Sympaattinen-somatomotorinen kytkentä ihmisen selkäydinvauriossa
Merkitys: Tämän tutkimuksen pitkän aikavälin tavoitteena on parantaa fysioterapiaa ja kunto-ohjelmia ihmisillä, joilla on selkäydinvamma. Tutkimuksen tulokset osoittavat, kuinka tärkeää on sovittaa verenkierto lihakseen saman lihaksen harjoituksen kanssa.
Tieteellinen tavoite: Tutkimuksen tavoitteena on mitata, kuinka keho säätelee verenkiertoa lihakseen harjoituksen aikana. Aiomme tutkia näitä vaikutuksia laukaisemalla verenvirtauksen muutoksia liikkeen aikana ja mittaamalla verenvirtauksen muutoksia harjoituksen aikana selkäydinvammaisilla ihmisillä. Tarkastellaan myös erilaisten harjoitusohjelmien pitkän aikavälin vaikutuksia verenkiertoon harjoituksen aikana.
Tutkimuspopulaatiot: Tähän tutkimukseen osallistuu ihmisiä, joilla on osittainen selkäydinvamma ja jotka vastaavat ikää ja sukupuolta ilman vammoja.
Erityistavoitteet: Tavoitteena 1 on mitata verenkiertoa jalkojen harjoituksen aikana (vamman alapuolella). Tämä tavoite tutkii verenkierron ja lihasten supistumisen hallintaa ja sitä, miten se muuttuu selkäydinvamman jälkeen. Tavoite 2 tarkastelee sitten muutoksia verenkierrossa harjoituksen aikana harjoituksen jälkeen. Testataan kolme erilaista kahdeksan viikon harjoitteluohjelmaa, mukaan lukien 1) ylävartalon ergometria, 2) juoksumattoharjoittelu ylävartalon ergometriaa vastaavalla rasitustasolla ja 3) juoksumattoharjoittelu sykkeellä sovitettuna ylävartalon ergometrian alkutestiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydän- ja verisuonijärjestelmien säätely lihastoiminnan aikana on huonosti ymmärretty ihmisillä, joilla on epätäydellinen selkäydinvamma (SCI). Aiemmin somatomotorisen ja sympaattisen kontrollin häiriöitä on tutkittu erikseen SCI:ssä. Ehdotamme sympaattisen ja somatomotorisen ohjauksen kytkennän tutkimista, koska se on relevanttia harjoitusparadigmoissa, jotka on suunniteltu parantamaan somatomotorista toimintaa tai parantamaan fyysistä kuntoa. Lähestymistapamme on mitata jänteen napautusrefleksejä, vapaaehtoista lihasaktivaatiota sekä polven (vamman alla) ja kyynärpään (vamman yläpuolella) verenkiertoa ennen ja jälkeen sympaattisia ärsykkeitä, jotka koostuvat kylmäpainetesteistä, henkisestä matematiikasta ja akuutista harjoittelusta. Nämä tiedot antavat tietoa verenkierron sympaattisesta hallinnasta lihastoiminnan aikana. Sympaattisen somatomotorisen kytkennän plastisuutta tutkitaan myös tekemällä mittauksia ennen ja jälkeen juoksumaton harjoitusohjelman. Nämä kokeet antavat meille mahdollisuuden saavuttaa kolme tavoitetta. Tavoitteena 1 on karakterisoida sympaattisten ja somatomotoristen järjestelmien kytkentä selkärangan vaurion tason alapuolelle. Tavoitteena on tutkia selkärangan sympaattisia ja motorisia refleksejä ja niiden vuorovaikutusta. Siinä tutkitaan myös, kuinka laskeutuva somatomotorinen kytkentä häiriintyy selkärangan vaurion vuoksi. Tavoitteessa 2 tunnistamme muutoksia sympaattisten ja somatomotoristen järjestelmien vuorovaikutuksessa selkärangan vamman yläpuolella. Vamman ja vamman alapuolella tapahtuvien muutosten vuoksi sympaattinen-somatomotorinen kytkentä on myös todennäköisesti katkennut käsivarressa. Tavoite 3 osoittaa sitten sympaattisen-somatomotorisen kytkennän plastisuuden harjoittelun jälkeen. Testataan kolme erilaista kahdeksan viikon harjoitusohjelmaa, mukaan lukien 1) juoksumattoharjoittelu, jossa rasitustaso vastaa 70-80 % HRR:stä 2) juoksumattoharjoittelu 30-40 % HRR:llä. Harjoitusharjoittelu testataan satunnaistetussa crossover-tutkimuksessa, jossa harjoitteluparadigmien välillä on kuukausi. Odotamme sympaattisen-somatomotorisen kytkennän plastisuutta ja harjoitusvaikutusten normalisoivan näiden järjestelmien hallinnan. Odotamme kuitenkin vamman vuoksi, että mukautukset eroavat vahingoittumattomista kontrolleista.
