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人类脊髓损伤中的交感神经-躯体运动耦合

2021年4月30日 更新者:Thomas G Hornby、Shirley Ryan AbilityLab

意义:本研究的长期目标是改善脊髓损伤患者的物理治疗和健身计划。 该研究的结果将证明将血液流向肌肉与锻炼同一块肌肉相匹配的重要性。

科学目标:这项研究的目的是测量身体在运动过程中如何调节血液流向肌肉。 我们打算通过触发运动过程中的血流变化,并测量脊髓损伤患者运动过程中的血流变化来研究这些影响。 我们还将研究不同运动计划对运动过程中血流量的长期影响。

研究人群:这项研究将涉及部分脊髓损伤的人以及年龄和性别匹配的未受伤的对照组。

具体目标:目标 1 是测量腿部(受伤部位以下)运动期间的血流量。 这个目标将检查血液流动和肌肉收缩的控制以及它在脊髓损伤后如何变化。 然后目标 2 将观察训练后运动过程中血流的变化。 将测试三种不同的八周运动训练计划,包括 1) 上身测力计,2) 运动水平与上身测力计相匹配的跑步机训练,以及 3) 心率与上身测力计初始测试相匹配的跑步机训练。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

在不完全性脊髓损伤 (SCI) 患者中,人们对肌肉活动期间心血管系统的调节知之甚少。 过去,在 SCI 中分别研究了躯体运动和交感神经控制的中断。 我们建议研究交感神经和躯体运动控制的耦合,因为它与旨在改善躯体运动功能或增强身体健康的运动训练范例相关。 我们的方法是测量肌腱敲击反射、随意肌激活,以及膝关节(受伤以下)和肘关节(受伤以上)的血流量,包括冷压测试、心算和剧烈运动在内的交感神经刺激前后。 这些数据将提供有关肌肉活动期间交感神经控制血流的信息。 交感神经躯体运动耦合的可塑性也将通过在跑步机训练锻炼计划前后进行测量来研究。 这些实验将使我们能够实现三个目标。 目标 1 将描述脊髓损伤水平以下的交感神经系统和躯体运动系统的耦合。 这个目标将检查脊髓交感神经和运动反射及其相互作用。 它还将检查下行躯体运动耦合如何被脊柱损伤破坏。 在目标 2 中,我们将确定脊髓损伤后交感神经系统和躯体运动系统相互作用的变化。 由于受伤以及受伤后发生的变化,手臂中的交感神经-躯体运动耦合也很可能被破坏。 然后,目标 3 将展示运动训练后交感神经-躯体运动耦合的可塑性。 将测试三种不同的八周运动训练计划,包括 1) 运动水平与 HRR 的 70-80% 相匹配的跑步机训练 2) 30-40% HRR 的跑步机训练。 运动训练将在随机交叉研究设计中进行测试,运动训练范式之间有一个月。 我们预计交感神经 - 躯体运动耦合将具有可塑性,并且运动训练效果将使这些系统的控制正常化。 然而,由于受伤,我们预计适应将不同于未受伤的控制。

这项研究对人类脊髓损伤的运动训练有影响。 预计交感神经系统和躯体运动系统的耦合取决于运动是针对上半身还是下半身。 功能的恢复需要改善对运动的控制以及流向活跃肌肉群的血流调节。 此外,这项研究对于了解跑步机运动训练对心血管健康的潜在影响很重要,心血管健康是身体活动受限人群越来越感兴趣的话题。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60611
        • Rehabilitation Institute of Chicago

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 不完整的SCI
  • 受试者将年满 18 岁
  • 适合设备并确保成熟的步态模式
  • 受伤后至少 6 个月,并且在 T1-T10 水平之间有不完全损伤的医学稳定
  • 下肢运动评分为 10 分或更高
  • 临床检测到的完整牵张反射的存在
  • 没有下肢周围神经损伤的病史或证据
  • 受试者必须能够在不超过 40% 体重支撑的情况下踏上跑步机。

健康对照将与脊髓损伤受试者的年龄和性别相匹配。

排除标准:

  • 未愈合的褥疮,
  • 膀胱或其他感染
  • 严重挛缩或骨质疏松
  • 异位骨化
  • 心律失常
  • 无法给予知情同意
  • 过去一年有一次自主神经反射异常
  • 使用痉挛或心血管药物(例如 巴氯芬)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:一日测试
目标 1 是测量腿部(受伤部位以下)运动期间的血流量。 这个目标将检查血液流动和肌肉收缩的控制以及它在脊髓损伤后如何变化。
实验性的:长期训练的效果
然后,Aim 3 将查看训练后运动过程中血流量的变化。 将测试三种不同的八周运动训练计划,包括 1) 高强度跑步机训练,定义为 70-80% 的 HRR 或 15-17 RPE 2) 低强度跑步机训练,定义为 30-40% 的 HRR 或 < 13 视网膜色素上皮
受试者将被随机分配到高强度和低强度组。 高强度组将以其心率的 70-80% 进行训练,低强度组将以其心率的 30-40% 进行训练。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
动脉血流量
大体时间:6个小时
受试者将在交感神经压力源前后立即接受多普勒超声检查。 测试会话将持续 3-6 小时。
6个小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
分级跑步机运动测试
大体时间:15个月
分级跑步机运动测试将在训练前后的多个时间间隔进行测试。
15个月
心率
大体时间:15个月
心率将在交感神经压力源期间连续测试,并在训练范例前后的多个时间间隔使用 Finapres。
15个月
膝关节力矩
大体时间:8小时
将使用 Biodex 测试交感神经压力源前后的膝关节扭矩。
8小时
肌腱敲击反射
大体时间:8小时
肌腱敲击反射将在一天测试交感神经压力源前后进行测试。
8小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Brian D Schmidt, MD、Marquette University
  • 首席研究员:George Hornby, PT, PhD、University of Illinois at Chicago

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年4月1日

初级完成 (实际的)

2020年4月1日

研究完成 (实际的)

2020年4月1日

研究注册日期

首次提交

2014年4月14日

首先提交符合 QC 标准的

2014年4月14日

首次发布 (估计)

2014年4月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年5月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年4月30日

最后验证

2021年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • R01NS079751 (美国 NIH 拨款/合同)

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