Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sympaticko-somatomotorická vazba u poranění lidské míchy

30. dubna 2021 aktualizováno: Thomas G Hornby, Shirley Ryan AbilityLab

Význam: Dlouhodobým cílem této studie je zlepšit fyzioterapeutické a fitness programy u lidí s poraněním míchy. Výsledky studie demonstrují důležitost sladění průtoku krve do svalu s cvičením stejného svalu.

Vědecký cíl: Cílem studie je změřit, jak tělo reguluje průtok krve do svalu během cvičení. Máme v úmyslu studovat tyto účinky spouštěním změn průtoku krve během pohybu a měřením změn průtoku krve během cvičení u lidí s poraněním míchy. Podíváme se také na dlouhodobé účinky různých cvičebních programů na průtok krve během cvičení.

Studijní populace: Tato studie bude zahrnovat lidi s částečným poraněním míchy a věkově a pohlavím odpovídající kontroly bez zranění.

Specifické cíle: Cílem 1 bude měření průtoku krve během cvičení nohou (pod zraněním). Tento cíl bude zkoumat kontrolu průtoku krve a svalových kontrakcí a jak se mění po poranění míchy. Cíl 2 se pak bude zabývat změnami průtoku krve během cvičení po tréninku. Budou testovány tři různé osmitýdenní cvičební tréninkové programy, včetně 1) ergometrie horní části těla, 2) tréninku na běžeckém pásu s úrovní zátěže přizpůsobené ergometrii horní části těla a 3) tréninku na běžeckém pásu se srdeční frekvencí přizpůsobenou úvodnímu testu ergometrie horní části těla.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Regulace kardiovaskulárních systémů během svalové aktivity je u lidí s nekompletním poraněním míchy (SCI) špatně pochopena. V minulosti byly poruchy somatomotorické a sympatické kontroly v SCI zkoumány samostatně. Navrhujeme prozkoumat spojení sympatické a somatomotorické kontroly, protože je relevantní pro paradigmata cvičení, která jsou navržena tak, aby zlepšila somatomotorickou funkci nebo zlepšila fyzickou zdatnost. Náš přístup bude měřit reflexy poklepu šlach, dobrovolnou aktivaci svalů a průtok krve kolenem (pod zraněním) a loktem (nad zraněním) před a po sympatických stimulech sestávajících z testů studeného tlaku, mentální matematiky a akutního cvičení. Tato data poskytnou informace o sympatickém řízení průtoku krve během svalové aktivity. Plasticita sympatikomotorického spojení bude také zkoumána provedením měření před a po tréninkovém cvičebním programu na běžeckém pásu. Tyto experimenty nám umožní řešit tři cíle. Cílem 1 bude charakterizovat propojení sympatického a somatomotorického systému pod úrovní poranění páteře. Tento cíl bude zkoumat míšní sympatické a motorické reflexy a jejich interakce. Bude také zkoumat, jak je sestupná somatomotorická vazba narušena poraněním páteře. V cíli 2 identifikujeme změny v interakcích sympatického a somatomotorického systému nad poraněním páteře. Kvůli poranění a změnám, ke kterým dochází pod poraněním, je pravděpodobně narušena také sympatiko-somatomotorická vazba v paži. Cíl 3 pak prokáže plasticitu sympaticko-somatomotorické vazby po zátěžovém tréninku. Budou testovány tři různé osmitýdenní cvičební tréninkové programy včetně 1) tréninku na běžeckém pásu s úrovní zátěže odpovídající 70-80 % HRR 2) tréninku na běžeckém pásu s 30-40 % HRR. Cvičební trénink bude testován v designu randomizované křížové studie s jedním měsícem mezi paradigmaty cvičení. Předpokládáme, že dojde k plasticitě sympatiko-somatomotorické vazby a že efekty cvičení normalizují ovládání těchto systémů. Nicméně vzhledem ke zranění předpokládáme, že adaptace se budou lišit od nezraněných kontrol.

