Симпато-соматомоторная связь при травме спинного мозга человека
Значимость. Долгосрочная цель этого исследования — улучшить программы физиотерапии и фитнеса для людей с травмой спинного мозга. Результаты исследования продемонстрируют важность согласования притока крови к мышце с упражнениями на эту же мышцу.
Научная цель: Целью исследования является измерение того, как организм регулирует приток крови к мышце во время тренировки. Мы намерены изучить эти эффекты, вызывая изменения кровотока во время движения и измеряя изменения кровотока во время упражнений у людей с травмой спинного мозга. Мы также рассмотрим долгосрочное влияние различных программ упражнений на кровоток во время упражнений.
Исследуемые группы: в этом исследовании будут участвовать люди с частичным повреждением спинного мозга и контрольная группа того же возраста и пола без травм.
Конкретные цели: Целью 1 будет измерение кровотока во время упражнений в ногах (ниже места повреждения). Эта цель исследует контроль кровотока и мышечных сокращений и то, как они меняются после травмы спинного мозга. Затем цель 2 будет смотреть на изменения кровотока во время упражнений после тренировки. Будут протестированы три различные восьминедельные программы тренировок, включая 1) эргометрию верхней части тела, 2) тренировку на беговой дорожке с уровнем нагрузки, соответствующим эргометрии верхней части тела, и 3) тренировку на беговой дорожке с частотой сердечных сокращений, соответствующей начальному тесту эргометрии верхней части тела.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Регуляция сердечно-сосудистой системы во время мышечной деятельности плохо изучена у людей с неполным повреждением спинного мозга (ТСН). В прошлом нарушения соматомоторной и симпатической регуляции исследовались отдельно при ТСМ. Мы предлагаем исследовать связь симпатического и соматомоторного контроля, потому что это имеет отношение к парадигмам тренировки, которые предназначены для улучшения соматомоторной функции или улучшения физической формы. Наш подход будет заключаться в измерении сухожильных постукивающих рефлексов, произвольной мышечной активации и кровотока в колене (ниже травмы) и локте (выше травмы) до и после симпатических стимулов, состоящих из холодовых прессорных тестов, ментальных вычислений и интенсивных упражнений. Эти данные предоставят информацию о симпатическом контроле кровотока во время мышечной активности. Пластичность симпатико-соматомоторной связи также будет исследована путем проведения измерений до и после программы тренировок на беговой дорожке. Эти эксперименты позволят нам решить три задачи. Цель 1 будет заключаться в том, чтобы охарактеризовать взаимодействие симпатической и соматомоторной систем ниже уровня повреждения позвоночника. Эта цель исследует спинальные симпатические и двигательные рефлексы и их взаимодействие. Также будет изучено, как нисходящая соматомоторная связь нарушается при травме позвоночника. В Задаче 2 мы выявим изменения во взаимодействии симпатической и соматомоторной систем над спинальной травмой. Из-за травмы и изменений, происходящих под травмой, симпатико-соматомоторная связь также может быть нарушена в руке. Затем цель 3 продемонстрирует пластичность симпатико-соматомоторной связи после тренировки. Будут протестированы три различные восьминедельные программы тренировок, включая 1) тренировку на беговой дорожке с уровнем нагрузки, соответствующим 70-80% ЧСС; 2) тренировку на беговой дорожке с ЧСС 30-40%. Тренировка с упражнениями будет протестирована в рандомизированном перекрестном исследовании с интервалом в один месяц между парадигмами тренировки с упражнениями. Мы ожидаем, что будет пластичность симпатико-соматомоторной связи и что эффекты физических упражнений нормализуют контроль этих систем. Однако из-за травмы мы ожидаем, что адаптация будет отличаться от контрольной группы без травм.
Это исследование имеет значение для тренировок с физическими упражнениями при ТСМ человека. Ожидается, что взаимодействие симпатической и соматомоторной систем будет зависеть от того, нацелены ли упражнения на верхнюю или нижнюю часть тела. Восстановление функции требует как улучшения контроля движения, так и регуляции притока крови к активным группам мышц. Кроме того, это исследование важно для понимания потенциального влияния тренировок на беговой дорожке на состояние сердечно-сосудистой системы, что вызывает все больший интерес у людей с ограничениями физической активности.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Rehabilitation Institute of Chicago
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- неполный SCI
- субъекты будут старше 18 лет
- поместиться в аппарате и обеспечить зрелую походку
- не менее 6 месяцев после травмы и со стабильным медицинским состоянием с неполным поражением между уровнями T1-T10
- двигательная оценка нижних конечностей 10 и более баллов
- наличие сохранных стретч-рефлексов, выявляемых клинически
- отсутствие анамнеза или признаков повреждения периферических нервов нижних конечностей
- Субъекты должны быть в состоянии встать на беговую дорожку с поддержкой не более 40% веса тела.
Здоровые контроли будут соответствовать возрасту и полу субъектам с травмой спинного мозга.
Критерий исключения:
- незажившие пролежни,
- мочевого пузыря или другой инфекции
- тяжелая контрактура или остеопороз
- гетеротопическая оссификация
- аритмия сердца
- невозможность дать информированное согласие
- эпизод вегетативной дисрефлексии в прошлом году
- использование лекарств от спастичности или сердечно-сосудистых препаратов (например, баклофен)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Один день тестирования
Целью 1 будет измерение кровотока во время тренировки ног (ниже места повреждения).
Эта цель исследует контроль кровотока и мышечных сокращений и то, как они меняются после травмы спинного мозга.
|
|
|
Экспериментальный: Эффект от длительных тренировок
Затем цель 3 будет рассматривать изменения кровотока во время упражнений после тренировки.
Будут протестированы три различные восьминедельные программы тренировок, включая 1) тренировку на беговой дорожке с высокой интенсивностью, определяемую 70-80% ЧСС или 15-17 RPE 2) тренировку на беговой дорожке с низкой интенсивностью, определяемую 30-40% ЧСС или < 13 СИЗ
|
Субъекты будут рандомизированы в группы высокой и низкой интенсивности.
Группа высокой интенсивности будет тренироваться на уровне 70-80% своего ЧСС, а группа низкой интенсивности будет тренироваться на уровне 30-40% своего ЧСС.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Артериальный кровоток
Временное ограничение: 6 часов
|
Субъект будет протестирован с помощью ультразвуковой допплерографии непосредственно до и после симпатического стрессора.
Сеансы тестирования займут от 3 до 6 часов.
|
6 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Градуированный тест упражнений на беговой дорожке
Временное ограничение: 15 месяцев
|
Градуированный тест на беговой дорожке будет тестироваться с несколькими интервалами до и после тренировки.
|
15 месяцев
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: 15 месяцев
|
Частота сердечных сокращений будет измеряться непрерывно во время симпатических стрессоров и через несколько интервалов до и после тренировок с использованием финапреса.
|
15 месяцев
|
|
Коленный крутящий момент
Временное ограничение: 8 часов
|
Крутящий момент колена будет проверен с помощью Biodex как до, так и после симпатических стрессоров.
|
8 часов
|
|
Сухожильные постукивающие рефлексы
Временное ограничение: 8 часов
|
Сухожильные постукивающие рефлексы будут проверены в течение одного дня при тестировании до и после симпатических стрессоров.
|
8 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Brian D Schmidt, MD, Marquette University
- Главный следователь: George Hornby, PT, PhD, University of Illinois at Chicago
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R01NS079751 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .