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Couplage sympathique-somatomoteur dans les lésions de la moelle épinière humaine

30 avril 2021 mis à jour par: Thomas G Hornby, Shirley Ryan AbilityLab

Importance : L'objectif à long terme de cette étude est d'améliorer les programmes de physiothérapie et de conditionnement physique chez les personnes atteintes de lésions médullaires. Les résultats de l'étude démontreront l'importance de faire correspondre le flux sanguin vers un muscle avec l'exercice de ce même muscle.

Objectif scientifique : L'objectif de l'étude est de mesurer comment le corps régule le flux sanguin vers un muscle pendant l'exercice. Nous avons l'intention d'étudier ces effets en déclenchant des changements de flux sanguin pendant le mouvement et en mesurant les changements de flux sanguin pendant l'exercice chez les personnes atteintes de lésions de la moelle épinière. Nous examinerons également les effets à long terme de différents programmes d'exercices sur la circulation sanguine pendant l'exercice.

Populations étudiées : Cette étude impliquera des personnes atteintes d'une lésion partielle de la moelle épinière et des témoins appariés selon l'âge et le sexe sans blessure.

Objectifs spécifiques : L'objectif 1 sera de mesurer le flux sanguin pendant l'exercice des jambes (sous la blessure). Cet objectif examinera le contrôle du flux sanguin et des contractions musculaires et leur évolution après une lésion de la moelle épinière. L'objectif 2 examinera ensuite les changements dans le flux sanguin pendant l'exercice après l'entraînement. Trois programmes d'entraînement différents de huit semaines seront testés, y compris 1) l'ergométrie du haut du corps, 2) l'entraînement sur tapis roulant avec un niveau d'effort adapté à l'ergométrie du haut du corps et 3) l'entraînement sur tapis roulant avec une fréquence cardiaque adaptée à un test initial d'ergométrie du haut du corps.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

La régulation des systèmes cardiovasculaires pendant l'activité musculaire est mal comprise chez les personnes atteintes d'une lésion incomplète de la moelle épinière (SCI). Dans le passé, les perturbations du contrôle somatomoteur et sympathique ont été étudiées séparément dans les lésions médullaires. Nous proposons d'étudier le couplage du contrôle sympathique et somatomoteur car il est pertinent d'exercer des paradigmes d'entraînement conçus pour améliorer la fonction somatomotrice ou améliorer la forme physique. Notre approche consistera à mesurer les réflexes tendineux, l'activation musculaire volontaire et le flux sanguin du genou (en dessous de la blessure) et du coude (au-dessus de la blessure) avant et après des stimuli sympathiques consistant en des tests de pression à froid, des calculs mentaux et une séance d'exercice aiguë. Ces données fourniront des informations sur le contrôle sympathique du flux sanguin pendant l'activité musculaire. La plasticité du couplage sympathique-somatomoteur sera également étudiée en effectuant des mesures avant et après un programme d'exercices d'entraînement sur tapis roulant. Ces expérimentations nous permettront de répondre à trois objectifs. L'objectif 1 sera de caractériser le couplage des systèmes sympathique et somatomoteur sous le niveau de la lésion médullaire. Cet objectif examinera les réflexes spinaux sympathiques et moteurs et leurs interactions. Il examinera également comment le couplage somatomoteur descendant est perturbé par la lésion médullaire. Dans le but 2, nous identifierons les changements dans les interactions des systèmes sympathique et somatomoteur au-dessus d'une lésion médullaire. En raison de la blessure et des changements qui se produisent sous la blessure, le couplage sympathique-somatomoteur est également susceptible d'être perturbé dans le bras. L'objectif 3 démontrera ensuite la plasticité du couplage sympathique-somatomoteur après l'entraînement physique. Trois programmes d'entraînement différents de huit semaines seront testés, y compris 1) un entraînement sur tapis roulant avec un niveau d'effort correspondant à 70 à 80 % de la HRR 2) un entraînement sur tapis roulant avec une HRR de 30 à 40 %. L'entraînement physique sera testé dans une conception d'étude croisée randomisée avec un mois entre les paradigmes d'entraînement physique. Nous prévoyons qu'il y aura une plasticité du couplage sympathique-somatomoteur et que les effets de l'entraînement à l'exercice normaliseront le contrôle de ces systèmes. Cependant, en raison de la blessure, nous prévoyons que les adaptations seront différentes des témoins non blessés.

Cette étude a des implications pour la formation d'exercice dans SCI humain. Le couplage des systèmes sympathique et somatomoteur devrait dépendre du fait que l'exercice cible le haut ou le bas du corps. La récupération de la fonction nécessite à la fois l'amélioration du contrôle du mouvement ainsi que de la régulation du flux sanguin vers les groupes musculaires actifs. De plus, cette étude est importante pour comprendre l'impact potentiel de l'entraînement sur tapis roulant sur la forme cardiovasculaire, un sujet d'intérêt croissant chez les personnes ayant des limitations à l'activité physique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Rehabilitation Institute of Chicago

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • SCI incomplet
  • les sujets auront plus de 18 ans
  • pour s'adapter à l'appareil et assurer une démarche mature
  • au moins 6 mois après la blessure et médicalement stable avec une lésion incomplète entre les niveaux T1-T10
  • score moteur des membres inférieurs de 10 ou plus
  • présence de réflexes d'étirement intacts, détectés cliniquement
  • aucun antécédent ou preuve de lésion nerveuse périphérique dans les membres inférieurs
  • Les sujets doivent être capables de marcher sur un tapis roulant avec un support de poids corporel ne dépassant pas 40 %.

Les témoins sains seront d'âge et de sexe appariés aux sujets atteints de lésions de la moelle épinière.

Critère d'exclusion:

  • décubitus non cicatrisés,
  • vessie ou autre infection
  • contracture grave ou ostéoporose
  • ossification hétérotopique
  • arythmie cardiaque
  • incapacité à donner un consentement éclairé
  • un épisode de dysréflexie autonome au cours de la dernière année
  • utilisation de spasticité ou de médicaments cardiovasculaires (par ex. baclofène)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Test d'un jour
L'objectif 1 sera de mesurer le flux sanguin pendant l'exercice des jambes (en dessous de la blessure). Cet objectif examinera le contrôle du flux sanguin et des contractions musculaires et leur évolution après une lésion de la moelle épinière.
Expérimental: Effets de la formation à long terme
L'objectif 3 examinera ensuite les changements dans le flux sanguin pendant l'exercice après l'entraînement. Trois programmes d'entraînement physiques différents de huit semaines seront testés, y compris 1) un entraînement sur tapis roulant à haute intensité tel que défini par 70-80 % de HRR ou 15-17 RPE 2) un entraînement sur tapis roulant à faible intensité tel que défini par 30-40 % de HRR ou < 13 PRE
Les sujets seront randomisés dans un groupe de haute intensité et de faible intensité. Le groupe à haute intensité s'entraînera à 70-80% de leur HRR et le groupe à faible intensité s'entraînera à 30-40% de leur HRR.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Flux sanguin artériel
Délai: 6 heures
Le sujet sera testé par échographie Doppler immédiatement avant et après le stress sympathique. Les sessions de test prendront entre 3 et 6 heures.
6 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test d'exercice gradué sur tapis roulant
Délai: 15 mois
Un test d'exercice gradué sur tapis roulant sera testé à plusieurs intervalles avant et après les paradigmes d'entraînement.
15 mois
Rythme cardiaque
Délai: 15 mois
La fréquence cardiaque sera testée en continu pendant les facteurs de stress sympathiques et à plusieurs intervalles avant et après les paradigmes d'entraînement avec un Finapres.
15 mois
Couple de genou
Délai: 8 heures
Le couple du genou sera testé avec le Biodex à la fois avant et après les facteurs de stress sympathiques.
8 heures
Réflexes de tapotement tendineux
Délai: 8 heures
Les réflexes tendineux seront testés pendant une journée en testant les facteurs de stress pré et post-sympathiques.
8 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Brian D Schmidt, MD, Marquette University
  • Chercheur principal: George Hornby, PT, PhD, University of Illinois at Chicago

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 avril 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2014

Première publication (Estimation)

16 avril 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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