Tato studie má důsledky pro cvičební trénink v lidské SCI. Očekává se, že propojení sympatického a somatomotorického systému bude záviset na tom, zda se cvičení zaměřuje na horní nebo dolní část těla. Obnova funkce vyžaduje jak zlepšení kontroly pohybu, tak i regulace prokrvení aktivních svalových skupin. Kromě toho je tato studie důležitá pro pochopení potenciálního dopadu cvičení na běžeckém pásu na kardiovaskulární zdatnost, což je téma rostoucího zájmu o lidi s omezeními fyzické aktivity.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Rehabilitation Institute of Chicago

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • neúplné SCI
  • subjekty budou starší 18 let
  • aby se vešly do zařízení a zajistily zralý vzor chůze
  • nejméně 6 měsíců po zranění a zdravotně stabilní s neúplnou lézí mezi úrovněmi T1-T10
  • motorické skóre dolních končetin 10 nebo vyšší
  • přítomnost neporušených napínacích reflexů, detekovaná klinicky
  • žádná předchozí anamnéza nebo důkaz poškození periferních nervů na dolních končetinách
  • Subjekty musí být schopny šlapat na běžeckém pásu s ne více než 40% podporou tělesné hmotnosti.

Zdravé kontroly budou odpovídat věku a pohlaví subjektům s poraněním míchy.

Kritéria vyloučení:

  • nezhojené dekubity,
  • močového měchýře nebo jiné infekce
  • těžká kontraktura nebo osteoporóza
  • heterotopická osifikace
  • srdeční arytmie
  • neschopnost dát informovaný souhlas
  • epizoda autonomní dysreflexie v posledním roce
  • užívání léků proti spasticitě nebo kardiovaskulárních léků (např. baklofen)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Jednodenní testování
Cílem 1 bude měření průtoku krve během cvičení nohou (pod zraněním). Tento cíl bude zkoumat kontrolu průtoku krve a svalových kontrakcí a jak se mění po poranění míchy.
Experimentální: Účinky dlouhodobého tréninku
Cíl 3 se pak bude zabývat změnami průtoku krve během cvičení po tréninku. Budou testovány tři různé osmitýdenní cvičební tréninkové programy včetně 1) tréninku na běžeckém pásu při vysoké intenzitě definované 70-80 % HRR nebo 15-17 RPE 2) tréninku na běžeckém pásu při nízké intenzitě definované 30-40 % HRR nebo < 13 RPE
Subjekty budou náhodně rozděleny do skupiny s vysokou a nízkou intenzitou. Skupina s vysokou intenzitou bude trénovat na 70-80 % své HRR a skupina s nízkou intenzitou bude trénovat na 30-40 % své HRR.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Arteriální průtok krve
Časové okno: 6 hodin
Subjekt bude testován dopplerovskou ultrasonografií bezprostředně před a po sympatickém stresoru. Testovací sezení bude trvat 3-6 hodin.
6 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klasifikovaný cvičební test na běžeckém pásu
Časové okno: 15 měsíců
Zátěžový test na běžeckém pásu bude testován v několika intervalech před a po tréninku.
15 měsíců
Tepová frekvence
Časové okno: 15 měsíců
Srdeční frekvence bude průběžně testována během sympatických stresorů a v několika intervalech před a po tréninku pomocí Finapres.
15 měsíců
Točivý moment kolena
Časové okno: 8 hodin
Točivý moment kolena bude testován s Biodexem jak před, tak po sympatickém stresoru.
8 hodin
Reflexy na šlachy
Časové okno: 8 hodin
Reflexy poklepu šlachy budou testovány během jednoho dne testování před a po sympatických stresorech.
8 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Brian D Schmidt, MD, Marquette University
  • Vrchní vyšetřovatel: George Hornby, PT, PhD, University of Illinois at Chicago

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2014

První zveřejněno (Odhad)

16. dubna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění míchy

Klinické studie na Trénink na běžeckém pásu

3
Předplatit