Szimpatikus-szomatomotoros csatolás az emberi gerincvelő sérülésében
Jelentősége: A tanulmány hosszú távú célja a fizikoterápiás és fitneszprogramok javítása gerincvelő-sérülésben szenvedőknél. A vizsgálat eredményei azt mutatják be, hogy mennyire fontos az izom véráramlásának összehangolása ugyanazon izom gyakorlatával.
Tudományos célkitűzés: A vizsgálat célja annak mérése, hogy a test hogyan szabályozza az izom véráramlását edzés közben. Ezeket a hatásokat úgy kívánjuk tanulmányozni, hogy mozgás közbeni véráramlási változásokat váltanak ki, és gerincvelősérülteknél edzés közbeni véráramlási változásokat mérünk. Megvizsgáljuk továbbá a különböző edzésprogramok hosszú távú hatásait a véráramlásra edzés közben.
Vizsgálati populációk: Ebben a vizsgálatban részleges gerincvelő-sérülésben szenvedő embereket vesznek részt, akiknek koruk és nemük megfelelő sérülés nélkül.
Konkrét célok: Az 1. cél a véráramlás mérése a lábak edzése közben (a sérülés alatt). Ez a cél megvizsgálja a véráramlás és az izomösszehúzódások szabályozását, és azt, hogy ez hogyan változik a gerincvelő sérülése után. A 2. cél az edzés utáni edzés során a véráramlás változásait vizsgálja. Három különböző nyolchetes edzésprogram kerül tesztelésre, beleértve 1) felsőtest ergometriát, 2) futópadon végzett edzést a felsőtest ergometriájához igazodó terhelési szinttel és 3) futópadon végzett edzést, pulzusszámmal, a felsőtest ergometriájának kezdeti tesztjével.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A szív- és érrendszeri rendszer izomtevékenység közbeni szabályozása kevéssé ismert a nem teljes gerincvelő-sérülésben (SCI) szenvedő betegeknél. A múltban a szomatomotoros és a szimpatikus kontroll zavarait külön vizsgálták az SCI-ben. Javasoljuk a szimpatikus és a szomatomotoros kontroll összekapcsolásának vizsgálatát, mivel ez releváns a szomatomotoros funkció javítására vagy a fizikai erőnlét javítására szolgáló gyakorlati edzésparadigmák számára. Megközelítésünk az lesz, hogy mérjük az ínütő reflexeket, az akaratlagos izomaktivációt, valamint a térd (sérülés alatt) és a könyök (sérülés felett) véráramlását a szimpatikus ingerek előtt és után, amely hidegnyomás-tesztből, mentális matematikából és akut edzésből áll. Ezek az adatok információt nyújtanak a véráramlás szimpatikus szabályozásáról az izomtevékenység során. A szimpatikus-szomatomotoros csatolás plaszticitását a futópad edzésprogram előtt és után végzett mérésekkel is vizsgálják. Ezek a kísérletek három cél elérését teszik lehetővé. Az 1. cél a szimpatikus és szomatomotoros rendszerek összekapcsolódásának jellemzése a gerincsérülés szintje alatt. Ez a cél a gerinc szimpatikus és motoros reflexeit, valamint ezek kölcsönhatásait vizsgálja. Azt is megvizsgálja, hogy a leszálló szomatomotoros kapcsolódást hogyan zavarja meg a gerincsérülés. A 2. célban a szimpatikus és szomatomotoros rendszerek kölcsönhatásainak változásait fogjuk azonosítani a gerincsérülés felett. A sérülés és a sérülés alatti elváltozások miatt valószínűleg a szimpatikus-szomatomotoros kapcsolat is megszakad a karban. A 3. cél ezután bemutatja a szimpatikus-szomatomotoros kapcsolódás plaszticitását edzés után. Három különböző nyolchetes edzésprogram kerül tesztelésre, köztük 1) futópadon végzett edzés a HRR 70-80%-ához igazodó terhelési szinttel 2) futópados edzés 30-40%-os HRR-rel. Az edzést egy randomizált keresztezett vizsgálati tervben tesztelik, egy hónapos edzési paradigmák között. Arra számítunk, hogy a szimpatikus-szomatomotoros kapcsolódás plaszticitása lesz, és a gyakorlati edzéshatások normalizálják ezeknek a rendszereknek a kontrollját. A sérülés miatt azonban arra számítunk, hogy az adaptációk eltérnek a nem sérült kontrolloktól.
