うつ病の青年に対するグループ治療
2015年11月16日 更新者：Dr. Benjamin Goldstein、Sunnybrook Health Sciences Centre
うつ病の症状のある若者は、将来的にさまざまな問題に直面するリスクがあります。
これには、問題のある対人関係、職業上のストレス、成人の精神障害の発生などが含まれます。
この研究の主な目的は、2 種類のグループ療法が若者のうつ病症状を軽減するのにどの程度効果があるかをテストすることです。
グループセラピーでは短時間で多くの青少年を治療できるため、グループセラピーに焦点を当てることが重要です。
グループセラピーも役立ちます。なぜなら、青少年がグループに参加すると社会的サポートを得られ、症状の孤独感が軽減されるからです。
この研究では、2 つのグループを比較します。1 つは困難な感情的経験を管理するスキルを対象としたグループ (弁証法的行動療法スキル グループ)、もう 1 つのグループは心理教育に焦点を当て、米国のリスクのある十代のサービス (STAR) センターから公開されている治療マニュアルに基づいています。ピッツバーグ大学。
この研究の結果は、これら 2 つの治療法の有効性の比較、および治療反応の予測因子に関する洞察を提供します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
11
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、カナダ、M4N3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～19年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 英語を話す
- 男性または女性、14 歳から 19 歳まで、あらゆる人種と民族
- ALIFE - PSR スコアが 4 以上で評価された現在のうつ病
- サニーブルック健康科学センターで精神科医の治療を受けている
除外基準:
- 現在の躁状態のエピソード
- 現在の精神病
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：弁証法的行動療法スキルグループ
12 週間のスキルベースのグループセラピーには、マインドフルネス、感情の調整、苦痛への耐性、中道を歩くという 4 つのモジュールが含まれます。
|
|
|
実験的：心理教育グループ治療
本研究で使用された比較グループは、ピッツバーグ大学の Services for Teens At Risk (STAR) センターから公開されている治療マニュアルに基づいています。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
子供のうつ病評価尺度 - 改訂版 (CDRS-R)
時間枠：ベースラインからエンドポイントまでの変化 (0、12、24 週目に評価)
|
気分症状の重症度を測定します。
奏効は、CDRS-R スコアの 50% 以上の低下として定義されます。
|
ベースラインからエンドポイントまでの変化 (0、12、24 週目に評価)
|
|
青少年に対する長期的間隔追跡評価 (A-LIFE)
時間枠：ベースラインからエンドポイントまでの変化 (0、12、24 週目に評価)
|
症状の重症度、治療（心理社会的および向精神薬の両方）、自傷行為/自殺行動、および心理社会的機能を長期にわたって追跡するために使用されます。
|
ベースラインからエンドポイントまでの変化 (0、12、24 週目に評価)
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
幼少期の逆境体験
時間枠：ベースラインでの評価
|
生後18歳までに起こった有害事象を測定するために使用されます。
|
ベースラインでの評価
|
|
子供の感情不安定性スケール
時間枠：ベースラインからエンドポイントまでの変化 (0、4、12、24 週目に評価)
|
前年または最後の評価以降の期間に、青少年と親が報告した影響規制を確認するために使用されます。
|
ベースラインからエンドポイントまでの変化 (0、4、12、24 週目に評価)
|
|
ストレスフルな生活イベントのスケジュール
時間枠：ベースラインからエンドポイントまでの変化 (0、4、12、24 週目に評価)
|
前年または前回の評価以降の期間中に、青少年と親が報告したネガティブなライフイベント 80 件を確認するために使用
|
ベースラインからエンドポイントまでの変化 (0、4、12、24 週目に評価)
|
|
DBT の対処方法チェックリスト
時間枠：ベースラインからエンドポイントまでの変化 (0、4、12、24 週目に評価)
|
これは、否定的な感情や問題のある状況に対処するための適応的方法と非適応的方法を評価するために使用される自己申告式のアンケートです。
|
ベースラインからエンドポイントまでの変化 (0、4、12、24 週目に評価)
|
|
人生の問題の棚卸し
時間枠：ベースラインからエンドポイントまでの変化 (0、4、12、24 週目に評価)
|
これは、青年期の感情調節不全を評価するために使用される自己報告式のアンケート (青年期報告) です。
|
ベースラインからエンドポイントまでの変化 (0、4、12、24 週目に評価)
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Benjamin I Goldstein, MD、Sunnybrook Health Science Centre
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年12月1日
一次修了 (実際)
2014年11月1日
研究の完了 (実際)
2014年11月1日
試験登録日
最初に提出
2014年4月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年4月14日
最初の投稿 (見積もり)
2014年4月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年11月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年11月16日
最終確認日
2015年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。