Graderade löpbandsövningstest kommer att testas med flera intervaller före och efter träningsparadigm.
15 månader
Hjärtfrekvens
Tidsram: 15 månader
Pulsen kommer att testas kontinuerligt under sympatiska stressorer och med flera intervaller före och efter träningsparadigm med en Finapres.
15 månader
Knä vridmoment
Tidsram: 8 timmar
Knävridmoment kommer att testas med Biodex både före och efter sympatiska stressorer.
8 timmar
Senknackreflexer
Tidsram: 8 timmar
Senknackreflexer kommer att testas under en dags testning före och efter sympatiska stressorer.
8 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Brian D Schmidt, MD, Marquette University
  • Huvudutredare: George Hornby, PT, PhD, University of Illinois at Chicago

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 april 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2014

Första postat (Uppskatta)

16 april 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ryggmärgsskada

Kliniska prövningar på Löpbandsträning

3
Prenumerera