Ez a tanulmány hatással van az emberi SCI gyakorlati képzésére. A szimpatikus és szomatomotoros rendszerek összekapcsolása várhatóan attól függ, hogy a gyakorlat a felső vagy az alsó testet célozza meg. A funkció helyreállításához mind a mozgásszabályozás, mind az aktív izomcsoportok véráramlásának szabályozásának javítása szükséges. Ezen túlmenően ez a tanulmány fontos annak megértéséhez, hogy a futópadon végzett gyakorlatok milyen hatással lehetnek a kardiovaszkuláris fitneszre, ami egyre nagyobb érdeklődést mutat a fizikai aktivitásban korlátozott emberek körében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
- Rehabilitation Institute of Chicago
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- hiányos SCI
- az alanyok 18 év felettiek lesznek
- hogy illeszkedjen a készülékbe és biztosítsa a kiforrott járásmintát
- legalább 6 hónappal a sérülés után, és orvosilag stabil, a T1-T10 szintek között hiányos lézióval
- az alsó végtagi motoros pontszám 10 vagy nagyobb
- ép nyújtási reflexek jelenléte, klinikailag kimutatható
- nincs korábbi kórtörténet vagy bizonyíték az alsó végtagok perifériás idegkárosodására
- Az alanyoknak legfeljebb 40%-os testtömeg-támogatással kell fellépniük futópadon.
Az egészséges kontrollok a gerincvelő-sérült alanyokhoz igazodó életkor és nem.
Kizárási kritériumok:
- gyógyulatlan decubiti,
- hólyag vagy más fertőzés
- súlyos kontraktúra vagy csontritkulás
- heterotop csontosodás
- szívritmus zavar
- tájékozott beleegyezés megadásának képtelensége
- autonóm dysreflexia egy epizódja az elmúlt évben
- görcsoldó vagy kardiovaszkuláris gyógyszerek alkalmazása (pl. baklofen)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Egy napos tesztelés
Az 1. cél a véráramlás mérése a lábak edzése közben (a sérülés alatt).
Ez a cél megvizsgálja a véráramlás és az izomösszehúzódások szabályozását, és azt, hogy ez hogyan változik a gerincvelő sérülése után.
|
|
|
Kísérleti: A hosszú távú edzés hatásai
A 3. cél az edzés utáni edzés során a véráramlás változásait vizsgálja.
Három különböző nyolchetes edzésprogram kerül tesztelésre, köztük 1) futópadon végzett edzés magas intenzitáson a HRR 70-80%-a vagy 15-17 RPE szerint 2) futópadon végzett alacsony intenzitású edzés a HRR 30-40%-a szerint vagy <. 13 RPE
|
Az alanyokat véletlenszerűen nagy intenzitású és alacsony intenzitású csoportba sorolják.
A magas intenzitású csoport a HRR 70-80%-ával, az alacsony intenzitású csoport pedig a HRR 30-40%-ával edz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az artériás véráramlás
Időkeret: 6 óra
|
Az alanyot doppler ultrahanggal teszteljük közvetlenül a szimpatikus stresszor előtt és után.
A tesztek 3-6 órát vesznek igénybe.
|
6 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Osztályozott futópad gyakorlati teszt
Időkeret: 15 hónap
|
A fokozatos futópad gyakorlati tesztet több időközönként tesztelik az edzés előtt és után.
|
15 hónap
|
|
Pulzus
Időkeret: 15 hónap
|
A pulzusszámot folyamatosan teszteljük a szimpatikus stresszorok alatt, valamint többszörös időközönként az edzés előtti és utáni paradigmában a Finapres segítségével.
|
15 hónap
|
|
Térd nyomaték
Időkeret: 8 óra
|
A térd forgatónyomatékát a Biodexszel tesztelik a szimpatikus stressz előtt és után is.
|
8 óra
|
|
Ínakütő reflexek
Időkeret: 8 óra
|
Az ínérintkezési reflexeket egy nap alatt tesztelik a szimpatikus stressz előtti és utáni stresszorok tesztelésével.
|
8 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Brian D Schmidt, MD, Marquette University
- Kutatásvezető: George Hornby, PT, PhD, University of Illinois at Chicago
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R01NS079751 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .