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Acoplamento Simpático-Somatomotor na Lesão Medular Humana

30 de abril de 2021 atualizado por: Thomas G Hornby, Shirley Ryan AbilityLab

Significado: O objetivo de longo prazo deste estudo é melhorar os programas de fisioterapia e condicionamento físico em pessoas com lesão medular. Os resultados do estudo demonstrarão a importância de combinar o fluxo sanguíneo para um músculo com o exercício desse mesmo músculo.

Objetivo científico: O objetivo do estudo é medir como o corpo regula o fluxo sanguíneo para um músculo durante o exercício. Pretendemos estudar esses efeitos desencadeando alterações no fluxo sanguíneo durante o movimento e medindo as alterações no fluxo sanguíneo durante o exercício em pessoas com lesão na medula espinhal. Também veremos os efeitos de longo prazo de diferentes programas de exercícios no fluxo sanguíneo durante o exercício.

Populações do estudo: Este estudo envolverá pessoas com lesão parcial da medula espinhal e controles pareados por idade e sexo sem lesão.

Objetivos específicos: O objetivo 1 será medir o fluxo sanguíneo durante o exercício das pernas (abaixo da lesão). Este objetivo examinará o controle do fluxo sanguíneo e das contrações musculares e como ele muda após a lesão da medula espinhal. O Objetivo 2 examinará as mudanças no fluxo sanguíneo durante o exercício após o treinamento. Três diferentes programas de treinamento de exercícios de oito semanas serão testados, incluindo 1) ergometria da parte superior do corpo, 2) treinamento em esteira com nível de esforço compatível com a ergometria da parte superior do corpo e 3) treinamento em esteira com freqüência cardíaca combinada a um teste inicial de ergometria da parte superior do corpo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A regulação dos sistemas cardiovasculares durante a atividade muscular é pouco compreendida em pessoas com lesão medular incompleta (SCI). No passado, as interrupções no controle somatomotor e simpático foram investigadas separadamente na LME. Propomos investigar o acoplamento do controle simpático e somatomotor porque é relevante para paradigmas de treinamento de exercícios que são projetados para melhorar a função somatomotora ou melhorar a aptidão física. Nossa abordagem será medir os reflexos de toque do tendão, ativação muscular voluntária e fluxo sanguíneo do joelho (abaixo da lesão) e cotovelo (acima da lesão) antes e depois de estímulos simpáticos que consistem em testes de pressão fria, matemática mental e uma sessão aguda de exercício. Esses dados fornecerão informações sobre o controle simpático do fluxo sanguíneo durante a atividade muscular. A plasticidade do acoplamento simpático-somatomotor também será investigada por meio de medições antes e depois de um programa de exercícios de treinamento em esteira. Esses experimentos nos permitirão atingir três objetivos. O objetivo 1 será caracterizar o acoplamento dos sistemas simpático e somatomotor abaixo do nível da lesão medular. Este objetivo examinará os reflexos simpáticos e motores espinhais e suas interações. Ele também examinará como o acoplamento somatomotor descendente é interrompido pela lesão na coluna vertebral. No Objetivo 2, identificaremos mudanças nas interações dos sistemas simpático e somatomotor acima de uma lesão na coluna vertebral. Por causa da lesão e das alterações que ocorrem abaixo da lesão, o acoplamento simpático-somatomotor também pode ser interrompido no braço. O objetivo 3 demonstrará a plasticidade do acoplamento simpático-somatomotor após o treinamento físico. Três diferentes programas de treinamento de exercício de oito semanas serão testados, incluindo 1) treinamento em esteira com nível de esforço correspondente a 70-80% da HRR 2) treinamento em esteira com 30-40% de HRR. O treinamento físico será testado em um desenho de estudo cruzado randomizado com um mês entre os paradigmas de treinamento físico. Prevemos que haverá plasticidade do acoplamento simpático-somatomotor e que os efeitos do treinamento físico normalizarão o controle desses sistemas. No entanto, devido à lesão, prevemos que as adaptações serão diferentes dos controles não lesionados.

Este estudo tem implicações para o treinamento físico em humanos SCI. Espera-se que o acoplamento dos sistemas simpático e somatomotor dependa se o exercício visa a parte superior ou inferior do corpo. A recuperação da função requer tanto a melhora no controle do movimento quanto na regulação do fluxo sanguíneo para os grupos musculares ativos. Além disso, este estudo é importante para entender o potencial impacto do treinamento físico em esteira na aptidão cardiovascular, um tema de crescente interesse em pessoas com limitações para a atividade física.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Rehabilitation Institute of Chicago

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • SCI incompleto
  • os sujeitos terão mais de 18 anos
  • caber no aparelho e assegurar um padrão de marcha maduro
  • pelo menos 6 meses após a lesão e clinicamente estável com uma lesão incompleta entre os níveis T1-T10
  • pontuação motora da extremidade inferior de 10 ou mais
  • presença de reflexos de estiramento intactos, detectados clinicamente
  • sem história prévia ou evidência de danos nos nervos periféricos nas extremidades inferiores
  • Os indivíduos devem ser capazes de pisar em uma esteira com não mais de 40% de suporte de peso corporal.

Os controles saudáveis ​​terão idade e sexo compatíveis com os indivíduos com lesão na medula espinhal.

Critério de exclusão:

  • decúbitos não cicatrizados,
  • bexiga ou outra infecção
  • contratura grave ou osteoporose
  • ossificação heterotópica
  • Arritmia cardíaca
  • incapacidade de dar consentimento informado
  • um episódio de disreflexia autonômica no último ano
  • uso de espasticidade ou medicamentos cardiovasculares (por exemplo, baclofeno)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Um dia testando
O objetivo 1 será medir o fluxo sanguíneo durante o exercício das pernas (abaixo da lesão). Este objetivo examinará o controle do fluxo sanguíneo e das contrações musculares e como ele muda após a lesão da medula espinhal.
Experimental: Efeitos do treinamento de longa duração
O Objetivo 3 examinará as mudanças no fluxo sanguíneo durante o exercício após o treinamento. Três diferentes programas de treinamento de exercício de oito semanas serão testados, incluindo 1) treinamento em esteira em alta intensidade, conforme definido por 70-80% da FFC ou 15-17 RPE 2) treinamento em esteira em baixa intensidade, conforme definido por 30-40% da RFC ou < 13 RPE
Os indivíduos serão randomizados para um grupo de alta intensidade e um grupo de baixa intensidade. O grupo de alta intensidade treinará em 70-80% de sua HRR e o grupo de baixa intensidade treinará em 30-40% de sua HRR.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fluxo sanguíneo arterial
Prazo: 6 horas
O sujeito será testado com ultrassonografia doppler imediatamente pré e pós estressor simpático. As sessões de teste levarão de 3 a 6 horas.
6 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de esforço em esteira graduada
Prazo: 15 meses
O teste de exercício em esteira graduado será testado em vários intervalos pré e pós-paradigmas de treinamento.
15 meses
Frequência cardíaca
Prazo: 15 meses
A frequência cardíaca será testada continuamente durante estressores simpáticos e em vários intervalos pré e pós-paradigmas de treinamento com um Finapres.
15 meses
Torque de joelho
Prazo: 8 horas
O torque do joelho será testado com o Biodex pré e pós estressores simpáticos.
8 horas
Reflexos de toque do tendão
Prazo: 8 horas
Os reflexos de toque do tendão serão testados durante um dia testando pré e pós estressores simpáticos.
8 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Brian D Schmidt, MD, Marquette University
  • Investigador principal: George Hornby, PT, PhD, University of Illinois at Chicago

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de abril de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de abril de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

16 de abril de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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