- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02115737
Terapia grupowa młodzieży z depresją
16 listopada 2015 zaktualizowane przez: Dr. Benjamin Goldstein, Sunnybrook Health Sciences Centre
Młodzież z objawami depresyjnymi jest narażona na szereg problemów w późniejszym życiu.
Obejmuje to problematyczne relacje międzyludzkie, stres zawodowy i występowanie zaburzeń psychicznych dorosłych.
Głównym celem niniejszego badania jest sprawdzenie, jak skuteczne są dwa rodzaje terapii grupowej w redukcji objawów depresyjnych u młodzieży.
Skoncentrowanie się na terapii grupowej jest ważne, ponieważ terapia grupowa pozwala leczyć wielu młodych ludzi w krótkim czasie.
Terapia grupowa jest również pomocna, ponieważ młodzież może uzyskać wsparcie społeczne i czuć się mniej osamotniona w swoich objawach, gdy uczestniczy w grupie.
Niniejsze badanie porównuje dwie grupy, jedną skupiającą się na umiejętnościach radzenia sobie z trudnymi doświadczeniami emocjonalnymi (grupa umiejętności dialektycznej terapii behawioralnej), a drugą grupę skupiającą się na psychoedukacji i opartą na publicznie dostępnym podręczniku leczenia z Centrum Usług dla Zagrożonych Nastolatków (STAR) w Uniwersytet w Pittsburghu.
Wyniki tego badania dostarczą informacji dotyczących porównawczej skuteczności tych dwóch metod leczenia oraz czynników predykcyjnych odpowiedzi na leczenie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
11
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 19 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mówiący po angielsku
- mężczyzna lub kobieta, w wieku od 14 do 19 lat, wszystkich ras i grup etnicznych
- Obecna depresja oceniana na podstawie wyniku ALIFE - PSR równego lub większego niż 4
- Ma psychiatrę leczącego w Sunnybrook Health Sciences Center
Kryteria wyłączenia:
- Obecny epizod maniakalny
- obecna psychoza
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa Umiejętności Terapii Dialektyczno-Behawioralnej
Dwunastotygodniowa terapia grupowa oparta na umiejętnościach obejmuje cztery moduły: uważność, regulacja emocji, tolerancja stresu i chodzenie środkową ścieżką
|
|
Eksperymentalny: Grupowe leczenie psychoedukacyjne
Grupa porównawcza zastosowana w niniejszym badaniu opiera się na publicznie dostępnym podręczniku leczenia z Centrum usług dla nastolatków zagrożonych (STAR) na Uniwersytecie w Pittsburghu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala oceny depresji u dzieci – wersja poprawiona (CDRS-R)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do punktu końcowego (oceniana w tygodniach 0, 12, 24)
|
Zmierz nasilenie objawów nastroju.
Odpowiedź definiuje się jako większą lub równą 50% redukcję wyniku CDRS-R
|
Zmiana od punktu początkowego do punktu końcowego (oceniana w tygodniach 0, 12, 24)
|
Ocena podłużnego okresu obserwacji dla młodzieży (A-LIFE)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do punktu końcowego (oceniana w tygodniach 0, 12 i 24)
|
Służy do śledzenia nasilenia objawów, leczenia (zarówno psychospołecznego, jak i psychotropowego), samookaleczeń/zachowań samobójczych oraz funkcjonowania psychospołecznego w czasie.
|
Zmiana od punktu początkowego do punktu końcowego (oceniana w tygodniach 0, 12 i 24)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Niekorzystne doświadczenia z dzieciństwa
Ramy czasowe: Oceniane na początku
|
Służy do pomiaru zdarzeń niepożądanych, które wystąpiły do 18 roku życia
|
Oceniane na początku
|
Skala labilności afektywnej dzieci
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do punktu końcowego (oceniana w tygodniach 0, 4, 12 i 24)
|
Służy do ustalenia regulacji afektu zgłaszanej przez nastolatka i rodzica w ciągu poprzedniego roku lub czasu od ostatniej oceny
|
Zmiana od punktu początkowego do punktu końcowego (oceniana w tygodniach 0, 4, 12 i 24)
|
Harmonogram stresujących wydarzeń życiowych
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do punktu końcowego (oceniana w tygodniach 0, 4, 12 i 24)
|
Służy do ustalenia 80 nastolatków i rodziców zgłaszających negatywne wydarzenia życiowe w ciągu poprzedniego roku lub czasu od ostatniej oceny
|
Zmiana od punktu początkowego do punktu końcowego (oceniana w tygodniach 0, 4, 12 i 24)
|
Lista kontrolna sposobów radzenia sobie ze stresem DBT
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do punktu końcowego (oceniana w tygodniach 0, 4, 12 i 24)
|
Jest to samoopisowy kwestionariusz służący do oceny adaptacyjnych i nieprzystosowawczych sposobów radzenia sobie z negatywnymi emocjami lub sytuacjami problematycznymi
|
Zmiana od punktu początkowego do punktu końcowego (oceniana w tygodniach 0, 4, 12 i 24)
|
Inwentarz problemów życiowych
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do punktu końcowego (oceniana w tygodniach 0, 4, 12 i 24)
|
Jest to kwestionariusz samoopisowy (opis młodzieży) służący do oceny dysregulacji emocji u nastolatka.
|
Zmiana od punktu początkowego do punktu końcowego (oceniana w tygodniach 0, 4, 12 i 24)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Benjamin I Goldstein, MD, Sunnybrook Health Science Centre
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 kwietnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 kwietnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 kwietnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
17 listopada 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 listopada 2015
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 213-2012
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Grupa Umiejętności Terapii Dialektyczno-Behawioralnej
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
Soroka University Medical CenterNieznanyDysregulacja emocjonalna | Dialektyczna terapia behawioralnaIzrael
-
Shandong UniversityJeszcze nie rekrutacjaInfekcja Helicobacter PyloriChiny