Tällä tutkimuksella on vaikutuksia harjoitteluun ihmisen SCI:ssä. Sympaattisen ja somatomotorisen järjestelmän kytkeytymisen odotetaan riippuvan siitä, kohdistuuko harjoitus ylä- vai alavartaloon. Toiminnan palautuminen edellyttää sekä liikkeenhallinnan parantamista että aktiivisten lihasryhmien verenkierron säätelyä. Lisäksi tämä tutkimus on tärkeä, jotta voidaan ymmärtää juoksumattoharjoittelun potentiaalinen vaikutus sydän- ja verisuonikuntoon, mikä kiinnostaa yhä enemmän ihmisiä, joilla on rajoituksia fyysiseen toimintaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Rehabilitation Institute of Chicago
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- epätäydellinen SCI
- aiheet ovat yli 18-vuotiaita
- sopimaan laitteeseen ja varmistamaan kypsän kävelykuvion
- vähintään 6 kuukautta vamman jälkeen ja lääketieteellisesti vakaa ja epätäydellinen vaurio tasojen T1-T10 välillä
- alaraajojen motoriset pisteet 10 tai enemmän
- ehjien venytysrefleksien esiintyminen, havaittu kliinisesti
- ei aikaisempaa historiaa tai näyttöä alaraajojen ääreishermovauriosta
- Koehenkilöiden tulee pystyä astumaan juoksumatolle enintään 40 %:n kehonpainon tuella.
Terveet kontrollit ovat ikä ja sukupuoli sovitettuna selkäydinvamman saaneiden koehenkilöiden kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- parantumaton decubiti,
- virtsarakon tai muun infektion
- vaikea kontraktuuri tai osteoporoosi
- heterotooppinen luutuminen
- sydämen rytmihäiriö
- kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta
- autonomisen dysreflexian episodi viimeisen vuoden aikana
- spastisuus- tai sydän- ja verisuonilääkkeiden käyttö (esim. baklofeeni)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Yhden päivän testaus
Tavoitteena 1 on mitata verenkiertoa jalkojen harjoituksen aikana (vamman alapuolella).
Tämä tavoite tutkii verenkierron ja lihasten supistumisen hallintaa ja sitä, miten se muuttuu selkäydinvamman jälkeen.
|
|
|
Kokeellinen: Pitkän aikavälin harjoittelun vaikutukset
Tavoite 3 tarkastelee sitten muutoksia verenkierrossa harjoituksen aikana harjoituksen jälkeen.
Testataan kolme erilaista kahdeksan viikon harjoitteluohjelmaa, mukaan lukien 1) juoksumattoharjoittelu korkealla intensiteetillä, joka määritellään 70-80 % HRR:stä tai 15-17 RPE:stä 2) juoksumattoharjoittelu alhaisella intensiteetillä, jonka määrittelee 30-40 % HRR:stä tai < 13 RPE
|
Koehenkilöt satunnaistetaan korkean intensiteetin ja matalan intensiteetin ryhmään.
Korkean intensiteetin ryhmä harjoittelee 70-80 % HRR:stä ja matalan intensiteetin ryhmä 30-40 % HRR:stä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valtimoveren virtaus
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Kohde testataan doppler-ultraäänellä välittömästi ennen sympaattista stressitekijää ja sen jälkeen.
Testausistunnot kestävät 3-6 tuntia.
|
6 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioitu juoksumaton harjoitustesti
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Arvioitu juoksumaton harjoitustesti testataan usein väliajoin ennen harjoittelua ja sen jälkeen.
|
15 kuukautta
|
|
Syke
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Sykettä testataan jatkuvasti sympaattisten stressitekijöiden aikana ja usein väliajoin ennen harjoittelua ja sen jälkeen Finapres-laitteella.
|
15 kuukautta
|
|
Polven vääntömomentti
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
Polven vääntömomentti testataan Biodexillä sekä sympaattisia edeltäviä että jälkeisiä stressitekijöitä varten.
|
8 tuntia
|
|
Jänteen napautusrefleksit
Aikaikkuna: 8 tuntia
|
Jänteen naputusrefleksit testataan yhden päivän aikana, jolloin testataan sympaattisia stressitekijöitä ennen ja jälkeen.
|
8 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Brian D Schmidt, MD, Marquette University
- Päätutkija: George Hornby, PT, PhD, University of Illinois at Chicago
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01NS079751 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .